Medical Education

Bienvenue Sur Medical Education

FOSFOMYCINE PANPHARMA 4g pdre p sol inj

FORME

COMPOSITION

	par flacon(s) de poudre
fosfomycine disodique
Exprimé en fosfomycine	4 g

Excipients : acide citrique anhydre, sodium.

INDICATIONS

Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques de la fosfomycine. Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu ce médicament et de sa place dans l'éventail des produits antibactériens actuellement disponibles.
Elles sont limitées aux infections sévères dues aux germes définis en Pharmacodynamie comme sensibles.
* Association à d'autres antibiotiques :
Il est indispensable d'utiliser la fosfomycine en association pour éviter au maximum la sélection de mutants résistants (résistance acquise, de nature chromosomique). Les associations avec les pénicillines, les céphalosporines, les aminosides, la colistine, la vancomycine sont souvent synergiques et jamais antagonistes.
La fosfomycine peut être utilisée dans les méningites à staphylocoques méti-R en association avec un autre antibiotique administré par voie générale ou locale.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

--- Chez le sujet aux fonctions rénales normales :
- Posologie :
Adulte : 100 à 200 mg/kg/24 h, soit 8 à 12 g par 24 heures (voire 16 g lors d'infections très sévères)
- Mode d'administration :
L'administration se fait en plusieurs perfusions de 4 g, de préférence en perfusions lentes dans un volume de 200 à 250 ml d'une solution compatible (Cf. Incompatibilités).
La durée de chaque perfusion est de 4 heures. L'intervalle entre chaque perfusion est déterminé en fonction de la dose quotidienne :
Pour une dose quotidienne de 8 g : 2 perfusions de 4 g avec un intervalle de 8 heures.
Pour une dose quotidienne de 12 g : 3 perfusions de 4 g avec des intervalles de 4 heures.
Enfant : 100 à 200 mg/kg/24 h, en perfusion.
--- Chez le sujet insuffisant rénal :
- En cas d'insuffisance rénale modérée (clairance de la créatinine supérieure ou égale à 60 ml/min), la posologie et le rythme d'administration n'ont pas à être modifiés.
- Si la clairance de la créatinine est inférieure à 60 ml/min, la posologie doit être adaptée comme suit : conserver la dose de 4 g par perfusion de 4 heures, mais modifier l'intervalle entre les perfusions.

Clcr (ml/min)	Période libre entre 2 perfusions (heures)
40-60	12
30-40	24
20-30	36
10-20	48
5-10	75

--- Chez l'hémodialysé : La posologie recommandée est de : une perfusion de 2 g après chaque séance de dialyse.
- Mode d'administration :
Perfusion IV.
Les perfusions lentes, dans un volume de 200 à 250 ml d'une solution compatible, seront préférées aux injections dans la tubulure car elles permettent d'obtenir et de maintenir pendant 24 heures, des taux sériques supérieures aux CMI des souches sensibles.

CONTRE-INDICATIONS

Absolue(s) :

Hypersensibilité à l'un des composants

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

Traitement à n'administrer qu'en association
La fosfomycine utilisée seule est susceptible d'entraîner rapidement la sélection d'un mutant résistant ; elle doit donc être associée avec un ou plusieurs autres antibiotiques.
Traitement prolongé
Lors des traitements prolongés par des doses élevées, il est recommandé de surveiller la kaliémie notamment chez les insuffisants cardiaques digitalisés (possibilité d'hypokaliémie).
Insuffisance rénale
Chez l'insuffisant rénal, adapter la posologie en fonction de la clairance de la créatinine (Cf. Posologie).
Sujet sous régime hyposodé ou désodé
Ce médicament contient 0,33 g (14,4 mEq) de sodium par flacon de 1 g de fosfomycine : en tenir compte chez les personnes suivant un régime hyposodé strict.
Compatibilité avec certains solvants
Les compatibilités ont été démontrées avec :
- la solution de chlorure de sodium (NaCl) à 0,9%,
- l'eau pour préparations injectables,
- la solution de glucose à 5%.