MULTIBIC POTASSIUM 2mmol/l solution pour hémofiltration

FORME

COMPOSITION

INDICATIONS

Insuffisance rénale aiguë nécessitant une hémofiltration en continu.

POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

Le traitement par hémofiltration des patients atteints d'insuffisance rénale aiguë, nécessitant la prescription de solutions de substitution, doit être réalisé sous la responsabilité d'un médecin connaissant la technique.
Le traitement est prescrit pour une période limitée en cas d'insuffisance rénale aiguë et est arrêté lorsque la fonction rénale est complètement rétablie.
MULTIBIC 2mmol/l POTASSIUM est exclusivement réservée à la voie intraveineuse.
Perfuser la solution prête à l'emploi dans la circulation extracorporelle au moyen d'une pompe.
En hémofiltration, le volume sanguin substitué, moins la perte de poids désirée, doit être compensé par une solution pour hémofiltration.
La dose de solution de substitution est prescrite par le médecin, en fonction de l'état clinique et du poids du patient.
Sauf indication contraire, une dose variant entre 800 et 1400 ml/h est indiquée chez l'adulte pour éliminer les déchets métaboliques, en fonction de l'état du patient. Une dose de solution de substitution maximum de 75l par jour est recommandée.
Il n'y a pas d'études cliniques concernant l'utilisation et la posologie de ce produit chez l'enfant.- Précautions particulières d'élimination et de manipulation
La solution pour hémofiltration doit être administrée en respectant les étapes suivantes :
1. Retirer le suremballage et inspecter minutieusement la poche d'hémofiltration.
Le suremballage doit être retiré seulement immédiatement avant l'administration.
Les poches peuvent parfois être endommagées durant le transport depuis le fabricant au centre de soins ou dans le centre de soins lui-même. Cela peut entraîner une contamination et une prolifération microbienne ou fongique dans la solution pour hémofiltration. Il est donc nécessaire de mirer soigneusement la poche avant de réaliser la connexion et la solution avant son utilisation.
Il est indispensable de contrôler soigneusement la qualité du connecteur, des soudures ou des angles des poches en raison du risque possible de contamination.
La solution ne doit être utilisée que si elle est limpide et incolore et si la poche et les connexions sont non endommagées et intactes.
En cas de doute, le médecin décidera de l'utilisation de la solution pour hémofiltration
2. Mélanger les deux compartiments
Les deux compartiments de la poche - le compartiment bicarbonate et le compartiment d'électrolytes et de glucose - sont mélangés immédiatement avant utilisation pour obtenir la solution prête à l'emploi.
La solution reconstituée doit limpide et incolore.
Après mélange intégral des deux solutions, vous devez vérifier : l'ouverture complète de la thermo soudure, la limpidité et la clarté de la solution, l'absence de fuite de la poche.
3. Solution prête à l'emploi.
Toute addition à la solution de substitution doit être réalisée seulement après avoir mélangé correctement la solution de substitution. Après addition d'une substance, la solution de substitution doit de nouveau être correctement mélangée avant de la perfuser.
La solution prête à l'emploi doit être utilisée immédiatement, dans les 48 heures après mélange.
Sauf indication contraire, la solution de substitution prête à l'emploi doit être réchauffée à 36,5°C - 38,0°C, immédiatement avant la perfusion. La température est déterminée en fonction des besoins cliniques et de l'équipement utilisé.
La solution pour hémofiltration est à usage unique.
Jeter les quantités non utilisées ainsi que les poches endommagées.

CONTRE-INDICATIONS

• Hypokaliémie
• Alcalose métabolique
• Contre-indication liée à la technique

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

• Surveillance de la kaliémie avant et pendant le traitement
  La concentration sérique en potassium doit être contrôlée régulièrement avant et pendant l'hémofiltration. Le taux de potassium du patient ainsi que son évolution doivent être surveillés en cours de traitement.
  En cas d'hypokaliémie ou de tendance à l'hypokaliémie, une supplémentation en potassium et/ou l'utilisation d'une solution de substitution contenant une concentration en potassium plus élevée peuvent être nécessaires.
  En cas d'hyperkaliémie ou de tendance à l'hyperkaliémie, il est indiqué d'augmenter le volume de substitution et/ou d'utiliser une solution de substitution avec une concentration plus faible en potassium et de prendre les mesures de thérapie intensive nécessaires.
• Surveillance de la natrémie avant et pendant le traitement
  la natrémie doit être contrôlée avant et pendant l'hémofiltration.
• Surveillance de la calcémie avant et pendant le traitement
  la calcémie doit être contrôlée avant et pendant l'hémofiltration..
• Surveillance de la magnésémie avant la mise en route du traitement
  la magnésémie doit être contrôlée avant et pendant l'hémofiltration.
• Surveillance de la magnésémie pendant le traitement
  la magnésémie doit être contrôlée avant et pendant l'hémofiltration.
• Surveillance de la phosphatémie avant et pendant le traitement
  la phosphatémie doit être contrôlée avant et pendant l'hémofiltration.
• Surveillance de la glycémie avant et pendant le traitement
  la glycémie doit être contrôlée avant et pendant l'hémofiltration.
• Surveillance des bicarbonates plasmatiques avant et pendant le traitement
  l' équilibre acido-basique doit être contrôlé avant et pendant l'hémofiltration.
• Surveillance de la fonction rénale avant et pendant le traitement
  les taux d'urée et de créatinine doivent être contrôlés avant et pendant l'hémofiltration.
• Surveillance du poids avant et pendant le traitement
  Le poids doit être contrôlé avant et pendant l'hémofiltration.
• Surveillance biologique adaptée à l'hémodialyse pendant le traitement
  le bilan liquidien doit être contrôlée avant et pendant l'hémofiltration.
• Respecter les conditions d'utilisation du médicament
  Avant utilisation, la poche de solution pour hémofiltration doit être minutieusement inspectée (voir chapitre posologie et mode d'administration).
  Avant utilisation, la solution pour hémofiltration doit être réchauffée à la température du corps à l'aide d'un réchauffeur approprié, et ne doit en aucun cas être infusée à température ambiante.
  Ne pas perfuser avant d'avoir mélangé les deux solutions.
• Enfant de moins de 15 ans
  Il n'y a pas d'études cliniques concernant l'utilisation et la posologie de ce produit chez l'enfant.
• Incompatibilité avec tous les médicaments
  En l'absence d'étude de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres substances médicamenteuses.
• Compatibilité du médicament en mélange à vérifier
  L'addition de médicaments à la solution pour hémofiltration ne doit être réalisée qu'après avoir évalué la compatibilité avec la solution de substitution et seulement après avoir mélangé les deux compartiments de la solution de substitution.
• Surveillance par un médecin spécialisé pendant le traitement
  
• Administrer par voie intraveineuse stricte
  MULTIBIC est exclusivement réservé à la voie intraveineuse.

IAM : INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES

Voir banque Interactions Médicamenteuses

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

 Grossesse :

A ce jour, aucune étude clinique n'est disponible. La solution de substitution au tampon bicarbonate doit être utilisée seulement après évaluation des risques potentiels et des bénéfices, chez la mère et l'enfant.

 Allaitement :

A ce jour, aucune étude clinique n'est disponible. La solution de substitution au tampon bicarbonate doit être utilisée seulement après évaluation des risques potentiels et des bénéfices, chez la mère et l'enfant.

EFFETS INDESIRABLES

• Nausée
  
• Vomissement
  
• Crampe
  
• Hypotension artérielle
  
• Hypertension artérielle
  
• Hyperhydratation intracellulaire
  
• Déshydratation
  
• Trouble hydroélectrolytique
  
• Hypokaliémie
  
• Hypophosphatémie
  
• Hyperglycémie
  
• Alcalose métabolique
  

PHARMACODYNAMIE

• Classement ATC : 
      B05ZB / SOLUTIONS POUR HEMOFILTRATION

• Classement Vidal : 
      Hémodialyse
  

PRESENTATIONS

• CIP : 3469447 (MULTIBIC POTASSIUM 2mmol/l solution pour hémofiltration : 2Poche/5l).
  Disponibilité : hôpitaux
  Agréé aux collectivités

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