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ALLOPURINOL SANDOZ 100 mg cp

FORME

COMPOSITION

	par 1 comprimé
allopurinol	100 mg

Excipients : lactose, amidon de maïs, povidone, magnésium stéarate, amidon de blé (gluten).

INDICATIONS

- Traitement des hyperuricémies symptomatiques primitives ou secondaires (hémopathies, néphropathies, hyperuricémie iatrogène).
- Traitement de la goutte : goutte tophacée, arthropathie uratique même lorsqu'elle s'accompagne d'hyperuraturie, de lithiase urique ou d'insuffisance rénale.
- Traitement des hyperuricuries et hyperuraturies,
- Traitement et prévention de la lithiase urique,
- Prévention des récidives de lithiase calcique chez les patients hyperuricémiques ou hyperuricuriques, en complément des précautions diététiques habituelles, portant notamment sur les rations protidique et calcique.

POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

La posologie usuelle est de 100 à 300 mg par jour. Elle doit être déterminée en fonction de l'uricémie et de l'uraturie qui doivent être contrôlées régulièrement.
Il est recommandé avant la prescription de rechercher une insuffisance rénale, notamment chez le sujet âgé
* Dans les hyperuricémies secondaires aux hémopathies malignes et à leur traitement par cytotoxique : la posologie moyenne peut s'élever jusqu'à :
- chez l'adulte : 10 mg/kg/jour, à répartir dans la journée ;
- chez l'enfant : 20 mg/kg/jour.
* Chez certains malades hyperuricémiques et pour la prévention des récidives de lithiase calcique : des posologies de 300 mg peuvent être nécessaires.* Insuffisants rénaux : la posologie doit être adaptée en fonction de la clairance de la créatinine.
. clairance de la créatinine : 80 <Clcr < 100 ml/min, dose maximale préconisée : 300 mg/j,
. clairance de la créatinine : 40 <Clcr < 80 ml/min, dose maximale préconisée : 200 mg/j,
. clairance de la créatinine : 20 <Clcr < 40 ml/min, dose maximale préconisée : 100 mg/j,
. clairance de la créatinine : Clcr < 20 ml/min, dose maximale préconisée : 100 mg/,1 jour sur 2.
La posologie doit être ajustée de façon à maintenir l'uricémie dans la zone souhaitée.
- Dialyse : chez l'insuffisant rénal dialysé, la prescription d'allopurinol est généralement inutile du fait de l'épuration d'acide urique par la dialyse. Dans des cas exceptionnels où ce traitement apparaît cependant nécessaire, l'allopurinol pourra être donné à la fin des séances d'hémodialyse sans dépasser la dose de 200 mg par séance.Mode d'administration :
Les comprimés sont à avaler tels quels avec un grand verre d'eau, après les repas.

CONTRE-INDICATIONS

Absolue(s) :

Hypersensibilité à l'un des composants
Enfant de moins de 6 ans
Allaitement
Intolérance au gluten
Intolérance génétique au galactose
Déficit en lactase
Malabsorption du glucose et du galactose, syndrome (de)

Relative(s) :

Grossesse

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

Respecter l'indication officielle
L'hyperuricémie asymptomatique modérée (uricémie < 90 mg/l) n'est pas une indication au traitement par l'allopurinol.
Risque de réaction cutanée
Les réactions cutanées sont rares et peuvent être graves. Elles peuvent se manifester par des éruptions prurigineuses, érythémateuses, papuleuses, vésiculeuses ou bulleuses. De façon exceptionnelle, des éruptions cutanées graves telles que des syndromes de Lyell ou Stevens-Johnson ont été signalées.
Les délais d'apparition sont habituellement inférieurs à 1 mois mais peuvent être exceptionnellement longs, parfois de plusieurs années.
Lorsque ces effets cutanés sont graves (symptômes ou signes oculaires, buccaux ou génitaux, prurit intense, éruption profuse accompagnée de fièvre et/ou d'adénopathies, bulles ou érosions cutanées), le traitement doit être impérativement arrêté et sa reprise est contre-indiquée.
Risque de réaction d'hypersensibilité généralisée
Le syndrome d'hypersensibilité généralisée est rare et peut être fatal. Ce syndrome associe à divers degrés fièvre, atteinte de l'état général, éruption cutanée, polyadénopathie, atteinte hépatique (de rares cas d'hépatite granulomateuse isolée ont été signalés), atteinte de la fonction rénale, hyperéosinophilie. Il peut survenir à n'importe quel moment du traitement mais le plus souvent dans les 4 premières semaines. Il survient principalement chez les sujets chez lesquels une adaptation de la posologie à la clairance de la créatinine n'a pas été effectuée (sujets âgés et insuffisants rénaux). Il doit être recherché chez tout patient présentant un ou plusieurs des signes cités.
Ce syndrome impose l'arrêt du traitement et contre-indique formellement sa reprise. L'arrêt du traitement est la condition essentielle à une évolution favorable en quelques semaines.
Goutte aiguë, crise
- Ne jamais commencer un traitement par l'allopurinol lors d'une crise aiguë de goutte.
- Chez les goutteux, la colchicine (1 mg/24 h) doit être systématiquement associée à l'allopurinol dans les 2 ou 3 premiers mois de traitement, afin d'éviter le déclenchement d'une crise aiguë.
Surveillance de l'uricémie pendant le traitement
L'uricémie et l'uraturie des 24 heures seront vérifiées à intervalles réguliers.
Lesch-Nyhan, syndrome (de)
Une diurèse abondante sera assurée afin d'éviter la survenue de lithiase xanthique.
Lymphome
Une diurèse abondante sera assurée afin d'éviter la survenue de lithiase xanthique.
Hémopathie maligne
Il est recommandé de corriger l'hyperuricémie ou l'hyperuraturie existante avant d'initier le traitement par les cytotoxiques.
Insuffisance rénale
La prudence est recommandée en raison de la fréquence accrue des effets indésirables.
Risque de syndrome de Stevens-Johnson ou de syndrome de Lyell
Les réactions cutanées sont rares et peuvent être graves. Elles peuvent se manifester par des éruptions prurigineuses, érythémateuses, papuleuses, vésiculeuses ou bulleuses. De façon exceptionnelle, des éruptions cutanées graves telles que des syndromes de Lyell ou Stevens-Johnson ont été signalées.
Les délais d'apparition sont habituellement inférieurs à 1 mois mais peuvent être exceptionnellement longs, parfois de plusieurs années.
Lorsque ces effets cutanés sont graves (symptômes ou signes oculaires, buccaux ou génitaux, prurit intense, éruption profuse accompagnée de fièvre et/ou d'adénopathies, bulles ou érosions cutanées), le traitement doit être impérativement arrêté et sa reprise est contre-indiquée.
Patient en hémodialyse
- Dialyse : chez l'insuffisant rénal dialysé, la prescription d'allopurinol est généralement inutile du fait de l'épuration d'acide urique par la dialyse. Dans des cas exceptionnels où ce traitement apparaît cependant nécessaire, l'allopurinol pourra être donné à la fin des séances d'hémodialyse sans dépasser la dose de 200 mg par séance.
Cette spécialité existe sous forme de dosage à 100 mg qui peut être mieux adapté.
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Administrer après le repas
Les comprimés sont à avaler tels quels avec un grand verre d'eau, après les repas.
Risque de dermatose bulleuse
Les réactions cutanées sont rares et peuvent être graves. Elles peuvent se manifester par des éruptions prurigineuses, érythémateuses, papuleuses, vésiculeuses ou bulleuses. De façon exceptionnelle, des éruptions cutanées graves telles que des syndromes de Lyell ou Stevens-Johnson ont été signalées.
Les délais d'apparition sont habituellement inférieurs à 1 mois mais peuvent être exceptionnellement longs, parfois de plusieurs années.
Lorsque ces effets cutanés sont graves (symptômes ou signes oculaires, buccaux ou génitaux, prurit intense, éruption profuse accompagnée de fièvre et/ou d'adénopathies, bulles ou érosions cutanées), le traitement doit être impérativement arrêté et sa reprise est contre-indiquée.
Surveillance de la fonction rénale avant la mise en route du traitement
Il est recommandé avant la prescription de rechercher une insuffisance rénale, notamment chez le sujet âgé.