METOCLOPRAMIDE SANDOZ 10mg cp séc

FORME

COMPOSITION

INDICATIONS

Adultes
Traitement symptomatique des nausées et vomissements, y compris les nausées et vomissements retardés induits par les antimitotiques.
Enfants de plus de 20 kg
Nausées et vomissement retardés induits par les antimitotiques.

POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

Voie orale
1 comprimé contient 10 mg de chlorhydrate de métoclopramide anhydre.
* Nausées et vomissements non induits par les antimitotiques
RESERVE A L'ADULTE
Adulte : 1/2 à 1 comprimé par prise, 3 fois par jour, avant les repas, en respectant un intervalle d'au moins 6 heures entre les prises.
* Nausées et vomissements retardés induits par les antimitotiques
RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 20 KG.
Adulte et enfant de plus de 20 kg : 0,5 mg/kg/prise, 4 fois par jour, soit 1 comprimé pour 20 kg de poids corporel par prise, en respectant un intervalle d'au moins 6 heures entre les prises.

CONTRE-INDICATIONS

• Hypersensibilité à l'un des composants
• Hémorragie gastro-intestinale
• Sténose digestive
• Perforation intestinale
• Dyskinésie tardive médicamenteuse, antécédent (de)
• Phéochromocytome
• Methémoglobinémie sous métoclopramide, antécédent (de)
• Methémoglobine réductase, déficit (en)
• Intolérance génétique au galactose
• Malabsorption du glucose et du galactose, syndrome (de)
• Déficit en lactase
• Enfant de moins de 20 kg
• Enfant de moins de 15 ans
• Nourrisson de moins de 30 mois

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

• Enfant de moins de 15 ans
  Seule la forme solution buvable à 2,6 mg/ml est adaptée à l'enfant.
• Risque de syndrome malin des neuroleptiques
  Un syndrome malin des neuroleptiques ayant été exceptionnellement décrit, la survenue d'une hyperthermie inexpliquée ou associée à d'autres symptômes du syndrome malin (pâleur, troubles végétatifs, altération de la conscience, rigidité musculaire) doit faire arrêter immédiatement le traitement.
• Risque de syndrome extrapyramidal
  Métoclopramide Sandoz est un antagoniste de la dopamine. Il peut entraîner des effets indésirables neurologiques à type de syndrome extrapyramidal en particulier chez l'enfant et l'adulte jeune et/ ou lorsque la posologie maximale est dépassée. Il est donc recommandé de respecter la posologie déterminée par le poids du patient et un intervalle d'au moins six heures entre les prises (cf Posologie et Effets indésirables).
  Respecter un intervalle d'au moins six heures entre chaque prise, même en cas de vomissements et de rejet partiel ou total de la dose.
  Ces réactions surviennent, en général, en début de traitement, entre 1 à 3 heures après la dernière prise. Elles peuvent apparaître après une seule administration. En cas d'apparition de ces symptômes extra-pyramidaux, il convient d'arrêter le métoclopramide. Ces effets sont, en général, complètement réversibles après l'arrêt du traitement, mais peuvent nécessiter un traitement symptomatique (benzodiazépines chez l'enfant, benzodiazépines et/ou antiparkinsoniens anticholinergiques chez l'adulte).
• Respecter la posologie
  Métoclopramide Sandoz est un antagoniste de la dopamine. Il peut entraîner des effets indésirables neurologiques à type de syndrome extrapyramidal en particulier chez l'enfant et l'adulte jeune et/ ou lorsque la posologie maximale est dépassée. Il est donc recommandé de respecter la posologie déterminée par le poids du patient et un intervalle d'au moins six heures entre les prises (cf Posologie et Effets indésirables).
  Respecter un intervalle d'au moins six heures entre chaque prise, même en cas de vomissements et de rejet partiel ou total de la dose.
• Assurer une hydratation correcte pendant le traitement
  En cas de vomissements abondants, il faut prévenir le risque de déshydratation.L'hydratation peut
  généralement se faire per os en utilisant des solutions sucrées-salées (solution de réhydratation orale) données en petites quantité et de façon répétée.
• Risque de méthémoglobinémie
  Des cas de méthémoglobinémie, pouvant être dus à un déficit en NADH cytochrome-b5 réductase, ont été rapportés. Dans ce cas, le traitement doit être arrêté immédiatement et définitivement, et les mesures appropriées doivent être prises.
• Epilepsie
  Il est recommandé de ne pas utiliser ce médicament chez les sujets épileptiques (augmentation de la fréquence et de l'intensité des crises).
• Insuffisance rénale
  Il est recommandé de réduire la posologie.
• Insuffisance hépatique
  Il est recommandé de réduire la posologie.
• Ne pas absorber d'alcool pendant le traitement
  Majoration par l'alcool de l'effet sédatif des neuroleptiques. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Éviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool.
• Interaction alimentaire : alcool
  Majoration par l'alcool de l'effet sédatif des neuroleptiques. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Éviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool.

IAM : INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES

Voir banque Interactions Médicamenteuses

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

 Grossesse :

Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, l'utilisation du métoclopramide au cours de la grossesse n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier à ce jour. Toutefois, des études complémentaires sont nécessaires pour évaluer les conséquences d'une exposition en cours de grossesse.
En conséquence, l'utilisation du métoclopramide ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
Chez les nouveau-nés de mères traitées au long cours par de fortes posologies de métoclopramide, et par analogie avec d'autres neuroleptiques, un syndrome extrapyramidal potentiel ne peut être exclu.
En conséquence, il semble raisonnable d'essayer de limiter les doses et les durées de prescription de produits pharmacologiquement similaires pendant la grossesse.
En cas de traitement prolongé et/ou à doses élevées et/ou proche du terme, il semble justifié d'observer une période de surveillance des fonctions neurologiques du nouveau-né.

 Allaitement :

L'allaitement est possible si la prise de ce médicament reste ponctuelle, en cas de vomissements post-césarienne par exemple, et que le nouveau-né est à terme et en bonne santé. En cas de prématurité ou d'utilisation de doses élevées ou prolongées, l'allaitement est déconseillé.

CONDUITE ET UTILISATION DE MACHINES

Prévenir les utilisateurs de machine et les conducteurs de véhicule des risques de somnolence liés à l'emploi de ce médicament.

EFFETS INDESIRABLES

• Hypertonie extrapyramidale
  

  Enfant, Jeune, Posologie trop elevee.
  

• Opisthotonos
  

  Enfant, Jeune, Posologie trop elevee.
  

• Protrusion de la langue
  

  Enfant, Jeune, Posologie trop elevee.
  

• Crise oculogyre
  

  Enfant, Jeune, Posologie trop elevee.
  

• Dysarthrie
  

  Enfant, Jeune, Posologie trop elevee.
  

• Dystonie aiguë
  

  Enfant, Jeune, Posologie trop elevee.
  

• Révulsion oculaire
  

  Enfant, Jeune, Posologie trop elevee.
  

• Spasme facial
  

  Enfant, Jeune, Posologie trop elevee.
  

• Torticolis spasmodique
  

  Enfant, Jeune, Posologie trop elevee.
  

• Trismus
  

  Enfant, Jeune, Posologie trop elevee.
  

• Trouble de la déglutition
  

  Enfant, Jeune, Posologie trop elevee.
  

• Somnolence
  
• Vertige
  
• Céphalée (Rare)
  
• Insomnie
  
• Diarrhée
  
• Flatulence
  
• Hypersudation
  
• Syndrome extrapyramidal
  
• Syndrome malin des neuroleptiques (Exceptionnel)
  
• Hypotension artérielle (Rare)
  

  Forme injectable.
  

• Dépression
  
• Hyperprolactinémie (Rare)
  

  Traitement prolonge.
  

• Aménorrhée (Rare)
  

  Traitement prolonge.
  

• Galactorrhée (Rare)
  

  Traitement prolonge.
  

• Gynécomastie (Rare)
  

  Traitement prolonge.
  

• Dyskinésie tardive (Rare)
  

  Sujet âgé, Traitement prolonge.
  

• Hypersensibilité (Rare)
  
• Urticaire
  
• Oedème de Quincke
  
• Choc anaphylactique
  
• Methémoglobinémie (Très rare)
  

  Deficit en methemoglobine reductase, Nouveau-ne.
  

• Sulfhémoglobinémie (Très rare)
  
• Fatigue
  

PHARMACODYNAMIE

• Classement ATC : 
      A03FA01 / METOCLOPRAMIDE

• Classement Vidal : 
      Antiémétique : antagoniste de la dopamine (Métoclopramide)
      Antiémétique : antagoniste de la dopamine \ Cancérologie (Benzamide)
  

PRESENTATIONS

• CIP : 3661819 (METOCLOPRAMIDE SANDOZ 10mg cp séc : Plq/40).
  Disponibilité : officines
  Remboursé à 30 %, Agréé aux collectivités

Liste Des Sections Les Plus Importantes :