FAMOTIDINE MYLAN 40 mg cp pellic

FORME

COMPOSITION

INDICATIONS

- Ulcère duodénal.
- Ulcère gastrique bénin.
- Syndrome de Zollinger-Ellison.
- Oesophagite par reflux gastro-oesophagien.

POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

--Ulcère gastro-duodénal :
40 mg par jour, le soir, pendant 4 à 8 semaines.
--Oesophagite par reflux gastro-oesophagien de grade III et IV :
40 mg, 2 fois par jour pendant 4 à 8 semaines.
--Syndrome de Zollinger-Ellison :
La dose initiale recommandée est de 20 mg toutes les 6 heures. La dose doit être adaptée individuellement et le traitement poursuivi aussi longtemps que nécessaire cliniquement.
-Chez l'insuffisant rénal sévère :
Chez l'insuffisant rénal sévère dont la clairance de la créatinine est inférieure ou égale à 30 ml/min, la dose journalière doit être réduite à 20 mg pris le soir (cf. Mises en garde spéciales et précautions particulières d'emploi).

CONTRE-INDICATIONS

• Hypersensibilité aux antihistaminiques H2
• Hypersensibilité à l'un des composants
• Intolérance génétique au galactose
• Malabsorption du glucose et du galactose, syndrome (de)
• Déficit en lactase

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

• Hypersensibilité aux antihistaminiques H2
  Des réactions croisées ont été observées entre les différents antagonistes des récepteurs H2. La prudence s'impose donc lors de la mise en route d'un traitement par la famotidine chez des patients ayant des antécédents de manifestations sévères d'hypersensibilité avec d'autres molécules de cette classe.
• Enfant de moins de 15 ans
  La sécurité et l'efficacité de la famotidine n'ont pas été étudiées chez l'enfant.
• Diagnostic à établir avec certitude
  Son existence doit être éliminée avant l'administration de famotidine.
  L'amélioration symptomatique d'un ulcère gastrique sous famotidine n'exclut pas une malignité éventuelle.
• Insuffisance rénale
  La famotidine étant excrétée principalement par le rein, il faut observer des précautions chez l'insuffisant rénal. Si la clairance de la créatinine est égale ou inférieure à 30 ml/min, il convient de réduire la dose journalière à 20 mg le soir.
• Cirrhose
  Les concentrations plasmatiques et l'élimination urinaire de la famotidine chez les patients mâles cirrhotiques ont été retrouvées similaires à celles des sujets à foie sain.

IAM : INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES

Voir banque Interactions Médicamenteuses

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

 Grossesse :

Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de la famotidine lorsqu'elle est administrée pendant la grossesse.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser la famotidine pendant la grossesse.

 Allaitement :

Le passage dans le lait maternel des antihistaminiques H2 est documenté, avec un rapport de concentrations lait/plasma élevé mais les doses ingérées par l'enfant restent faibles (environ 1% de la dose maternelle). Néanmoins, seules des données cinétiques sont disponibles. La tolérance chez l'enfant en cas de traitement maternel, a fortiori s'il est prolongé ou à doses élevées, n'est pas connue.
En conséquence, par mesure de précaution, il convient d'éviter ce médicament au cours de l'allaitement.

EFFETS INDESIRABLES

• Céphalée (Rare)
  
• Vertige (Rare)
  
• Constipation (Rare)
  
• Diarrhée (Rare)
  
• Hyposialie (Très rare)
  
• Nausée (Très rare)
  
• Vomissement (Très rare)
  
• Météorisme (Très rare)
  
• Anorexie (Très rare)
  
• Asthénie (Très rare)
  
• Eruption cutanée (Très rare)
  
• Prurit (Très rare)
  
• Urticaire (Très rare)
  
• Bilan hépatique (anomalie) (Très rare)
  
• Ictère cholestatique (Très rare)
  
• Réaction anaphylactique (Très rare)
  
• Oedème de Quincke (Très rare)
  
• Douleur articulaire (Très rare)
  
• Agranulocytose (Très rare)
  
• Pancytopénie (Très rare)
  
• Leucopénie (Très rare)
  
• Thrombopénie (Très rare)
  
• Syndrome de Lyell (Exceptionnel)
  
• Bloc auriculoventriculaire (Exceptionnel)
  
• Hallucination (Exceptionnel)
  
• Confusion mentale (Exceptionnel)
  

PHARMACODYNAMIE

• Classement ATC : 
      A02BA03 / FAMOTIDINE

• Classement Vidal : 
      Antiulcéreux : antisécrétoire gastrique (antihistaminique H2) (Famotidine)
      Reflux gastro-oesophagien : antisécrétoire gastrique (antihistaminique H2) (Famotidine)
  

PRESENTATIONS

• CIP : 3627053 (FAMOTIDINE MYLAN 40 mg cp pellic : Plaq/15).
  Disponibilité : officines
  Remboursé à 15 %, Agréé aux collectivités

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