LIPIDEM 200 mg/ml émuls p perf

FORME

COMPOSITION

INDICATIONS

Apport de lipides, dont acides gras essentiels oméga-6 et oméga-3, dans le cadre de la
nutrition parentérale pour adultes, lorsque la nutrition orale ou entérale est impossible, insuffisante ou contre-indiquée.

POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

Adultes :
La posologie doit être ajustée en fonction des besoins individuels des patients.
Posologie recommandée :
1 à 2 g de lipide par kg de poids corporel et par jour, équivalent à : 5 à 10 ml de Lipidem 20 % par kg de poids corporel et par jour.
Débit de perfusion :
La perfusion doit être administrée au débit de perfusion le plus bas possible. Le débit de perfusion lors des 15 premières minutes ne doit pas dépasser la moitié du débit maximum de perfusion à utiliser.
Débit de perfusion maximum :
Jusqu'à 0,15 g de lipides par kg de poids corporel et par heure, équivalent à : jusqu'à 0,75 ml de Lipidem 20% par kg de poids corporel et par heure.
Le débit de perfusion doit être diminué chez les patients malnutris.
L'expérience clinique étant limitée pour l'utilisation à long terme de Lipidem 20 %, émulsion pour perfusion, cette spécialité ne devrait normalement pas être administrée sur une période dépassant une semaine. L'émulsion peut cependant être administrée plus longtemps uniquement en cas de nécessité claire et accompagnée d'un suivi métabolique attentif.
Lipidem convient à la perfusion par voie intraveineuse qu'elle soit centrale ou périphérique.Enfants :
La sécurité et l'efficacité n'ont pas été établies chez l'enfant et l'adolescent.Modalités de manipulation
A n'utiliser que lorsque l'émulsion est homogène et les contenants intacts. Vérifier visuellement que l'émulsion n'est pas en deux phases avant d'administrer.
Pour usage unique seulement. Toute portion de l'émulsion restant après usage doit être éliminée.
Tout produit ayant congelé doit être jeté.
Avant de perfuser une émulsion lipidique avec d'autres solutions par une connexion en Y ou un set de dérivation, il faut vérifier la compatibilité de ces fluides entre eux, plus particulièrement en cas de co-administration de solutions véhicules auxquelles des médicaments ont été ajoutés. Une attention particulière doit être exercée en cas de coperfusion de solutions contenant des électrolytes divalents (tels que le calcium).
Toujours porter l'émulsion à température ambiante avant de perfuser.
Si des filtres sont utilisés, ils doivent être perméables aux lipides.

CONTRE-INDICATIONS

• Hyperlipidémie sévère
• Trouble sévère de la coagulation
• Cholestase
• Insuffisance hépatique sévère
• Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min
• Accident vasculaire cérébral
• Infarctus du myocarde
• Accident thromboembolique
• Embolie lipidique
• Hypersensibilité aux oeufs
• Hypersensibilité aux protéines de poisson
• Hypersensibilité au soja
• Hypersensibilité à l'arachide
• Hypersensibilité à l'un des composants
• Etat de choc
• Traumatisme sévère, antécédent récent (de)
• Diabète non équilibré
• Sepsis
• Acidose
• Oedème aigu du poumon
• Hyperhydratation extracellulaire
• Insuffisance cardiaque congestive
• Déshydratation
• Hypokaliémie

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

• Surveillance du bilan lipidique pendant le traitement
  Les triglycérides sériques doivent être contrôlés lors de la perfusion de Lipidem. Chez les patients ayant des troubles suspectés du métabolisme lipidique, la lipémie à jeun doit être contrôlée avant le début de la perfusion. Une hypertriglycéridémie 12 heures après l'administration de lipides est aussi un témoin d'un métabolisme lipidique anormal.
  Une hypertriglycéridémie transitoire ou des niveaux élevés de glucose sanguin peut provenir du statut métabolique du patient. Si la concentration en triglycérides plasmatiques augmente au-delà de 3 mmol/l pendant l'administration de l'émulsion lipidique, il est recommandé de réduire le débit de perfusion. Si, malgré cela, la concentration en triglycérides plasmatiques reste supérieure à 3 mmol/l, la perfusion doit être arrêtée jusqu'à ce que la concentration en triglycérides plasmatiques revienne à la normale.
• Surveillance de l'ionogramme plasmatique pendant le traitement
  Les électrolytes, la balance hydrique ou le poids corporel, la balance acido-basique, les niveaux de glucose sanguin et lors de l'administration au long terme, l'analyse du sang total, le statut de la coagulation et la fonction hépatique doivent être contrôlés.
• Surveillance du poids pendant le traitement
  Les électrolytes, la balance hydrique ou le poids corporel, la balance acido-basique, les niveaux de glucose sanguin et lors de l'administration au long terme, l'analyse du sang total, le statut de la coagulation et la fonction hépatique doivent être contrôlés.
• Surveillance de la glycémie pendant le traitement
  Les électrolytes, la balance hydrique ou le poids corporel, la balance acido-basique, les niveaux de glucose sanguin et lors de l'administration au long terme, l'analyse du sang total, le statut de la coagulation et la fonction hépatique doivent être contrôlés.
• Risque de réaction d'hypersensibilité
  La perfusion de Lipidem doit être interrompue en cas d'apparition de tout signe de réaction
  allergique, comme de la fièvre, des frissons, une éruption cutanée, une dyspnée.
• Traitement prolongé
  Lors de l'administration au long terme, l'analyse du sang total, le statut de la coagulation et la fonction hépatique doivent être contrôlés.
  L'expérience actuelle est limitée pour ce qui est de l'utilisation de Lipidem sur une période de plus de 7 jours.
• Patient traité à posologie élevée
  Un surdosage peut conduire à un syndrome de surcharge lipidique (cf Effets indésirables et surdosage).
• Enfant de moins de 15 ans
  A l'heure actuelle, il n'y a pas d'expérience clinique relative à l'utilisation de Lipidem chez l'enfant et l'adolescent.
• Sujet adolescent
  A l'heure actuelle, il n'y a pas d'expérience clinique relative à l'utilisation de Lipidem chez l'enfant et l'adolescent.
• Insuffisance rénale
  L'expérience est limitée pour son usage chez les patients présentant une insuffisance rénale.
  L'attention doit être portée aux patients présentant des conditions associées à un métabolisme lipidique perturbé, telles qu'une insuffisance rénale.
• Diabète
  L'expérience est limitée pour son usage chez les patients présentant un diabète sucré.
  L'attention doit être portée aux patients présentant des conditions associées à un métabolisme lipidique perturbé, telles qu'un diabète sucré.
• Pancréatite
  L'attention doit être portée aux patients présentant des conditions associées à un métabolisme lipidique perturbé, telles qu'une pancréatite.
• Insuffisance hépatique
  L'attention doit être portée aux patients présentant des conditions associées à un métabolisme lipidique perturbé, telles qu'une insuffisance hépatique.
• Hyperthyroïdie
  L'attention doit être portée aux patients présentant des conditions associées à un métabolisme lipidique perturbé, telles qu'une hyperthyroïdie (accompagnée d'une hypertriglycéridémie).
• Pneumopathie
  L'attention doit être portée aux patients présentant des conditions associées à un métabolisme lipidique perturbé, telles qu'un trouble pulmonaire.
• Sepsis
  L'attention doit être portée aux patients présentant des conditions associées à un métabolisme lipidique perturbé, telles qu'un sepsis.
• Risque d'acidose métabolique
  L'utilisation d'émulsions lipidiques comme unique source de calories peut conduire à une
  acidose métabolique. Ceci peut être évité par une perfusion simultanée d'hydrates de carbone. Il est ainsi recommandé de perfuser une quantité adéquate d'hydrates de carbone intraveineux ou une solution d'acides aminés contenant des hydrates de carbone en même temps que l'émulsion lipidique.
• Trouble de la coagulation
  La vitamine E peut interférer avec l'effet de la vitamine K dans la synthèse de facteurs de la
  coagulation. Ceci doit être gardé à l'esprit concernant les patients ayant des troubles de la
  coagulation sanguine ou ceux avec un déficit suspecté en vitamine K.
• Carence en vitamine K
  La vitamine E peut interférer avec l'effet de la vitamine K dans la synthèse de facteurs de la
  coagulation. Ceci doit être gardé à l'esprit concernant les patients ayant des troubles de la
  coagulation sanguine ou ceux avec un déficit suspecté en vitamine K.
• Sujet sous régime hyposodé ou désodé
  Lipidem contient 2,6 mmol/l de sodium. Ceci doit être pris en compte par les patients dans le cas d'un régime sodique contrôlé.
• Malnutrition
  Le débit de perfusion doit être diminué chez les patients malnutris.
• Compatibilité du médicament en mélange à vérifier
  Avant de perfuser une émulsion lipidique avec d'autres solutions par une connexion en Y ou un set de dérivation, il faut vérifier la compatibilité de ces fluides entre eux, plus particulièrement en cas de co-administration de solutions véhicules auxquelles des médicaments ont été ajoutés. Une attention particulière doit être exercée en cas de co-perfusion de solutions contenant des électrolytes divalents (tels que le calcium).
• Incompatibilité avec tous les médicaments
  En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.

IAM : INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES

Voir banque Interactions Médicamenteuses

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

 Grossesse :

Il n'y a pas de données sur l'utilisation de Lipidem chez la femme enceinte. Aucune preuve d'embryotoxicité ou de tératogénicité n'a été mise en évidence dans une étude sur la reproduction (cf Sécurité préclinique).
La nutrition parentérale peut s'avérer nécessaire pendant la grossesse. Lipidem doit être administré aux femmes enceintes uniquement après considération approfondie.

 Allaitement :

Il n'y a pas d'expérience sur l'utilisation de Lipidem chez les femmes allaitant.
Il n'est pas connu si Lipidem est excrété dans le lait maternel. L'excrétion de Lipidem dans le lait n'a pas été étudiée chez l'animal.
En général, l'allaitement n'est pas recommandé aux mères sous nutrition parentérale.

EFFETS INDESIRABLES

• Hypercoagulabilité (Très rare)
  
• Hypersensibilité (Très rare)
  
• Hyperlipidémie (Très rare)
  
• Hyperglycémie (Très rare)
  
• Acidose métabolique (Très rare)
  
• Acidocétose (Très rare)
  
• Somnolence (Très rare)
  
• Hypertension artérielle (Très rare)
  
• Hypotension artérielle (Très rare)
  
• Dyspnée (Très rare)
  
• Cyanose (Très rare)
  
• Nausée (Très rare)
  
• Vomissement (Très rare)
  
• Céphalée (Très rare)
  
• Bouffée vasomotrice (Très rare)
  
• Erythème cutané (Très rare)
  
• Fièvre (Très rare)
  
• Hypersudation (Très rare)
  
• Frisson (Très rare)
  
• Dorsalgie (Très rare)
  
• Douleur thoracique (Très rare)
  
• Syndrome de surcharge graisseuse (Très rare)
  
• Allongement du temps de saignement
  

PHARMACODYNAMIE

• Classement ATC : 
      B05BA02 / EMULSIONS LIPIDIQUES

• Classement Vidal : 
      Solution pour perfusion : lipides
  

PRESENTATIONS

• CIP : 3669206 (LIPIDEM 200 mg/ml émuls p perf : 10Fl/250ml).
  Disponibilité : hôpitaux
  Agréé aux collectivités

• CIP : 3669229 (LIPIDEM 200 mg/ml émuls p perf : 10Fl/500ml).
  Disponibilité : hôpitaux
  Agréé aux collectivités

Liste Des Sections Les Plus Importantes :