BETAHISTINE SANDOZ 8 mg cp

FORME

COMPOSITION

INDICATIONS

Traitement symptomatique du vertige itératif avec ou sans signe cochléaire.

POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

La posologie usuelle est de 1 à 2 comprimés 3 fois par jour, de préférence au milieu des repas, sans dépasser 6 comprimés, soit 48 mg de bétahistine par jour.
- Durée du traitement :
La durée du traitement recommandée est de 2 à 3 mois, à renouveler éventuellement, suivant l'évolution de la maladie, en cures continues ou discontinues.Mode d'administration :
Les comprimés doivent être avalés sans être croqués avec un verre d'eau au cours des repas.

CONTRE-INDICATIONS

• Hypersensibilité à l'un des composants
• Ulcère gastroduodénal évolutif
• Phéochromocytome
• Intolérance génétique au galactose
• Malabsorption du glucose et du galactose, syndrome (de)
• Déficit en lactase

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

• Administrer pendant le repas
  La prise du médicament au milieu des repas permet d'éviter les gastralgies..
• Asthme
  Chez les asthmatiques, l'administration de bétahistine nécessite une surveillance particulière (risque de bronchoconstriction).
• Respecter l'indication officielle
  La bétahistine ne constitue pas le traitement adapté des pathologies suivantes :
  - vertige paroxystique bénin,
  - vertige en relation avec une affection du système nerveux central.

IAM : INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES

Voir banque Interactions Médicamenteuses

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

 Grossesse :

Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
Il n'existe pas actuellement de données pertinentes, ou en nombre suffisant, pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de la bétahistine lorsqu'elle est administrée pendant la grossesse.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser la bétahistine pendant la grossesse.

 Allaitement :

En l'absence de données sur le passage dans le lait maternel, le risque n'est pas connu ; en conséquence, l'allaitement est déconseillé pendant la prise de bétahistine.

EFFETS INDESIRABLES

• Douleur épigastrique (Fréquent)
  
• Nausée (Fréquent)
  
• Vomissement (Fréquent)
  
• Hyposialie (Fréquent)
  
• Diarrhée (Fréquent)
  
• Céphalée (Rare)
  
• Asthénie (Rare)
  
• Somnolence (Rare)
  
• Hypersensibilité (Rare)
  
• Thrombopénie (Exceptionnel)
  
• Transaminases (augmentation) (Exceptionnel)
  

PHARMACODYNAMIE

• Classement ATC : 
      N07CA01 / BETAHISTINE

• Classement Vidal : 
      Antivertigineux : bétahistine
  

PRESENTATIONS

• CIP : 3659751 (BETAHISTINE SANDOZ 8 mg cp : Plq/30).
  Disponibilité : officines
  Remboursé à 30 %, Agréé aux collectivités

• CIP : 3661742 (BETAHISTINE SANDOZ 8 mg cp : Plq/90).
  Disponibilité : officines
  Remboursé à 30 %, Agréé aux collectivités

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