NP100 PREMATURES AP-HP sol p perf

FORME

COMPOSITION

INDICATIONS

Nutrition parentérale du nouveau-né prématuré et du nouveau-né présentant une intolérance digestive, totale ou partielle, prolongée.
Apport calorique glucidique et azoté (acides aminés de la série L). Apport électrolytique.

POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

Posologie
La posologie est individuelle et varie en fonction de l'âge, du poids, des besoins
métaboliques et énergétiques, ainsi que de l'état clinique du patient.
Un ajout de sodium, potassium et magnésium est possible pour ajuster les apports si nécessaire.
En cas d'alimentation parentérale exclusive, une supplémentation en oligo-éléments et en vitamines est recommandée sous réserve d'avoir préalablement vérifié la compatibilité et la stabilité du mélange.Supplémentation
Cette solution d'acides aminés et d'électrolytes peut être supplémentée, à la condition expresse d'avoir vérifié au préalable la validité de l'association et la stabilité du mélange final.
- Ajout d'oligo-éléments :
La stabilité a été montrée pour un mélange comportant 100 ml de NP100 Prématurés AP-HP et 0,5 ou 2,5 ml d'une solution ayant la composition suivante pour 1 ml de solution :
. Fer : 50 µg
. Cuivre : 30 µg
. Manganèse : 10 µg
. Zinc : 100 µg
. Fluor : 50 µg
. Cobalt : 15 µg
. Iode : 5 µg
. Sélénium : 5 µg
. Molybdène : 5 µg
. Chrome : 2 µg
- Ajout de vitamines hydrosolubles :
La stabilité a été montrée pour un mélange comportant 100 ml de NP100 Prématurés AP-HP et 1,25 ml d'une solution ayant la composition suivante pour 5 ml de solution :
. Rétinol : 3500 Ul
. Cholécalciférol : 220 Ul
. Alpha-tocophérol : 11,2 Ul
. Acide ascorbique : 125 mg
. Thiamine : 3,510 mg
. Riboflavine : 4,140 mg
. Pyridoxine : 4,530 mg
. Cyanocobalamine : 0,006 mg
. Acide folique : 0,414 mg
. Acide pantothénique : 17,250 mg
. Biotine : 0,069 mg
. Nicotinamide : 46 mg.Mode d'administration
En perfusion par voie intraveineuse centrale exclusivement.
Compte tenu de sa forte osmolarité (1407 mOsm/I), la solution NP100 Prématurés APHP ne doit pas être perfusée dans une veine périphérique, en raison du risque de thrombophlébite au site de perfusion.
L'administration doit être de préférence répartie sur 24 heures.Modalités de manipulation
La solution est incolore à jaune clair.
Il convient de ramener le produit à température ambiante avant de le perfuser.
Avant emploi, vérifier la limpidité de la solution, l'intégrité du flacon (absence de fêlure et/ou d'éclat), le bouchage et l'état du vide.
Désinfecter le bouchon.
Respecter des conditions rigoureuses d'asepsie de manipulation selon des protocoles validés.
Ne pas utiliser le contenu d'un flacon déjà entamé.
Compte tenu du nombre de constituants de la solution, le risque d'incompatibilités physicochimiques est important.
Aucune adjonction de calcium et/ou de phosphore ne doit être effectuée à cause du risque de précipitation des sels phosphocalciques.
Ne pas ajouter de médicament dans le flacon sans avoir préalablement vérifié la
compatibilité et la stabilité du mélange. Se référer également à la notice accompagnant le médicament à ajouter.
Lorsqu'un médicament dont la compatibilité a été vérifiée, est ajouté à la solution pour perfusion NP100 Prématurés AP-HP, le mélange doit être administré immédiatement.

CONTRE-INDICATIONS

• Insuffisance rénale
• Régime désodé
• Hypocalcémie
• Hyperphosphatémie
• Trouble du métabolisme d'un ou plusieurs acides aminés
• Hypersensibilité aux acides aminés
• Phénylcétonurie

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

• Ne pas administrer par voie intraveineuse périphérique
  Ne pas administrer cette solution non diluée par voie intraveineuse périphérique en raison de la forte osmolarité.
  Calculer l'osmolarité de la solution (ou émulsion) finale avant administration.
• Administrer par perfusion IV lente
  
• Surveillance clinique pendant le traitement
  Surveiller attentivement la perfusion, particulièrement lors de la mise en route qui sera progressive, ainsi que l'état clinique et biologique du patient.
  L'apparition de tout signe anormal doit faire interrompre la perfusion.
• Insuffisance cardiaque
  Utiliser avec prudence lorsqu'une restriction importante de l'apport hydrique est nécessaire : insuffisances cardiaque, respiratoire ou rénale.
• Insuffisance respiratoire
  Utiliser avec prudence lorsqu'une restriction importante de l'apport hydrique est nécessaire : insuffisances cardiaque, respiratoire ou rénale.
• Insuffisance rénale
  Utiliser avec prudence lorsqu'une restriction importante de l'apport hydrique est nécessaire : insuffisances cardiaque, respiratoire ou rénale.
• Assurer une supplémentation en vitamines et oligoéléments pendant le traitement
  Ce produit ne contenant ni oligo-élément, ni vitamine, une supplémentation en oligoéléments et vitamines est recommandée dans le cadre d'une nutrition parentérale exclusive.
  En cas de supplémentation, les ajouts doivent être effectués dans des conditions d'asepsie stricte, avec des spécialités dont la compatibilité a été testée ; les ajouts sont à réaliser, si possible, sous hotte à flux laminaire.
• Insuffisance hépatique sévère
  La surveillance clinique et biologique doit être renforcée : risque d'apparition ou d'aggravation de troubles neurologiques en relation avec une hyperammoniémie.
• Insuffisance rénale sévère
  La surveillance clinique et biologique doit être renforcée : risque d'apparition ou d'aggravation d'une acidose métabolique et d'une hyperazotémie. En cas d'insuffisance rénale, adapter l'apport azoté aux capacités d'épuration rénale du patient.
• Acidose métabolique
  La surveillance clinique et biologique doit être renforcée : l'administration d'hydrates de carbone est déconseillée en cas d'acidose lactique.
• Diabète
  La surveillance clinique et biologique doit être renforcée : surveiller la glycémie, la glycosurie, l'acétonurie et ajuster éventuellement la posologie d'insuline.
• Hyperkaliémie
  La surveillance clinique et biologique doit être renforcée.
• Traitement prolongé
  L'administration intraveineuse d'acides aminés est accompagnée d'une augmentation de l'excrétion urinaire du cuivre et surtout du zinc, ce qui doit être pris en compte dans la dose des oligo-éléments administrés, particulièrement en cas de nutrition parentérale à long terme.
• Compatibilité avec certains produits chimiques ou biologiques
  --- Cette solution d'acides aminés et d'électrolytes peut être supplémentée, à la condition expresse d'avoir vérifié au préalable la validité de l'association et la stabilité du mélange final.
  - Ajout d'oligo-éléments :
  La stabilité a été montrée pour un mélange comportant 100 ml de NP100 Prématurés AP-HP et 0,5 ou 2,5 ml d'une solution ayant la composition suivante pour 1 ml de solution :
  . Fer : 50 µg
  . Cuivre : 30 µg
  . Manganèse : 10 µg
  . Zinc : 100 µg
  . Fluor : 50 µg
  . Cobalt : 15 µg
  . Iode : 5 µg
  . Sélénium : 5 µg
  . Molybdène : 5 µg
  . Chrome : 2 µg
  - Ajout de vitamines hydrosolubles :
  La stabilité a été montrée pour un mélange comportant 100 ml de NP100 Prématurés AP-HP et 1,25 ml d'une solution ayant la composition suivante pour 5 ml de solution :
  . Rétinol : 3500 Ul
  . Cholécalciférol : 220 Ul
  . Alpha-tocophérol : 11,2 Ul
  . Acide ascorbique : 125 mg
  . Thiamine : 3,510 mg
  . Riboflavine : 4,140 mg
  . Pyridoxine : 4,530 mg
  . Cyanocobalamine : 0,006 mg
  . Acide folique : 0,414 mg
  . Acide pantothénique : 17,250 mg
  . Biotine : 0,069 mg
  . Nicotinamide : 46 mg.
  --- Cette solution d'acides aminés et d'électrolytes ne doit pas être supplémentée si la validité de l'association et la stabilité du mélange final n'ont pas été vérifiées au préalable.
  En particulier, l'ajout d'une émulsion lipidique ne doit pas être effectué ni directement dans le flacon ni dans la tubulure ni dans la lumière du cathéter, en raison du risque de déstabilisation de l'émulsion lipidique par les cations divalents contenus dans la solution.
• Incompatibilité avec tous les médicaments
  Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments à l'exception de ceux mentionnés dans la rubrique Modalités de manipulation.
  

IAM : INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES

Voir banque Interactions Médicamenteuses

EFFETS INDESIRABLES

• Insuffisance hépatique
  
• Hypersensibilité
  
• Phénylalaninémie (augmentation)
  

  Prématuré.
  

• Thrombophlébite
  
• Acidose métabolique
  

  Doses elevees, Insuffisance rénale, Insuffisance respiratoire.
  

• Urémie (augmentation)
  

  Doses elevees, Insuffisance rénale, Insuffisance respiratoire.
  

• Frisson
  
• Hypersudation
  
• Fièvre
  
• Dyspnée
  

PHARMACODYNAMIE

• Classement ATC : 
      B05BA10 / ASSOCIATIONS

• Classement Vidal : 
      Solution pour perfusion : acides aminés + glucides
  

PRESENTATIONS

• CIP : 5704303 (NP100 PREMATURES AP-HP sol p perf : Fl/10).
  Disponibilité : hôpitaux
  Agréé aux collectivités

Liste Des Sections Les Plus Importantes :