DOMPERIDONE ARROW 1mg/ml susp buv

FORME

COMPOSITION

INDICATIONS

-Adultes :
Soulagement des symptômes de type nausées et vomissements, sensations de distension épigastrique, gênes au niveau supérieur de l'abdomen ou régurgitations gastriques.
-Enfants :
Soulagement des symptômes de type nausées et vomissements.

POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

II est recommandé de prendre ce médicament avant les repas. Si le médicament est pris après les repas, son absorption est quelque peu retardée.
La durée initiale du traitement est de quatre semaines. Les patients doivent être examinés à nouveau après quatre semaines et la nécessité de poursuivre le traitement sera alors évaluée.
--Adultes et adolescents (plus de 12 ans et plus de 35 kg) :
10 ml à 20 ml (de suspension buvable contenant 1 mg de dompéridone par ml) trois ou quatre fois par jour, la dose quotidienne maximum étant de 80 ml.
--Nourrissons et enfants :
de 0,25 à 0,5 mg/kg trois ou quatre fois par jour, la dose quotidienne maximum étant de 2,4 mg/kg (sans toutefois dépasser 80 mg par jour).

CONTRE-INDICATIONS

• Hypersensibilité aux benzimidazolés
• Hypersensibilité aux parabènes
• Hypersensibilité à l'un des composants
• Prolactinome
• Hémorragie gastro-intestinale
• Sténose digestive
• Perforation intestinale
• Intolérance au fructose
• Sucrase-isomaltase, déficit (en)
• Malabsorption du glucose et du galactose, syndrome (de)

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

• Allaitement
  Utilisation en période d'allaitement :
  La quantité totale de dompéridone excrétée dans le lait maternel est estimée inférieure à 7 µg par jour à la posologie maximale recommandée. La toxicité pour les nouveau-nés en est inconnue. Il est donc recommandé aux mères prenant ce médicament de ne pas allaiter leurs enfants.
• Enfant de moins de 6 ans
  Utilisation chez les nourrissons :
  Les effets secondaires neurologiques sont rares. Les fonctions métaboliques et la barrière hémato-encéphalique n'étant pas totalement développées pendant les premiers mois de la vie, le risque d'effets secondaires neurologiques est plus élevé chez les jeunes enfants. Il est donc recommandé de déterminer la dose précisément et que celle-ci soit suivie scrupuleusement chez les nouveaux-nés, les nourrissons, les bébés et les jeunes enfants.
  Un surdosage peut entraîner des symptômes extrapyramidaux chez les enfants, mais d'autres étiologies doivent être recherchées.
• Hépatopathie
  Utilisation en cas de troubles hépatiques :
  Le dompéridone étant fortement métabolisé dans le foie, ce médicament ne doit pas être utilisé chez des patients souffrant de troubles hépatiques.
• Insuffisance rénale
  Chez des patients souffrant d'insuffisance rénale sévère (créatinine sérique > 6 mg/100 ml, c'est à dire >0,6 mmol/l), la demi-vie d'élimination du dompéridone a été rallongée de 7,4 à 20,8 heures, mais les concentrations plasmatiques en produit actif étaient moins élevées que chez les volontaires sains.
  Etant donné que les reins excrètent une très faible quantité de produit actif non dégradé, il est peu probable que, lors d'une administration unique, la dose doit être ajustée chez des patients souffrant d'insuffisance rénale. Cependant, en cas d'administrations répétées, la fréquence des doses doit être réduite à une ou deux prises par jour, en fonction du degré de l'insuffisance rénale, et il est possible que la dose doive être diminuée. Les patients insuffisants rénaux sous traitement prolongé doivent être surveillés régulièrement.
• Sujet sous régime hyposodé ou désodé
  Ce médicament contient 0,5 mg de sodium par ml de suspension buvable: en tenir compte chez les personnes suivant un régime hyposodé strict.
• Administrer avant le repas
  

IAM : INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES

Voir banque Interactions Médicamenteuses

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

 Grossesse :

II existe peu de données après commercialisation sur l'utilisation du dompéridone chez les femmes enceintes. Une étude chez le rat a montré un effet toxique sur la reproduction en cas de dose élevée, toxique pour la mère. Le risque éventuel chez l'homme est inconnu. De ce fait, ce médicament ne doit être utilisé pendant la grossesse que lorsque le bénéfice thérapeutique attendu le justifie.

 Allaitement :

Le médicament est excrété dans le lait maternel des rates allaitantes (en majeure partie sous forme de métabolites : concentrations maximales de 40 ou 800 ng/ml après, respectivement, une administration orale ou intra-veineuse de 2,5 mg/kg). Les concentrations de dompéridone dans le lait maternel des femmes allaitant représentent 10 à 50 % des concentrations plasmatiques correspondantes et ne devraient pas excéder 10 ng/ml. La quantité totale de dompéridone excrétée dans le lait humain est estimée inférieure à 7 µg par jour à la posologie maximale recommandée. La toxicité pour les nouveaux-nés en est inconnue. Il est donc recommandé aux mères prenant ce médicament de ne pas allaiter leurs enfants.

CONDUITE ET UTILISATION DE MACHINES

Ce médicament n'altère pas (ou de façon négligeable) la capacité à conduire ou à utiliser des machines.

EFFETS INDESIRABLES

• Hypersensibilité (Très rare)
  
• Hyperprolactinémie (Rare)
  
• Syndrome extrapyramidal (Très rare)
  
• Trouble digestif (Rare)
  
• Crampe gastro-intestinale (Très rare)
  
• Urticaire (Très rare)
  
• Galactorrhée (Rare)
  
• Gynécomastie (Rare)
  
• Aménorrhée (Rare)
  

PHARMACODYNAMIE

• Classement ATC : 
      A03FA03 / DOMPERIDONE

• Classement Vidal : 
      Antiémétique : antagoniste de la dopamine (Dompéridone)
      Stimulant de la motricité digestive : dompéridone
  

PRESENTATIONS

• CIP : 3641780 (DOMPERIDONE ARROW 1mg/ml susp buv : Fl/200ml).
  Disponibilité : officines
  Remboursé à 30 %, Agréé aux collectivités

• CIP : 3962395 (DOMPERIDONE ARROW 1mg/ml susp buv : Fl (PET)/200ml).
  Disponibilité : officines
  Remboursé à 30 %, Agréé aux collectivités

Liste Des Sections Les Plus Importantes :