RANITIDINE ARROW 75mg cp efferv

FORME

COMPOSITION

INDICATIONS

Traitement symptomatique du reflux gastro-oesophagien lorsque les règles hygiéno-diététiques
ne se sont pas montrées efficaces.

POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

L'absorption n'étant pas influencée par l'alimentation, les comprimés peuvent être pris au cours ou en dehors des repas.
La posologie est d'un comprimé, au moment des brûlures et/ou des régurgitations, avec un maximum de 3 prises par jour et sur une période n'excédant pas 2 semaines.

CONTRE-INDICATIONS

• Hypersensibilité aux antihistaminiques H2
• Hypersensibilité à l'un des composants
• Intolérance génétique au galactose
• Malabsorption du glucose et du galactose, syndrome (de)
• Déficit en lactase
• Intolérance au fructose
• Phénylcétonurie

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

• Risque de multiplication bactérienne intragastrique
  L'administration d'antisécrétoires de la classe des inhibiteurs des récepteurs H2 favorise le développement bactérien intragastrique par diminution de l'acidité gastrique.
• Antécédent de porphyrie aiguë intermittente
  Un cas de crise de porphyrie aiguë intermittente a été rapporté avec la prise de ce médicament. Dans le doute, il convient de s'abstenir d'utiliser ce médicament chez les personnes ayant des antécédents de porphyrie aiguë intermittente.
• Insuffisance rénale
  En cas d'insuffisance rénale, il convient de réduire la posologie en fonction de la clairance de la créatinine ou de la créatininémie.
  Interrompre le traitement si un état confusionnel survient.
• Sujet âgé
  Interrompre le traitement si un état confusionnel survient.
• Insuffisance hépatique sévère
  En cas d'insuffisance hépatocellulaire sévère, surtout s'il existe une insuffisance rénale associée, il est préférable de réduire la posologie.
• Sujet sous régime hyposodé ou désodé
  Ce médicament contient 201 mg de sodium par comprimé : en tenir compte chez les personnes suivant un régime hyposodé strict.
• Administrer indépendamment de la prise des repas
  L'absorption n'étant pas influencée par l'alimentation, les comprimés peuvent être pris au cours ou en dehors des repas.

IAM : INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES

Voir banque Interactions Médicamenteuses

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

 Grossesse :

Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu.
En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, l'utilisation de la ranitidine au cours d'un nombre limité de grossesses n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier à ce jour.
Toutefois, des études complémentaires sont nécessaires pour évaluer les conséquences d'une exposition en cours de grossesse.
En conséquence, l'utilisation de la ranitidine ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.

 Allaitement :

Le passage dans le lait maternel des antagonistes H2 est documenté, avec un rapport de concentrations lait/plasma élevé mais les doses ingérées par l'enfant restent faibles (environ 1 % de la dose maternelle).
Néanmoins, seules des données cinétiques sont disponibles. La tolérance chez l'enfant en cas de traitement maternel, a fortiori s'il est prolongé ou à doses élevées, n'est pas connue.
En conséquence, par mesure de précaution, il convient d'éviter ce médicament au cours de l'allaitement.

EFFETS INDESIRABLES

• Nausée (Rare)
  
• Diarrhée (Rare)
  
• Constipation (Rare)
  
• Transaminases (augmentation) (Rare)
  
• Hépatite (Rare)
  
• Pancréatite aiguë (Exceptionnel)
  
• Bradycardie sinusale (Rare)
  
• Bloc auriculoventriculaire (Rare)
  
• Leucopénie (Rare)
  
• Thrombopénie (Rare)
  
• Agranulocytose (Très rare)
  
• Pancytopénie (Très rare)
  
• Insuffisance médullaire (Très rare)
  
• Céphalée (Rare)
  
• Vertige (Rare)
  
• Asthénie (Rare)
  
• Agitation (Rare)
  
• Confusion mentale (Exceptionnel)
  

  Insuffisance renale severe, Sujet âgé.
  

• Hallucination (Exceptionnel)
  

  Insuffisance renale severe, Sujet âgé.
  

• Dépression (Exceptionnel)
  

  Insuffisance renale severe, Sujet âgé.
  

• Mouvement anormal (Exceptionnel)
  

  Insuffisance renale severe, Sujet âgé.
  

• Tremblement (Exceptionnel)
  

  Insuffisance renale severe, Sujet âgé.
  

• Myoclonie (Exceptionnel)
  

  Insuffisance renale severe, Sujet âgé.
  

• Mouvement oculaire involontaire
  

  Insuffisance renale severe, Sujet âgé.
  

• Réaction anaphylactique (Rare)
  
• Erythème cutané (Rare)
  
• Erythème polymorphe (Rare)
  
• Vascularite (Rare)
  
• Alopécie (Rare)
  
• Impuissance (Rare)
  
• Douleur musculaire (Rare)
  
• Mastodynie (Rare)
  
• Hypersensibilité
  

PHARMACODYNAMIE

• Classement ATC : 
      A02BA02 / RANITIDINE

• Classement Vidal : 
      Reflux gastro-oesophagien : antisécrétoire gastrique (antihistaminique H2) (Ranitidine)
  

PRESENTATIONS

• CIP : 3641314 (RANITIDINE ARROW 75mg cp efferv : T/28).
  Disponibilité : officines
  Remboursé à 15 %, Agréé aux collectivités

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