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CEFADROXIL SANDOZ 500 mg gél

FORME

COMPOSITION

	par 1 gélule
céfadroxil monohydrate
Exprimé en céfadroxil anhydre	500 mg

Excipients : crospovidone, sodium laurylsulfate, gélatine, titane dioxyde, indigotine, érythrosine.

INDICATIONS

Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques du céfadroxil. Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu le médicament et de sa place dans l'éventail des produits antibactériens actuellement disponibles.
Elles sont limitées aux infections dues aux germes sensibles lorsque ces infections autorisent une antibiothérapie orale et à l'exclusion des localisations méningées, notamment :
* les infections ORL : angines, sinusites, otites ;
* les infections respiratoires basses :
- surinfections des bronchites aiguës,
- exacerbations des bronchites chroniques,
- pneumopathies communautaires chez des sujets :
. sans facteur de risque,
. sans signe de gravité clinique,
. en l'absence d'argument faisant craindre une résistance de S.pneumoniae à la pénicilline,
. en l'absence d'argument évocateur d'une pneumopathie atypique.
* les infections urinaires non compliquées, exceptées les prostatites et pyélonéphrites.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

POSOLOGIE :
--- Chez le sujet aux fonctions rénales normales :
Adultes : 2 g par jour en au moins deux prises.
Enfants de plus de 6 ans : 50 mg/kg/jour en au moins deux prises, sans dépasser la posologie adulte.
--- Chez le sujet insuffisant rénal :
En cas d'insuffisance rénale, la posologie est adaptée en fonction de la clairance de la créatinine (Clcr) ou de la créatininémie :
Clcr > 40 ml/min : 1 g toutes les 12 heures ;
Clcr de 20 à 40 ml/min : 500 mg toutes les 12 heures ;
Clcr < 20 ml/min : 500 mg toutes les 24 heures.
DUREE DU TRAITEMENT :
La durée de traitement est de 7 à 10 jours en moyenne pour l'ensemble des indications thérapeutiques, pouvant aller jusqu'à 14 jours pour les pneumopathies. Un traitement de dix jours minimum est recommandé pour toute infection à streptocoque bêta-hémolytique.
MODE D'ADMINISTRATION :
Les gélules sont à avaler avec un peu d'eau, avant ou pendant les repas.

CONTRE-INDICATIONS

Absolue(s) :

Hypersensibilité aux céphalosporines
Hypersensibilité aux bêtalactamines
Hypersensibilité à l'un des composants
Enfant de moins de 6 ans

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

Risque de réaction d'hypersensibilité
- La survenue de toute manifestation allergique impose l'arrêt du traitement.
- La prescription de céphalosporines nécessite un interrogatoire préalable, à la recherche d'antécédents d'allergie, notamment médicamenteuse.
L'allergie aux pénicillines étant croisée avec celle aux céphalosporines, dans 5 à 10 % des cas, l'utilisation des céphalosporines doit être extrêmement prudente chez les patients pénicillino- sensibles : une surveillance médicale stricte est nécessaire dès la première administration.
L'emploi des céphalosporines est à proscrire formellement chez les sujets ayant des antécédents d'allergie de type immédiat aux céphalosporines. En cas de doute, la présence du médecin auprès du patient est indispensable à la première administration, afin de traiter un éventuel accident anaphylactique.
- Les réactions d'hypersensibilité (anaphylaxie) observées peuvent être graves et parfois fatales.
Ces réactions ont parfois été rapportées après la première dose de ce médicament.
Hypersensibilité aux pénicillines
- La survenue de toute manifestation allergique impose l'arrêt du traitement.
- La prescription de céphalosporines nécessite un interrogatoire préalable, à la recherche d'antécédents d'allergie, notamment médicamenteuse.
L'allergie aux pénicillines étant croisée avec celle aux céphalosporines, dans 5 à 10 % des cas, l'utilisation des céphalosporines doit être extrêmement prudente chez les patients pénicillino- sensibles : une surveillance médicale stricte est nécessaire dès la première administration.
L'emploi des céphalosporines est à proscrire formellement chez les sujets ayant des antécédents d'allergie de type immédiat aux céphalosporines. En cas de doute, la présence du médecin auprès du patient est indispensable à la première administration, afin de traiter un éventuel accident anaphylactique.
- Les réactions d'hypersensibilité (anaphylaxie) observées peuvent être graves et parfois fatales.
Ces réactions ont parfois été rapportées après la première dose de ce médicament.
Administrer pendant le repas
L'administration de ce médicament au cours du repas diminue les nausées sans modifier l'absorption.
Insuffisance rénale
Adapter la posologie en fonction de la clairance de la créatinine ou de la créatininémie (cf Posologie/Mode d'administration).