CHLORMADINONE SANDOZ 10 mg cp

FORME

COMPOSITION

INDICATIONS

Troubles gynécologiques liés à une insuffisance lutéale : dysménorrhées, irrégularités menstruelles, syndrome prémenstruel, mastodynies.
En association avec un estrogène, traitement de la ménopause confirmée.

POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

-Troubles liés à une insuffisance en progestérone du corps jaune : 1 comprimé par jour, du 16ème au 25ème jour du cycle inclus.
-Cycle artificiel en association avec un estrogène (ménopause confirmée) : En règle général, 1 comprimé par jour, pendant les 12 derniers jours de traitement estrogénique. Selon l'estrogénotherapie utilisée, le progestatif sera utilisé durant les 12 à 14 derniers jours de traitement estrogénique, à raison d'un comprimé par jour.

CONTRE-INDICATIONS

• Hypersensibilité à l'un des composants
• Accident thromboembolique
• Insuffisance hépatique sévère
• Hémorragie gynécologique d'étiologie inconnue
• Intolérance au fructose
• Malabsorption du glucose et du galactose, syndrome (de)
• Intolérance génétique au galactose
• Sucrase-isomaltase, déficit (en)
• Déficit en lactase

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

• Grossesse
  Ce médicament n'est pas indiqué pendant la grossesse.
• Respecter l'indication officielle
  L'efficacité antigonadotrope n'a pas été établie lors de l'administration de 10 mg par 24 heures en une prise.
• Risque d'accident thromboembolique
  Bien qu'aucun risque thrombo-embolique ni métabolique n'ait jamais été observé sous traitement, il ne peut être totalement écarté.
  La thérapeutique doit être interrompue en cas de survenue insolites des troubles suivants :
  . troubles oculaires, tels que perte de la vision unilatérale, diplopie, scotomes, lésions vasculaires de la rétine ;
  . accidents thromboemboliques ;
  . céphalées importantes.
• Affection ophtalmologique
  La thérapeutique doit être interrompue en cas de survenue insolites des troubles suivants :
  troubles oculaires, tels que perte de la vision unilatérale, diplopie, scotomes, lésions vasculaires de la rétine.
• Céphalée
  La thérapeutique doit être interrompue.
• Antécédent d'accident thromboembolique
  En cas d'antécédents ou de facteurs de risques thrombo-emboliques, la prescription de ce médicament sera discutée en fonction de chaque cas et l'avis d'un spécialiste pourra être demandé.
• Hémorragie gynécologique d'étiologie inconnue
  En cas d'hémorragie utérine, il convient de ne pas prescrire ce traitement, avant d'avoir vérifié le diagnostic.
• Risque de métrorragie
  En cas de métrorragies sous traitement hormonal substutif, la vérification de l'absence de pathologie organique s'impose. En l'absence de lésion, une adaptation de la posologie de l'estrogène ou de la séquence du progestatif peut s'avérer nécessaire.
• Métrorragie
  En cas de métrorragies sous traitement hormonal substutif, la vérification de l'absence de pathologie organique s'impose. En l'absence de lésion, une adaptation de la posologie de l'estrogène ou de la séquence du progestatif peut s'avérer nécessaire.
• Surveillance de l'endomètre avant la mise en route du traitement
  Avant le début du traitement, le médecin doit s'assurer de l'absence d'adénocarcinome du sein ou de l'endomètre.
• Antécédent d'accident vasculaire cérébral
  Dans ce cas, une prudence d'utilisation s'impose.
• Antécédent d'infarctus du myocarde
  Dans ce cas, une prudence d'utilisation s'impose.
• Hypertension artérielle sévère
  Dans ce cas, une prudence d'utilisation s'impose.
• Diabète
  Dans ce cas, une prudence d'utilisation s'impose.
• Surveillance mammaire avant la mise en route du traitement
  Avant le début du traitement, le médecin doit s'assurer de l'absence d'adénocarcinome du sein ou de l'endomètre.

IAM : INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES

Voir banque Interactions Médicamenteuses

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

 Grossesse :

Les résultats de nombreuses études épidémiologiques permettent d'écarter, à ce jour, un risque malformatif (urogénital ou autre) des estroprogestatifs administrés au début de la grossesse alors que celle-ci n'est pas connue. Les risques portant sur la différenciation sexuelle du foetus (en particulier féminin), risques décrits avec d'anciens progestatifs très androgénomimétiques, n'ont pas lieu d'être extrapolés aux progestatifs récents, nettement moins, voire non androgénomimétiques (comme celui qui est utilisé dans cette spécialité).

 Allaitement :

La prise de ce médicament est déconseillée pendant l'allaitement, en raison du passage des stéroïdes dans le lait maternel.

EFFETS INDESIRABLES

• Règles (modification)
  
• Aménorrhée
  
• Métrorragie
  
• Insuffisance veineuse (aggravation)
  
• Ictère cholestatique
  
• Prurit
  
• Poids (augmentation) (Exceptionnel)
  
• Insomnie (Exceptionnel)
  
• Trouble digestif (Exceptionnel)
  

PHARMACODYNAMIE

• Classement ATC : 
      G03DB06 / CHLORMADINONE

• Classement Vidal : 
      Progestatif : dérivé de la 17-OH-progestérone
      Traitement de la ménopause : progestatif
  

PRESENTATIONS

• CIP : 3664752 (CHLORMADINONE SANDOZ 10 mg cp : Plq/12).
  Disponibilité : officines
  Remboursé à 65 %, Agréé aux collectivités

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