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FEXOFENADINE WINTHROP 120mg cp pellic

FEXOFENADINE WINTHROP 120mg cp pellic




FORME


comprimé pelliculé

COMPOSITION

par 1 comprimé
fexofénadine chlorhydrate120 mg
Excipients : cellulose microcristalline, amidon de maïs modifié, croscarmellose sel de Na, magnésium stéarate, hypromellose, macrogol 400, titane dioxyde, silice colloïdale anhydre, povidone, fer jaune oxyde, fer rouge oxyde.

INDICATIONS

Traitement symptomatique de la rhinite allergique saisonnière chez l'adulte et l'enfant de plus de 12 ans.


POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

Voie orale.
Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 12 ans :
120 mg par jour en une prise quotidienne, soit 1 comprimé à 120 mg 1 fois par jour.

CONTRE-INDICATIONS

Absolue(s) :
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Hypersensibilité aux antihistaminiques H1
  • Enfant de moins de 12 ans

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

  • Réservé à l'adulte et à l'adolescent

IAM : INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES

Voir banque Interactions Médicamenteuses

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

 Grossesse :

Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, il n'existe pas actuellement de données pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de la fexofénadine lorsqu'elle est administrée pendant la grossesse.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

 Allaitement :

Il n'existe pas de donnée disponible sur le passage de la fexofénadine dans le lait maternel. Néanmoins, il a été mis en évidence une diffusion de la fexofénadine dans le lait maternel après administration de la terfénadine chez des femmes qui allaitent.
Par conséquent, l'administration de la fexofénadine durant l'allaitement est déconseillée.

EFFETS INDESIRABLES

  • Hypersensibilité (Rare)
  • Urticaire
  • Prurit
  • Réaction anaphylactique (Rare)

PHARMACODYNAMIE

  • Classement ATC : 
        R06AX26 / FEXOFENADINE
  • Classement Vidal : 
        Antihistaminique H1 non anticholinergique : fexofénadine

PRESENTATIONS

Liste II
  • CIP : 3454581 (FEXOFENADINE WINTHROP 120mg cp pellic : Plq/15).
    Disponibilité : officines
    Remboursé à 30 %, Agréé aux collectivités

Sanofi-Aventis France


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