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ALPHACAINE-SP sol inj p us dent

ALPHACAINE-SP sol inj p us dent





FORME


solution injectable pour usage dentaire

COMPOSITION

par 1 ml
par 1 cartouche
1,8 ml
articaïne chlorhydrate40 mg72 mg
adrénaline chlorhydrate12 µg21,6 µg
Excipients : sodium chlorure, eau ppi, sodium métabisulfite.

INDICATIONS

Anesthésie locale ou loco-régionale en pratique odonto-stomatologique.


POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

Réservé à l'adulte et à l'enfant a partir de 4 ans, en raison du type d'anesthésie non adapté avant cet âge.
* Adulte :
La quantité à injecter sera adaptée en fonction de l'importance de l'intervention.
En régle générale, une à trois cartouches par intervention.
Ne pas dépasser la dose de 7 mg de chlorhydrate d'articaïne par kilogramme de poids corporel.
* Enfant (de plus de 4 ans) :
La quantité injectée dépend de l'âge, du poids de l'enfant et du type d'intervention à réaliser.
La dose maximale est de 5 mg de chlorhydrate d'articaïne(0,125 ml de solution anesthésique) par kilogramme de poids corporel.
La dose moyenne en mg de chlorhydrate d'articaïne, que l'on peut administrer chez l'enfant, peut être calculée comme suit :
. poids de l'enfant (en kilo) x 1,33.
* Sujet âgé :
Réduction de moitié de la dose réservée à l'adulte.Mode d'administration :
Injection locale ou régionale intra-buccale sous muqueuse.
Vérifier qu'il n'y a pas d'effraction vasculaire par des tests d'aspiration répétés, en particulier lors d'anesthésie régionale (tronculaire).
La vitesse d'injection ne doit pas dépasser 1ml de solution par minute.

CONTRE-INDICATIONS

Absolue(s) :
  • Epilepsie non contrôlée
  • Hypersensibilité aux anesthésiques locaux à liaison amide
  • Hypersensibilité aux sulfites
  • Hypersensibilité aux anesthésiques locaux
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Conduction cardiaque de haut degré non appareillé, trouble (de la)
  • Porphyrie aiguë intermittente

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

  • Hypertension artérielle
    Tenir compte d'un risque de nécrose locale chez les sujets hypertendus ou diabétiques.
  • Diabète
    Tenir compte d'un risque de nécrose locale chez les sujets hypertendus ou diabétiques.
  • Risque de morsure
    Risque d'anesthésiophagie : morsures diverses (lèvres, joues, muqueuses, langue) ; prévenir le patient d'éviter la mastication de chewing-gum ou d'aliments aussi longtemps que persiste l'insensibilité.
  • Enfant de moins de 4 ans
    L'utilisation de ce produit n'est pas recommandée chez l'enfant de moins de 4 ans, en raison de la technique anesthésique non adaptée avant cet âge.
  • Infection locale
    Eviter l'injection dans les zones infectées (diminution de l'efficacité de I'anesthésique local).
  • Inflammation au site d'injection
    Eviter l'injection dans les zones inflammatoires (diminution de l'efficacité de I'anesthésique local).
  • Surveillance par un test d'hypersensibilité avant la mise en route du traitement
    L'utilisation de ce produit nécessite impérativement au préalable :
    - un interrogatoire destiné à connaître le terrain, les thérapeutiques en cours et les antécédents du patient ;
    - de pratiquer une injection test de 5 à 10% de la dose en cas de risque allergique ;
    - d'effectuer l'injection lentement et strictement hors des vaisseaux en contrôlant par des aspirations répétées ;
    - de maintenir le contact verbal avec le patient.
  • Ne pas administrer par voie intravasculaire
    L'utilisation de ce produit nécessite impérativement au préalable :
    - un interrogatoire destiné à connaître le terrain, les thérapeutiques en cours et les antécédents du patient ;
    - de pratiquer une injection test de 5 à 10% de la dose en cas de risque allergique ;
    - d'effectuer l'injection lentement et strictement hors des vaisseaux en contrôlant par des aspirations répétées ;
    - de maintenir le contact verbal avec le patient.
  • Traitement par anticoagulant en cours
    la surveillance doit être accrue chez les sujets sous anticoagulants (surveillance d el'INR).
  • Arythmie
    En raison de la présence d'adrénaline, précautions et surveillance accrues en cas de troubles du rythme, excepté les bradycardies.
  • Insuffisance coronarienne
    En raison de la présence d'adrénaline, précautions et surveillance accrues en cas d'insuffisance coronarienne.
  • Hypertension artérielle sévère
    En raison de la présence d'adrénaline, précautions et surveillance accrues en cas d'hypertension artérielle sévère.
  • Insuffisance hépatique sévère
    En cas d'insuffisance hépatocellulaire grave, il peut être nécessaire de diminuer les doses d'articaïne, en raison du métabolisme principalement hépatique des anesthésiques locaux à fonction amide.
  • Hypoxie
    La posologie doit être également diminuée en cas d'hypoxie.
  • Hyperkaliémie
    La posologie doit être également diminuée en cas d'hyperkaliémie.
  • Acidose métabolique
    La posologie doit être également diminuée en cas d'acidose métabolique.
  • Incompatibilité avec tous les médicaments
    En l'absence d'études de compatibilités, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.
  • Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 4 ans

IAM : INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES

Voir banque Interactions Médicamenteuses

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

 Grossesse :

Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène.
En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de l'articaïne lorsqu'elle est administrée au cours de la grossesse.
En conséquence, dans les indications en odonto-stomatologie, l'utilisation de l'articaïne ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.

 Allaitement :

Comme les autres anesthésiques locaux, l'articaïne passe dans le lait maternel en très faible quantité, cependant l'allaitement peut être poursuivi au décours du geste anesthésique.

CONDUITE ET UTILISATION DE MACHINES

Ce produit peut modifier les capacités de réaction pour la conduite de véhicule ou l'utilisation de machines.

EFFETS INDESIRABLES

  • Lipothymie
  • Hypersensibilité
  • Réaction anaphylactique
  • Bronchospasme
  • Nervosité
    Sujets prédisposés, Surdosage.
  • Agitation
    Sujets prédisposés, Surdosage.
  • Baillement
    Sujets prédisposés, Surdosage.
  • Tremblement
    Sujets prédisposés, Surdosage.
  • Appréhension
    Sujets prédisposés, Surdosage.
  • Nystagmus
    Sujets prédisposés, Surdosage.
  • Logorrhée
    Sujets prédisposés, Surdosage.
  • Céphalée
    Sujets prédisposés, Surdosage.
  • Nausée
    Sujets prédisposés, Surdosage.
  • Bourdonnement d'oreille
    Sujets prédisposés, Surdosage.
  • Tachypnée
    Sujets prédisposés, Surdosage.
  • Bradypnée
    Sujets prédisposés, Surdosage.
  • Tachycardie
    Sujets prédisposés, Surdosage.
  • Bradycardie
    Sujets prédisposés, Surdosage.
  • Dépression cardiovasculaire
    Sujets prédisposés, Surdosage.
  • Hypotension artérielle
    Sujets prédisposés, Surdosage.
  • Extrasystole ventriculaire
    Sujets prédisposés, Surdosage.
  • Fibrillation ventriculaire
    Sujets prédisposés, Surdosage.
  • Bloc auriculoventriculaire
    Sujets prédisposés, Surdosage.

PHARMACODYNAMIE

  • Classement ATC : 
        N01BB58 / ARTICAÏNE EN ASSOCIATION
  • Classement Vidal : 
        Anesthésie loco-régionale : articaïne seule ou associée

PRESENTATIONS

Liste I
  • CIP : 3255077 (ALPHACAINE-SP sol inj p us dent : 100Cart/1,8ml).
    Agréé aux collectivités


Dentsply


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