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NIFUROXAZIDE WINTHROP 200mg gél

NIFUROXAZIDE WINTHROP 200mg gél






FORME


gélule

COMPOSITION

par 1 gélule
nifuroxazide200 mg
Excipients : saccharose, amidon de maïs, magnésium stéarate, gélatine, titane dioxyde, fer jaune oxyde.

INDICATIONS

En complément de la réhydratation, traitement de la diarrhée aiguë présumée d'origine bactérienne en l'absence de suspicion de phénomènes invasifs (altération de l'état général, fièvre, signes toxi-infectieux...).
L'importance de la réhydratation par soluté de réhydratation orale ou par voie intraveineuse doit être adaptée en fonction de l'intensité de la diarrhée, de l'âge et des particularités du patient (maladies associées,...).
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.


POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

Réservé à l'adulte et à l'enfant à partir de 6 ans.
- Adulte : 4 gélules ( 800 mg ) par jour en 2 à 4 prises.
- Enfant à partir de six ans : 3 à 4 gélules ( 600 à 800 mg ) par jour en 2 à 4 prises.
La prise de gélules est contre-indiquée chez l'enfant avant 6 ans car elle peut entraîner une fausse route. Chez l'enfant, il existe une forme pharmaceutique plus adaptée.
La durée du traitement est limitée à sept jours.

CONTRE-INDICATIONS

Absolue(s) :
  • Hypersensibilité aux dérivés du nitrofurane
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Enfant de moins de 6 ans
  • Intolérance au fructose
  • Malabsorption du glucose et du galactose, syndrome (de)
  • Sucrase-isomaltase, déficit (en)

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

  • Traitement à réévaluer en cas de persistance ou d'aggravation des symptômes ou de la pathologie
    Si au bout de 2 jours de traitement, la diarrhée persiste, la conduite à tenir devra être réévaluée et la nécessité d'une réhydratation orale ou par voie intraveineuse devra être envisagée.
  • Diarrhée infectieuse avec signes invasifs
    En cas de diarrhée infectieuse avec des manifestations cliniques suggérant un phénomène invasif, recourir à des antibactériens à bonne diffusion systémique.
  • Assurer une réhydratation pendant le traitement
    Chez l'enfant de plus de 6 ans :
    En cas de prescription d'une réhydratation par soluté de réhydratation, les modalités d'utilisation ainsi que le mode de reconstitution devront être clairement et précisément expliqués.
    En l'absence de nécessité de prescrire une telle réhydratation, il est néanmoins nécessaire de
    clairement expliquer la nécessité de réhydrater l'enfant par des boissons abondantes, salées ou sucrées, afin de compenser les pertes de liquide dues à la diarrhée (la ration quotidienne moyenne en eau est de 2 litres).
  • Respecter un régime alimentaire particulier
    Chez l'enfant de plus de 6 ans :
    En cas de prescription d'une réhydratation par soluté de réhydratation, les modalités d'utilisation
    ainsi que le mode de reconstitution devront être clairement et précisément expliqués.
    En l'absence de nécessité de prescrire une telle réhydratation, il est néanmoins nécessaire de
    clairement expliquer la nécessité de :
    - maintenir l'alimentation le temps de la diarrhée,
    . en excluant certains apports et particulièrement les crudités, les fruits, les légumes verts, les plats épicés, ainsi que les aliments ou boissons glacés,
    . en privilégiant les viandes grillées, le riz.
    - la suppression du lait et des laitages devra être envisagée au cas par cas.
  • Durée du traitement limitée à 7 jours
  • Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans

IAM : INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES

Voir banque Interactions Médicamenteuses

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

 Grossesse :

Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique du nifuroxazide lorsqu'il est administré pendant la grossesse.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser le nifuroxazide pendant la grossesse.

 Allaitement :

L'allaitement demeure possible en cas de traitement bref par ce médicament.

EFFETS INDESIRABLES

  • Hypersensibilité
  • Eruption cutanée
  • Urticaire
  • Oedème de Quincke
  • Choc anaphylactique

PHARMACODYNAMIE

  • Classement ATC : 
        A07AX03 / NIFUROXAZIDE
  • Classement Vidal : 
        Antidiarrhéique : antibactérien intestinal (Nifuroxazide)

PRESENTATIONS

Liste II
  • CIP : 3674696 (NIFUROXAZIDE WINTHROP 200mg gél : B/28).
    Disponibilité : officines
    Non remboursé


Sanofi-Aventis France


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