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BROMHYDRATE DE SCOPOLAMINE RENAUDIN 0,025 % sol inj

BROMHYDRATE DE SCOPOLAMINE RENAUDIN 0,025 % sol inj





FORME


solution injectable

COMPOSITION

par 100 ml
scopolamine bromhydrate25 mg
Excipients : sodium chlorure, acide chlorhydrique qs pH 3,0 - 5,0, eau ppi.

INDICATIONS

Traitement en soins palliatifs des râles agoniques liés à l'encombrement des voies aériennes supérieures par excès de sécrétions salivaires.


POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

La posologie préconisée est individuelle et sera ajustée en fonction de l'effet clinique recherché et de la tolérance du patient.
A titre indicatif, la posologie habituellement préconisée chez l'adulte est :
. en injection sous-cutanée : 0,2 à 0,6 mg de scopolamine base, soit ½ à 2 ampoules toutes les 4 heures ;
. en perfusion sous-cutanée : 0,8 à 2,4 mg de scopolamine base, soit 2 à 7 ampoules par 24 heures.Modalités de manipulation :
A utiliser immédiatement après rupture de l'ampoule.

CONTRE-INDICATIONS

Absolue(s) :
  • Glaucome à angle étroit
  • Rétention urinaire liée à des troubles urétroprostatiques, risque (de)

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

  • Hypertrophie bénigne de la prostate
    Utiliser avec prudence dans ce cas.
  • Insuffisance hépatique
    Utiliser avec prudence dans ce cas.
  • Insuffisance rénale
    Utiliser avec prudence dans ce cas.
  • Insuffisance coronarienne
    Utiliser avec prudence dans ce cas.
  • Arythmie
    Utiliser avec prudence dans ce cas.
  • Hyperthyroïdie
    Utiliser avec prudence dans ce cas.
  • Bronchite chronique
    Utiliser avec prudence dans ce cas.
  • Iléus paralytique
    Utiliser avec prudence dans ce cas.
  • Atonie intestinale du sujet âgé
    Utiliser avec prudence dans ce cas.
  • Traitement répété
    La scopolamine même à faible dose peut constituer un facteur précipitant d'un délire en association à d'autres facteurs favorisants chez les sujets traités en soins palliatifs. Il convient de s'assurer après la première utilisation de scopolamine à la posologie recommandée que le patient ne présente pas d'altération des fonctions cognitives, d'agitation ou d'hallucinations avant de renouveler l'injection.

IAM : INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES

Voir banque Interactions Médicamenteuses

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

 Grossesse :

Les études réalisées chez l'animal ont mis en évidence un effet tératogène de la scopolamine administrée à dose élevée chez plusieurs espèces.
En clinique, l'utilisation de la scopolamine au cours d'un nombre limité de grossesses n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier à ce jour. Toutefois, des études complémentaires sont nécessaires pour évaluer les conséquences d'une exposition en cours de grossesse.
La scopolamine traverse la barrière placentaire.
Chez les nouveau-nés de mères traitées au long cours par de fortes posologies de médicaments à propriétés anticholinergiques, ont été rarement décrits des signes digestifs liés aux propriétés atropiniques (distension abdominale, iléus méconial...). En cas d'administration de scopolamine chez une femme enceinte, proche du terme, il semble justifié d'observer une période de surveillance des fonctions digestives du nouveau-né.

 Allaitement :

La scopolamine passe dans le lait à l'état de traces.

CONDUITE ET UTILISATION DE MACHINES

D'une façon générale, la scopolamine entraîne des troubles de l'accommodation à l'origine de troubles de la vision.

EFFETS INDESIRABLES

  • Hyperviscosité des sécrétions bronchiques
  • Hyposécrétion lacrymale
  • Trouble de l'accommodation
  • Tachycardie
  • Palpitation
  • Constipation
  • Rétention urinaire
  • Confusion mentale
    Sujet âgé.
  • Agitation
    Sujet âgé.
  • Hallucination
    Sujet âgé.
  • Délire
    Sujet âgé.

PHARMACODYNAMIE

  • Classement ATC : 
        A04AD01 / SCOPOLAMINE
  • Classement Vidal : 
        Soins palliatifs : râle agonique \ Cancérologie

PRESENTATIONS

Liste I
  • CIP : 5659815 (BROMHYDRATE DE SCOPOLAMINE RENAUDIN 0,025 % sol inj : 100Amp/1ml).
    Disponibilité : hôpitaux
    Agréé aux collectivités
  • CIP : 5659821 (BROMHYDRATE DE SCOPOLAMINE RENAUDIN 0,025 % sol inj : 100Amp/2ml).
    Disponibilité : hôpitaux
    Agréé aux collectivités


Renaudin


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