MINOXIDIL SANDOZ 5% sol p appl cut

FORME

COMPOSITION

INDICATIONS

Alopécie androgénétique d'intensité modérée chez l'homme.
Remarque : ce médicament n'est pas recommandé chez la femme en raison de sa faible efficacité et de la fréquence importante des hypertrichoses (37 % des cas) à distance des sites d'application.

POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

VOIE CUTANEE
Appliquer 2 fois par jour une dose de 1 ml sur le cuir chevelu en prenant pour point de départ le centre de la zone à traiter. Cette dose doit être respectée quelle que soit l'étendue de la zone concernée.
La dose journalière totale ne doit pas excéder 2 ml.
Le mode d'application varie en fonction du système de délivrance utilisé avec le flacon (cf. mode d'emploi).
Avant et après application de la solution, se laver soigneusement les mains.
Ne pas appliquer le produit sur une autre partie du corps.
N'appliquer que lorsque les cheveux et le cuir chevelu sont parfaitement secs.
Un traitement d'une durée de 2 mois à raison de 2 applications par jour peut être nécessaire avant que soit mise en évidence une stimulation de la pousse des cheveux.
Le début et le degré de la réponse varient en fonction des sujets. Selon certaines observations, un retour à l'état initial apparaîtrait en 3 ou 4 mois en cas d'arrêt du traitement.

CONTRE-INDICATIONS

• Hypersensibilité au minoxidil
• Hypersensibilité à l'un des composants
• Application sur une peau lésée

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

• Dermatose du cuir chevelu
  Chez les sujets présentant une dermatose du cuir chevelu, une absorption percutanée accrue du minoxidil est possible.
• Risque de passage systémique
  Bien que la survenue d'effets systémiques liés au minoxidil, n'ait pas été observée lors de l'utilisation de la solution, la possibilité d'apparition de tels effets ne peut être exclue.
  Il convient, par mesure de prudence, de surveiller régulièrement l'apparition éventuelle de symptômes évocateurs d'effets systémiques, tels que diminution de la pression artérielle, tachycardie, signes de rétention hydrosodée.
• Antécédent de cardiopathie
  L'étude des antécédents et un examen physique devront être faits avant la prescription. Les sujets ayant des antécédents cardiaques ou une cardiopathie devront être plus particulièrement avertis des effets indésirables potentiels, et informés de la possibilité de survenue de tachycardie, rétention hydrosodée ou prise de poids ou autres effets systémiques, pour lesquels ils devront rester attentifs.
• Cardiopathie
  L'étude des antécédents et un examen physique devront être faits avant la prescription. Les sujets ayant des antécédents cardiaques ou une cardiopathie devront être plus particulièrement avertis des effets indésirables potentiels, et informés de la possibilité de survenue de tachycardie, rétention hydrosodée ou prise de poids ou autres effets systémiques, pour lesquels ils devront rester attentifs.
• Surveillance clinique avant et pendant le traitement
  Il convient, par mesure de prudence, de surveiller régulièrement l'apparition éventuelle de symptômes évocateurs d'effets systémiques, tels que diminution de la pression artérielle, tachycardie, signes de rétention hydrosodée.
  L'étude des antécédents et un examen physique devront être faits avant la prescription.
  La surveillance doit se faire en début de traitement puis de façon régulière. En cas d'apparition d'effets systémiques ou de réactions dermatologiques sévères, le traitement devra être interrompu.
  Quelques patients ont constaté une modification de la couleur et/ou de la texture de leurs cheveux.
• Femme
  Le risque d'hypertrichose à distance justifie de ne pas utiliser cette spécialité chez les femmes.
• Ne pas mettre en contact avec l'oeil
  Au contact de l'oeil, la solution peut provoquer une sensation de brûlure et une irritation. En cas de contact, rincer abondamment à l'eau courante.
• Ne pas mettre en contact avec les muqueuses
  En cas de contact avec les surfaces sensibles (peau irritée, muqueuses), rincer abondamment à l'eau courante.
• Ne pas laisser à la portée d'un enfant
  
• Sujet de moins de 18 ans
  L'efficacité et la tolérance chez les sujets âgés de moins de 18 ans n'ont pas été étudiées.
• Sujet âgé
  L'efficacité et la tolérance chez les sujets âgés de plus de 65 ans n'ont pas été étudiées.
• Tenir compte de la teneur en alcool
  
• Incompatibilité avec tous les médicaments
  En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.
• Ne pas inhaler
  

IAM : INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES

Voir banque Interactions Médicamenteuses

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

 Grossesse :

Chez l'animal, les études réalisées sur le minoxidil n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène; en l'absence de données chez la femme enceinte, éviter de prescrire pendant la grossesse.

 Allaitement :

Administré par voie générale, le minoxidil passe dans le lait maternel. En conséquence, le médicament doit être évité en période d'allaitement.

EFFETS INDESIRABLES

• Dermatose
  
• Irritation locale
  
• Desquamation cutanée
  
• Erythème cutané
  
• Dermatite
  
• Sécheresse cutanée
  
• Hypertrichose
  
• Sensation de brûlure
  
• Prurit
  
• Hypersensibilité (Rare)
  
• Rhinite (Rare)
  
• Eruption cutanée (Rare)
  
• Erythème généralisé (Rare)
  
• Oedème de la face (Rare)
  
• Vertige (Rare)
  
• Picotement (Rare)
  
• Céphalée (Rare)
  
• Asthénie (Rare)
  
• Neuropathie périphérique (Rare)
  
• Oedème (Rare)
  
• Dysgueusie (Rare)
  
• Otite (Rare)
  
• Vision (modification) (Rare)
  
• Irritation oculaire (Rare)
  
• Hypotension artérielle (Rare)
  
• Alopécie (Rare)
  
• Douleur thoracique (Rare)
  
• Hépatite
  
• Lithiase urinaire
  
• Eczéma de contact
  

PHARMACODYNAMIE

• Classement ATC : 
      D11AX01 / MINOXIDIL A USAGE TOPIQUE

• Classement Vidal : 
      Anti-alopécique : voie locale
  

PRESENTATIONS

• CIP : 3675632 (MINOXIDIL SANDOZ 5% sol p appl cut : Fl/3).
  Disponibilité : officines
  Non remboursé

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