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ORAQIX gel périodontal

FORME

COMPOSITION

	par 100 g
lidocaïne	2,5 g
prilocaïne	2,5 g

Excipients : poloxamère 188 purifié, poloxamère 407 purifié, acide chlorhydrique dilué, eau purifiée.

INDICATIONS

Oraqix est indiqué chez l'adulte pour anesthésier localement les poches parodontales à des fins de diagnostic et de traitement (sondage, détartrage et/ou curetage de la surface des racines).

POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

Chez l'adulte y compris les personnes âgées :
En général, une cartouche (soit 1,7 g) ou moins d'Oraqix est suffisante pour traiter un quadrant de mâchoire. La dose maximale d'Oraqix recommandée pour une séance de traitement est de cinq cartouches, soit 8,5 g de gel contenant 212,5 mg de lidocaïne base et 212,5 mg de prilocaïne base.
Remplir les poches parodontales d'Oraqix à l'aide de l'applicateur à bout arrondi fournie dans le conditionnement, jusqu'à ce que le gel atteigne le rebord gingival. Attendre 30 secondes avant de commencer le traitement (un délai plus long n'améliore pas l'anesthésie). La durée de l'anesthésie, évaluée par sondage du fond des poches, est d'environ 20 minutes. Si l'anesthésie commence à s'estomper, appliquer une nouvelle dose d'Oraqix le cas échéant.
Au moment de l'administration, Oraqix doit être liquide. S'il se présente sous forme de gel, il doit être placé au réfrigérateur jusqu'à ce qu'il redevienne fluide. La bulle d'air présente dans la cartouche doit être libre de se déplacer si l'on retourne la cartouche.
L'utilisation d'Oraqix n'a pas été étudiée chez l'enfant et l'adolescent et n'est par conséquent pas recommandée chez les patients de moins de 18 ans.Mode d'administration
Voie parodontale, Oraqix ne doit pas être injecté.Modalités de manipulation :
Oraqix est fluide à température ambiante et sous forme d'un gel élastique à la température des poches parodontales. La cartouche de verre et l'applicateur à bout arrondi s'adaptent aux seringues dentaires standard qui possèdent un filtrage métrique ou au distributeur d'Oraqix.
A une température inférieure à +5°C une opacité peut survenir, elle disparaît lors du réchauffement à température ambiante.
Ne pas utiliser de réchauffeur de cartouche pour ce médicament.
La cartouche et l'applicateur à bout arrondi sont à usage unique seulement. Tout reste de gel inutilisé doit être jeté.

CONTRE-INDICATIONS

Absolue(s) :

Hypersensibilité à l'un des composants
Hypersensibilité aux anesthésiques locaux à liaison amide
Methémoglobinémie
Methémoglobinémie congénitale
Porphyrie

Relative(s) :

Déficit en glucose-6-phosphate-déshydrogénase

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

Ne pas administrer par voie parentérale
Insuffisance rénale sévère
Oraqix doit être utilisé avec précautions chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère. Au cours d'un traitement de courte durée, une accumulation de la lidocaïne, de la prilocaïne ou de leurs métabolites respectifs est peu probable.
Insuffisance hépatique sévère
Oraqix doit être utilisé avec précautions chez les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère. Au cours d'un traitement de courte durée, une accumulation de la lidocaïne, de la prilocaïne ou de leurs métabolites respectifs est peu probable.
Trouble de la conduction cardiaque
Oraqix doit également être utilisé avec précautions chez les patients présentant une altération importante de la conduction myocardique (par exemple, bloc auriculo-ventriculaire de grade II et III, bradycardie prononcée).
Sujet de moins de 18 ans
L'utilisation d'Oraqix n'a pas été étudiée chez l'enfant et l'adolescent. Des cas isolés de méthémoglobinémie ont été rapportés chez des enfants après utilisation de médicaments comportant l'association de la lidocaïne et de la prilocaïne.
Ne pas mettre en contact avec l'oeil
Oraqix est un produit irritant. Eviter tout contact avec les yeux. La perte des réflexes de protection peut entraîner une irritation de la cornée, voire une abrasion cornéenne. En cas de contact avec les yeux, rincer immédiatement à l'eau ou à l'aide d'une solution de chlorure de sodium et protéger l'oeil jusqu'au retour des sensations.
Information du patient
Lors de l'utilisation d'Oraqix, le patient doit être informé que ce produit peut bloquer toutes les sensations dans la zone traitée et, en cas d'étalement accidentel, qu'il peut entraîner un
engourdissement de la muqueuse buccale.
Le patient devra veiller à ne pas exposer par mégarde la zone traitée à des traumatismes, à des températures très élevées ou très basses, et il devra s'abstenir de manger et de boire avant que les sensations ne soient complètement revenues.
Ne pas mettre en contact avec la muqueuse intra-buccale
Oraqix doit être appliqué avec précaution afin d'éviter tout excès de gel d'atteindre les muqueuses bucco-pharyngées.
Lésion buccale
Oraqix ne doit pas être appliqué sur des lésions ulcérées ou au cours d'infections aiguës de la cavité buccale.
Infection locale
Oraqix ne doit pas être appliqué sur des lésions ulcérées ou au cours d'infections aiguës de la cavité buccale.
Respecter les conditions d'utilisation du médicament
Les personnes chargées de l'application ou du retrait du gel doivent éviter le contact avec le produit afin de prévenir le développement d'une hypersensibilité.