IBUPROFENE SANDOZ 400mg cp enr

FORME

COMPOSITION

INDICATIONS

Elles procèdent de l'activité anti-inflammatoire de l'ibuprofène, de l'importance des manifestations d'intolérance auxquelles le médicament donne lieu, et de sa place dans l'éventail des produits anti-inflammatoires actuellement disponibles.
Elles sont limitées chez l'adulte et l'enfant à partir de 15 ans, au :
- Traitement symptomatique au long cours :
. des rhumatismes inflammatoires chroniques, notamment polyarthrite rhumatoïde, spondylarthrite ankylosante ou syndromes apparentés tels que le syndrome de Fiessinger Leroy-Reiter et rhumatisme psoriasique,
. de certaines arthroses douloureuses invalidantes.
- Traitement symptomatique de courte durée des poussées aiguës des :
. rhumatismes abarticulaires tels que péri-arthrites scapulo-humérales, tendinites, bursites,
. arthroses,
. arthrites microcristallines,
. lombalgies,
. radiculagies,
. affections aiguës post-traumatiques bénignes de l'appareil locomoteur;
- Traitement symptomatique des affections douloureuses d'intensité légère à modérée et/ou des états fébriles.

POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

Réservé à l'adulte (plus de 15 ans) :
- Indications rhumatologiques :
* Traitement d'attaque : 2 comprimés de 400 mg, 3 fois par jour, soit 2400 mg par jour.
* Traitement d'entretien : 1 comprimé à 400 mg, 3 à 4 fois par jour, soit 1200 à 1600 mg par jour.
- Dysménorrhée :
1 comprimé à 400 mg, à renouveler si nécessaire, sans dépasser 4 comprimés à 400 mg, (soit 1600 mg par jour).
- Affections douloureuses et/ou fébriles :
1 comprimé à 400 mg, à renouveler si nécessaire toutes les 6 heures, sans dépasser 3 comprimés à 400 mg, soit 1200 mg par jour.
Les prises systématiques permettent d'éviter les oscillations de douleur ou de fièvre. Elles doivent être espacées d'au moins 6 heures.
.
Mode d'emploi :
Les comprimés sont à avaler tels quels, avec un grand verre d'eau, de préférence au cours d'un repas.

CONTRE-INDICATIONS

• Grossesse, 4 derniers mois (de la)
• Hypersensibilité aux arylcarboxyliques
• Hypersensibilité aux AINS
• Hypersensibilité aux salicylés
• Crise d'asthme liée à la prise d'AINS, antécédent (de)
• Crise d'asthme liée à la prise d'aspirine, antécédent (de)
• Hypersensibilité à l'un des composants
• Ulcère gastroduodénal évolutif
• Insuffisance hépatique sévère
• Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min
• Insuffisance cardiaque sévère non contrôlée
• Lupus érythémateux aigu disséminé
• Intolérance au fructose
• Malabsorption du glucose et du galactose, syndrome (de)
• Sucrase-isomaltase, déficit (en)

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

• Asthme
  Les patients présentant un asthme associé à une rhinite chronique, à une sinusite chronique et/ou à une polypose nasale, ont un risque de manifestation allergique lors de la prise d'aspirine et/ou d'anti-inflammatoires non stéroïdiens plus élevé que le reste de la population.
• Risque d'hémorragie digestive
  Les hémorragies gastrointestinales ou les ulcères/perforations peuvent se produire à n'importe quel moment au cours du traitement sans qu'il y ait nécessairement de signes avant-coureurs ou d'antécédents. Le risque augmente chez le sujet âgé, fragile, de faible poids corporel, le malade soumis à un traitement anticoagulant ou antiagrégant plaquettaire.
  En cas d'hémorragie gastro-intestinale ou d'ulcère, interrompre immédiatement le traitement.
• Sujet âgé
  L'âge ne modifiant pas la cinétique de l'ibuprofène, la posologie ne devrait pas avoir à être modifiée en fonction de ce paramètre.
  En début de traitement, une surveillance attentive du volume de la diurèse et de la fonction rénale est nécessaire particulièrement chez les sujets âgés.
• Pathologie digestive, antécédent
  L'ibuprofène sera administré avec prudence et sous surveillance particulière chez les malades ayant des antécédents digestifs (ulcère gastroduodénal, hernie hiatale, hémorragies digestives...).
• Insuffisance cardiaque
  En début de traitement, une surveillance attentive du volume de la diurèse et de la fonction rénale est nécessaire chez les malades insuffisants cardiaques.
• Insuffisance hépatique
  En début de traitement, une surveillance attentive du volume de la diurèse et de la fonction rénale est nécessaire chez les malades insuffisants hépatiques.
• Insuffisance rénale chronique
  En début de traitement, une surveillance attentive du volume de la diurèse et de la fonction rénale est nécessaire chez les malades insuffisants rénaux chroniques.
• Intervention chirurgicale, antécédent
  En début de traitement, une surveillance attentive du volume de la diurèse et de la fonction rénale est nécessaire chez les patients après une intervention chirurgicale majeure ayant entraîné une hypovolémie.
• Risque de trouble ophtalmique
  En cas de troubles de la vue apparaissant en cours de traitement, un examen ophtalmologique complet doit être effectué.
• Traitement prolongé
  Au cours des traitements prolongés, il est recommandé de contrôler la formule sanguine, les fonctions hépatique et rénale.
• Risque d'ulcère digestif
  Des hémorragies gastro-intestinales ou des ulcères/perforations peuvent se
  produire à n'importe quel moment au cours du traitement sans qu'il y ait nécessairement de symptômes préalables ou d'antécédents. Le risque relatif augmente chez le sujet âgé, le sujet de faible poids corporel, le malade soumis à un traitement anticoagulant ou antiagrégant plaquettaire.
  En cas d'hémorragie gastro-intestinale, interrompre immédiatement le traitement.
• Réservé à l'adulte
  

IAM : INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES

Voir banque Interactions Médicamenteuses

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

 Grossesse :

Dans l'espèce humaine, aucun effet malformatif particulier n'a été signalé. Cependant, des
études épidémiologiques complémentaires sont nécessaires afin de confirmer l'absence de
risque.
Au cours du troisième trimestre, tous les inhibiteurs de synthèse des prostaglandines peuvent
exposer :
- le foetus à :
. une toxicité cardio-pulmonaire (hypertension artérielle pulmonaire avec fermeture prématurée du canal artériel),
. un dysfonctionnement rénal pouvant aller jusqu'à l'insuffisance rénale avec oligoamnios,
- la mère et l'enfant, en fin de grossesse, à un allongement éventuel du temps de
saignement.
En conséquence, la prescription d'A.I.N.S. ne doit être envisagée que si nécessaire pendant
les 5 premiers mois de la grossesse.
En dehors d'utilisations obstétricales extrêmement limitées et qui justifient une surveillance
spécialisée, la prescription d'A.I.N.S. est contre-indiquée à partir du 6ème mois.

 Allaitement :

Les AINS passant dans le lait maternel, par mesure de précaution, il convient d'éviter de les administrer chez la femme qui allaite.

CONDUITE ET UTILISATION DE MACHINES

Prévenir les patients de l'apparition possible de vertiges et de troubles de la vue.

EFFETS INDESIRABLES

• Nausée
  
• Vomissement
  
• Douleur épigastrique
  
• Dyspepsie
  
• Transit intestinal (modification)
  
• Hémorragie digestive
  
• Eruption cutanée
  
• Prurit
  
• Oedème
  
• Urticaire chronique (aggravation)
  
• Crise d'asthme
  

  Allergie aux ains, Hypersensibilite a l'aspirine.
  

• Oedème de Quincke
  
• Vertige (Exceptionnel)
  
• Céphalée (Exceptionnel)
  
• Vision (modification) (Rare)
  
• Oligurie
  
• Insuffisance rénale
  
• Méningite aseptique
  
• Transaminases (augmentation)
  
• Agranulocytose
  
• Anémie hémolytique
  

PHARMACODYNAMIE

• Classement ATC : 
      M01AE01 / IBUPROFENE

• Classement Vidal : 
      Anti-inflammatoire non stéroïdien : arylcarboxylique \ Anti-inflammatoire (Ibuprofène)
      Anti-inflammatoire non stéroïdien : ibuprofène \ Antalgique
      Anti-inflammatoire non stéroïdien \ Rhumatologie (Ibuprofène)
  

PRESENTATIONS

• CIP : 3659573 (IBUPROFENE SANDOZ 400mg cp enr : Plq/30).
  Disponibilité : officines
  Remboursé à 65 %, Agréé aux collectivités

Liste Des Sections Les Plus Importantes :