IPRATROPIUM MYLAN 0,25 mg/ml ENFANTS sol p inhal p nébulis enfant

FORME

COMPOSITION

INDICATIONS

Traitement symptomatique des asthmes aigus graves de l'enfant, en association avec un bêta2 mimétique d'action rapide.
-Remarque : l'asthme aigu grave nécessite une hospitalisation en milieu spécialisé.
Une oxygénothérapie et une corticothérapie par voie systémique doivent être associées au traitement bronchodilatateur.

POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

Chez l'enfant, la dose usuelle est de 0,25 mg par nébulisation soit 1 dose unitaire de 1 ml diluée dans du sérum physiologique de façon à obtenir un volume de 4 ml. Les nébulisations peuvent être répétées toutes les 20 à 30 minutes en fonction de l'état clinique du patient.
--Mode d'administration :
Cette solution d'ipratropium doit être administrée par voie inhalée à l'aide d'un appareil pour nébulisation (nébuliseur).
-NE PAS INJECTER- NE PAS AVALER.
-Se conformer au mode d'emploi de l'appareil utilisé.
-Diluer la quantité nécessaire d'ipratropium dans du sérum physiologique de façon à obtenir un volume total de 4 ml.
-Le mélange obtenu est puisé par un débit d'air ou d'oxygène (6 à 8 litres/minutes) pendant environ 10 à 15 minutes durant lesquelles le patient respire à son rythme habituel.
-La technique d'utilisation par le patient doit être vérifiée régulièrement.
-Après inhalation, la solution inutilisée restant dans la cuve de l'appareil doit être jetée.

CONTRE-INDICATIONS

• Hypersensibilité aux atropiniques
• Hypersensibilité aux ammoniums quaternaires

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

• Crise d'asthme
  L'action bronchodilatatrice de l'ipratropium par voie inhalée est moins puissante que celle des bêta2 mimétiques par voie inhalée, il convient en cas de crise d'asthme ou de bronchospasme aigu de ne pas l'utiliser en première intention ou seul mais de l'associer à un bêta2 mimétique.
• Bronchospasme
  L'action bronchodilatatrice de l'ipratropium par voie inhalée est moins puissante que celle des bêta2 mimétiques par voie inhalée, il convient en cas de crise d'asthme ou de bronchospasme aigu de ne pas l'utiliser en première intention ou seul mais de l'associer à un bêta2 mimétique.
• Surveillance médicale avec disponibilité de matériel de réanimation pendant le traitement
  L'administration d'ipratropium à l'aide d'un nébuliseur doit être réservée aux situations aiguës graves nécessitant l'inhalation d'une posologie élevée de produit par voie inhalée.
  Ces situations nécessitent une surveillance médicale avec possibilité de mise en place d'une réanimation (abord veineux et assistance respiratoire) ; une oxygénothérapie et corticothérapie par voie systémique doivent généralement y être associées.
• Infection bronchique
  En cas d'infection bronchique ou de bronchorrhée abondante, un traitement approprié est nécessaire afin de favoriser la diffusion optimale du produit dans les voies respiratoires.
• Hypersécrétion bronchique
  En cas d'infection bronchique ou de bronchorrhée abondante, un traitement approprié est nécessaire afin de favoriser la diffusion optimale du produit dans les voies respiratoires.
• Glaucome à angle étroit
  En raison de l'activité anticholinergique de l'ipratropium, la projection accidentelle d'ipratropium dans l'oeil provoque une mydriase par effet parasympatholytique. Les patients prédisposés à un risque de glaucome par fermeture de l'angle devront se protéger des risques de projections intraoculaires de ce médicament (ex : port de lunettes). Il est préférable d'administrer la solution nébulisée d'ipratropium par l'intermédiaire d'un embout buccal. Un masque d'inhalation peut également être utilisé à condition qu'il soit étanche.
  L'apparition de signes de glaucome par fermeture de l'angle (douleur ou gêne oculaire, vision trouble, perception d'images colorées, rougeur conjonctivale, congestion de la cornée) nécessite l'interruption du traitement et un avis médical spécialisé immédiat.
• Sujet âgé
  Le traitement par le bromure d'ipratropium doit être prescrit avec prudence chez les personnes âgées, notamment chez les sujets masculins présentant des antécédents d'adénome prostatique ou d'obstruction urétrale.
• Obstruction urétrale, antécédent
  Le traitement par le bromure d'ipratropium doit être prescrit avec prudence chez les personnes âgées, notamment chez les sujets masculins présentant des antécédents d'adénome prostatique ou d'obstruction urétrale.
• Hypertrophie bénigne de la prostate, antécédent
  Le traitement par le bromure d'ipratropium doit être prescrit avec prudence chez les personnes âgées, notamment chez les sujets masculins présentant des antécédents d'adénome prostatique ou d'obstruction urétrale.
• Mucoviscidose
  Le bromure d'ipratropium sera utilisé avec prudence chez les patients atteints de mucoviscidose plus souvent sujets à des troubles de la motilité gastro-intestinale.
• Incompatibilité avec certains médicaments
  Ce médicament ne doit pas être mélangé à une solution contenant du chlorure de benzalkonium en raison du risque d'incompatibilité physicochimique.

IAM : INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES

Voir banque Interactions Médicamenteuses

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

 Grossesse :

Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées au bromure d'ipratropium est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, l'utilisation du bromure d'ipratropium ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire. En cas d'administration en fin de grossesse, tenir compte des répercussions possibles pour le nouveau-né des propriétés atropiniques de cette molécule.

 Allaitement :

En l'absence de données sur le passage dans le lait de l'ipratropium, et compte tenu de ses propriétés atropiniques son utilisation est déconseillée durant l'allaitement sauf nécessité absolue.

EFFETS INDESIRABLES

• Hyposialie
  
• Irritation pharyngée
  
• Céphalée (Rare)
  
• Nausée (Rare)
  
• Diarrhée (Rare)
  
• Effet atropinique
  
• Tachycardie
  
• Palpitation
  
• Tachycardie supraventriculaire
  
• Fibrillation auriculaire
  
• Trouble de l'accommodation
  
• Rétention urinaire
  
• Vertige
  
• Trouble digestif
  
• Constipation
  
• Vomissement
  
• Trouble oculaire
  

  Projection dans l'oeil.
  

• Mydriase
  

  Projection dans l'oeil.
  

• Douleur oculaire
  

  Projection dans l'oeil.
  

• Hypertonie oculaire
  

  Projection dans l'oeil.
  

• Glaucome aigu (crise de)
  

  Projection dans l'oeil.
  

• Toux d'irritation
  
• Bronchoconstriction (Rare)
  
• Hypersensibilité
  
• Urticaire
  
• Prurit
  
• Eruption cutanée
  
• Oedème de Quincke
  
• Oedème de la face
  
• Oedème de la langue
  
• Oedème labial
  
• Oedème laryngé
  

PHARMACODYNAMIE

• Classement ATC : 
      R03BB01 / IPRATROPIUM BROMURE

• Classement Vidal : 
      Bronchodilatateur anticholinergique : inhalation par nébulisation
  

PRESENTATIONS

• CIP : 3658059 (IPRATROPIUM MYLAN 0,25 mg/ml ENFANTS sol p inhal p nébulis enfant : 10Unid/1ml).
  Disponibilité : officines
  Remboursé à 65 %, Agréé aux collectivités

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