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LORATADINE TEVA 10mg cp

LORATADINE TEVA 10mg cp





FORME


comprimé

COMPOSITION

par 1 comprimé
loratadine10 mg
Excipients : amidon de maïs, lactose monohydrate, magnésium stéarate, amidon prégélatinisé.

INDICATIONS

Traitement des symptômes associés à :
· la rhinite allergique tels que éternuements, prurit et écoulement nasal, et manifestations oculaires à type de démangeaisons ou sensations de brûlure ;
· l'urticaire chronique chez les adultes et adolescents de plus de 12 ans.


POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

Posologie :
Adultes (y compris sujets âgés) : un comprimé à 10 mg une fois par jour.
Enfants âgés de plus de 12 ans : un comprimé à 10 mg une fois par jour.Mode d'administration :
Voie orale.
Le comprimé sera pris, de préférence, avant un repas.
La réponse au traitement varie considérablement d'un individu à l'autre ; si aucune amélioration n'est observée après 3 jours de traitement, il est probable que le patient ne bénéficie pas de ce traitement.
La durée du traitement est fonction de la symptomatologie.Insuffisance hépatique sévère : La dose sera administrée un jour sur deux (cf Mises en garde spéciales et précautions particulières d'emploi).
Il n'y a pas lieu d'ajuster la posologie chez le sujet âgé et l'insuffisant rénal.

CONTRE-INDICATIONS

Absolue(s) :
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Hypersensibilité à la loratadine ou à la desloratadine
  • Hypersensibilité aux antihistaminiques H1
  • Nourrisson de moins de 2 ans
  • Intolérance génétique au galactose
  • Malabsorption du glucose et du galactose, syndrome (de)
  • Déficit en lactase

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

  • Insuffisance hépatique sévère
    La prudence est recommandée chez les sujets atteints d'insuffisance hépatique sévère car la clairance de la loratadine peut être diminuée (cf Posologie et mode d'administration).
  • Administrer avant le repas
    Le comprimé sera pris, de préférence, avant un repas.
    La prise des comprimés au moment des repas peut retarder l'absorption de la loratadine (de 1 heure environ) sans diminuer significativement l'effet clinique.
  • Traitement à arrêter au moins 5 jours avant test allergologique
    La loratadine peut inhiber ou diminuer la réponse aux tests cutanés. Il convient donc d'interrompre le traitement au moins cinq jours avant un test cutané.
  • Risque de sécheresse buccale
    La loratadine peut entraîner une sécheresse buccale chez certains patients. Par conséquent, il convient de s'assurer d'une bonne hygiène buccale lorsqu'une administration au long cours est envisagée, la sécheresse buccale pouvant favoriser le risque de survenue de caries dentaires.
  • Enfant de moins de 12 ans
    D'autres présentations galéniques peuvent être mieux adaptées à l'enfant de moins de 12 ans.
  • Interaction alimentaire : pas d'interaction avec l'alcool
    La loratadine ne potentialise pas les effets de l'alcool lors des tests de vigilance.

IAM : INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES

Voir banque Interactions Médicamenteuses

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

 Grossesse :

Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence de risque tératogène (cf Sécurité préclinique).
En l'absence de données fiables chez des femmes enceintes exposées à la loratadine, l'innocuité de la loratadine pendant la grossesse n'est pas établie.
La loratadine n'est pas recommandée durant la grossesse.

 Allaitement :

La loratadine est excrétée dans le lait maternel. Par conséquent, la loratadine n'est pas recommandée chez la femme qui allaite.

CONDUITE ET UTILISATION DE MACHINES

Il conviendra d'informer les patients que rarement il peut survenir une somnolence pouvant affecter l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.
La consommation d'alcool doit être évitée.

EFFETS INDESIRABLES

  • Fatigue
  • Céphalée
  • Hyposialie
  • Appétit (augmentation)
  • Nausée
  • Gastrite
  • Dyspepsie
  • Pharyngite
  • Epistaxis
  • Eruption cutanée
  • Réaction anaphylactique (Rare)
  • Trouble hépatique (Rare)
  • Tachyarythmie (Cas isolés)
  • Allongement de l'espace QT

PHARMACODYNAMIE

  • Classement ATC : 
        R06AX13 / LORATADINE
  • Classement Vidal : 
        Antihistaminique H1 non anticholinergique : loratadine

PRESENTATIONS

Liste II
  • CIP : 3632108 (LORATADINE TEVA 10mg cp : Plq/15).
    Disponibilité : officines
    Remboursé à 30 %, Agréé aux collectivités


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