LOPERAMIDE SANDOZ 2mg gél

FORME

COMPOSITION

INDICATIONS

Traitement symptomatique des diarrhées aiguës et chroniques.

POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 8 ans :
- Diarrhée aiguë :
La posologie initiale est de 2 gélules chez l'adulte et d'une gélule chez l'enfant.
Après chaque selle non moulée, une gélule supplémentaire sera administrée, sans dépasser 8 gélules par 24 heures chez l'adulte, et 6 gélules chez l'enfant.
- Diarrhée chronique :
. 1 à 3 gélules par jour sans dépasser 8 gélules par jour chez l'adulte.
. 1 à 2 gélules par jour sans dépasser 6 gélules par jour chez l'enfant.

CONTRE-INDICATIONS

• Hypersensibilité à l'un des composants
• Rectocolite hémorragique aiguë
• Enfant de moins de 8 ans
• Intolérance génétique au galactose
• Malabsorption du glucose et du galactose, syndrome (de)
• Déficit en lactase

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

• Dysenterie
  Le lopéramide ne doit pas être utilisé comme traitement de première intention dans les dysentéries aiguës avec présence de sang dans les selles et fièvre importante.
• Diarrhée sous antibiothérapie à large spectre
  Le lopéramide ne doit pas être utilisé en cas de diarrhée survenant au cours d'un traitement antibiotique à large spectre. En effet, on doit craindre alors une colite pseudomembraneuse avec toxi-infection. Dans ce cas, tout traitement entrainant une stase fécale doit être évité.
• Risque de constipation
  En règle générale, le lopéramide ne doit pas être utilisée lorsqu'une inhibition du péristaltisme doit être évité et son administration doit être interrompue en cas d'apparition de constipation ou de distension abdominale.
• Insuffisance hépatique
  L'insuffisant hépatique doit faire l'objet d'une surveillance particulière du fait de l'important effet de premier passage.
• Assurer une réhydratation pendant le traitement
  Ce traitement ne dispense pas d'une réhydratation de première intention. L'importance de la réhydratation et sa voie d'administration (per os : solution de réhydratation orale, ou IV) doivent être adaptées à l'intensité de la diarrhée, à l'âge et au terrain du sujet.
• Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 8 ans
  

IAM : INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES

Voir banque Interactions Médicamenteuses

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

 Grossesse :

Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, l'utilisation du lopéramide au cours d'un nombre limité de grossesses n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou foetotoxique à ce jour. Toutefois, des études complémentaires sont nécessaires pour évaluer les conséquences d'une exposition en cours de grossesse.
En conséquence, l'utilisation du lopéramide ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
En cas de traitement prolongé, tenir compte de ses propriétés opiacées pouvant en particulier retentir sur les fonctions digestives du nouveau-né.

 Allaitement :

Le passage du lopéramide dans le lait maternel est très faible ; en conséquence, l'allaitement est possible en cas de traitement ponctuel par ce médicament.
En cas de traitement prolongé, tenir compte de ses propriétés opiacés.

CONDUITE ET UTILISATION DE MACHINES

Ce médicament provoque parfois une somnolence discrète et transitoire ou des vertiges.
L'attention est appelée, notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de certaines machines, sur les risques éventuels attachés à l'emploi de ce médicament.

EFFETS INDESIRABLES

• Constipation
  
• Météorisme
  
• Occlusion intestinale (Très rare)
  
• Douleur abdominale
  
• Ballonnement
  
• Nausée
  
• Vomissement
  
• Hyposialie
  
• Asthénie
  
• Somnolence
  
• Vertige
  
• Hypersensibilité (Rare)
  
• Eruption cutanée (Rare)
  
• Urticaire (Rare)
  
• Oedème de Quincke (Rare)
  
• Choc anaphylactique (Exceptionnel)
  

PHARMACODYNAMIE

• Classement ATC : 
      A07DA03 / LOPERAMIDE

• Classement Vidal : 
      Antidiarrhéique : ralentisseur du transit intestinal
  

PRESENTATIONS

• CIP : 3656793 (LOPERAMIDE SANDOZ 2mg gél : Plq/20).
  Disponibilité : officines
  Remboursé à 30 %, Agréé aux collectivités

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