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ALPHACAINE-N sol inj p us dent

FORME

COMPOSITION

	par 1 ml	par 1 cartouche 1,8 ml
articaïne chlorhydrate	40 mg	72 mg
adrénaline chlorhydrate	12 µg	10,8 µg

Excipients : sodium chlorure, eau ppi, sodium métabisulfite.

INDICATIONS

Anesthésie locale ou loco-régionale en pratique odonto-stomatologique.

POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

Réservé à l'adulte et à l'enfant a partir de 4 ans, en raison du type d'anesthésie non adapté avant cet âge.
* Adulte :
La quantité à injecter sera adaptée en fonction de l'importance de l'intervention.
En régle générale, une à trois cartouches par intervention.
Ne pas dépasser la dose de 7 mg de chlorhydrate d'articaïne par kilogramme de poids corporel.
* Enfant (de plus de 4 ans) :
La quantité à injecter dépend de l'âge, du poids de l'enfant et du type d'intervention à réaliser.
La dose maximale est de 5 mg de chlorhydrate d'articaïne (0,125 ml de solution anesthésique) par kilogramme de poids corporel.
La dose moyenne en mg de chlorhydrate d'articaïne, que l'on peut administrer chez l'enfant, peut être calculée comme suit :
. poids de l'enfant (en kilo) x 1,33.
* Sujet âgé :
Réduction de moitié de la dose réservée à l'adulte.Mode d'administration :
Injection locale ou régionale intra-buccale sous muqueuse.
Vérifier qu'il n'y a pas d'effraction vasculaire par des tests d'aspiration répétés, en particulier lors d'anesthésie régionale (tronculaire).
La vitesse d'injection ne doit pas dépasser 1ml de solution par minute.

CONTRE-INDICATIONS

Absolue(s) :

Hypersensibilité aux anesthésiques locaux
Hypersensibilité aux anesthésiques locaux à liaison amide
Hypersensibilité aux sulfites
Hypersensibilité à l'un des composants
Conduction cardiaque de haut degré non appareillé, trouble (de la)
Epilepsie non contrôlée
Porphyrie aiguë intermittente

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

Hypertension artérielle
Tenir compte d'un risque de nécrose locale chez les sujets hypertendus ou diabétiques.
Diabète
Tenir compte d'un risque de nécrose locale chez les sujets hypertendus ou diabétiques.
Risque de morsure
Risque d'anesthésiophagie : morsures diverses (lèvres, joues, muqueuses, langue) ; prévenir le patient d'éviter la mastication de chewing-gum ou d'aliments aussi longtemps que persiste l'insensibilité.
Enfant de moins de 4 ans
L'utilisation de ce produit n'est pas recommandée chez l'enfant de moins de 4 ans, en raison de la technique anesthésique non adaptée avant cet âge.
Infection locale
Eviter l'injection dans les zones infectées (diminution de l'efficacité de I'anesthésique local).
Inflammation au site d'injection
Eviter l'injection dans les zones inflammatoires (diminution de l'efficacité de I'anesthésique local).
Surveillance par un test d'hypersensibilité avant la mise en route du traitement
L'utilisation de ce produit nécessite impérativement au préalable :
- un interrogatoire destiné à connaître le terrain, les thérapeutiques en cours et les antécédents du patient ;
- de pratiquer une injection test de 5 à 10% de la dose en cas de risque allergique ;
- d'effectuer l'injection lentement et strictement hors des vaisseaux en contrôlant par des aspirations répétées ;
- de maintenir le contact verbal avec le patient.
Ne pas administrer par voie intravasculaire
L'utilisation de ce produit nécessite impérativement au préalable :
- un interrogatoire destiné à connaître le terrain, les thérapeutiques en cours et les antécédents du patient ;
- de pratiquer une injection test de 5 à 10% de la dose en cas de risque allergique ;
- d'effectuer l'injection lentement et strictement hors des vaisseaux en contrôlant par des aspirations répétées ;
- de maintenir le contact verbal avec le patient.
Traitement par anticoagulant en cours
La surveillance doit être accrue chez les sujets sous anticoagulants ( surveillance de l'INR)
Arythmie
En raison de la présence d'adrénaline, précautions et surveillance accrues en cas de troubles du rythme, excepté les bradycardies.
Insuffisance coronarienne
En raison de la présence d'adrénaline, précautions et surveillance accrues en cas d'insuffisance coronarienne.
Hypertension artérielle sévère
En raison de la présence d'adrénaline, précautions et surveillance accrues en cas d'hypertension artérielle sévère.
Insuffisance hépatique sévère
En cas d'insuffisance hépatocellulaire grave, il peut être nécessaire de diminuer les doses d'articaïne, en raison du métabolisme principalement hépatique des anesthésiques locaux à fonction amide.
Hypoxie
La posologie doit être également diminuée en cas d'hypoxie.
Hyperkaliémie
La posologie doit être également diminuée en cas d'hyperkaliémie.
Acidose métabolique
La posologie doit être également diminuée en cas d'acidose métabolique.
Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 4 ans
Incompatibilité avec tous les médicaments
En l'absence d'études de compatibilités, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.