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CETIRIZINE BIOGARAN 10 mg/ml sol buv en gte

FORME

COMPOSITION

	par 1 ml
cétirizine dichlorhydrate	10 mg

Excipients : propylèneglycol, glycérol à 85%, saccharine sodique, sodium acétate, acide acétique glacial, p-hydroxybenzoate de méthyle, p-hydroxybenzoate de propyle, eau purifiée, sodium.

INDICATIONS

Chez l'adulte et l'enfant à partir de 2 ans :
. Traitement des symptômes nasaux et oculaires des rhinites allergiques saisonnières et perannuelles.
. Traitement des symptômes de l'urticaire chronique idiopathique.

POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

- Enfants de 2 à 6 ans : 2,5 mg deux fois par jour (5 gouttes deux fois par jour).- Enfants de 6 à 12 ans : 5 mg deux fois par jour (10 gouttes deux fois par jour).- Adultes et adolescents de plus de 12 ans : 10 mg une fois par jour (20 gouttes).
Les gouttes doivent être versées dans une cuillère ou diluées dans de l'eau, puis avalées.
Le volume d'eau ajouté pour la dilution devra être adapté à la quantité que le patient, en particulier lors de l'administration à l'enfant, est capable d'avaler. La solution diluée doit être ingérée immédiatement.- Sujets âgés : il n'y a pas lieu d'ajuster la posologie chez le sujet âgé dont la fonction rénale est normale.- Insuffisance rénale modérée à sévère : les données disponibles ne permettent pas de documenter le rapport bénéfice/risque en cas d'insuffisance rénale.
Compte tenu de son élimination essentiellement rénale (cf Pharmacodynamie), et s'il ne peut être utilisé de traitement alternatif, la cétirizine sera administrée dans ces situations en ajustant la posologie et l'espace entre les prises en fonction de la clairance rénale selon le tableau figurant ci-après.
La clairance de la créatinine (CLcr) peut être estimée (en ml/min) à partir de la mesure de la créatinine sérique (en mg/dl) selon la formule suivante :
CLcr = [140 - âge (années)] × poids (kg) × (0,85 pour les femmes)
72 × créatinine sérique (mg/dl)

Groupe	Clairance de la créatinine (ml/min)	Dose et fréquence d'administration
Fonction rénale légère	>= 80	10 mg une fois par jour
Insuffisance rénale légère	50 - 79	10 mg une fois par jour
Insuffisance rénale modérée	30 - 49	5 mg une fois par jour
Insuffisance rénale sévère	< 30	5 mg une fois tous les 2 jours
Insuffisance rénale en stade terminal et patients dialysés	< 10	Contre-indiqué

Chez les enfants présentant une insuffisance rénale, la posologie sera ajustée individuellement en fonction de la clairance rénale, de l'âge et du poids corporel du patient.- Insuffisant hépatique : aucun ajustement de la dose n'est nécessaire chez le patient atteint d'insuffisance hépatique isolée.- Chez les patients atteints d'insuffisance hépatique associée à une insuffisance rénale, un ajustement de la dose est recommandé (voir rubrique " Insuffisance rénale modérée à sévère" ci-dessus).

CONTRE-INDICATIONS

Absolue(s) :

Hypersensibilité à l'un des composants
Hypersensibilité aux antihistaminiques H1
Hypersensibilité aux parabènes
Insuffisance rénale très sévère : clairance de la créatinine < 10 ml/ min

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 2 ans
L'utilisation de ce médicament n'est pas recommandée chez l'enfant de moins de 2 ans.
Epilepsie
La cétirizine doit être administrée avec prudence chez les patients épileptiques ou à risque de convulsions.
Sujet à risque de crise convulsive
La cétirizine doit être administrée avec prudence chez les patients épileptiques ou à risque de convulsions.
Consommation d'alcool
Aux doses thérapeutiques, aucune interaction cliniquement significative n'a été mise en évidence avec la prise d'alcool (pour des concentrations sanguines d'alcool allant jusqu'à 0,5 g/l). Cependant, la prudence est recommandée en cas de prise concomitante d'alcool.
Risque de réaction d'hypersensibilité aux parabènes
Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et du parahydroxybenzoate de propyle (E216) ; il peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).