ETOMIDATE LIPURO 20 mg/10 ml émuls inj

FORME

COMPOSITION

INDICATIONS

Hypnotique pur à brève durée d'action, l'étomidate peut être utilisé comme :
- agent inducteur de l'anesthésie générale ;
- potentialisateur d'agents anesthésiques gazeux ou volatils ;
- agent hypnotique unique pour des interventions peu douloureuses de courte durée nécessitant un réveil rapide.

POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

Ce produit ne doit être administré que par des médecins spécialisés en anesthésie-réanimation ou en médecine d'urgence et familiarisés avec l'utilisation des anesthésiques, ou sous leur contrôle, et disposant de tout le matériel d'anesthésie-réanimation nécessaire.
Les recommandations des sociétés savantes concernées doivent être respectées, notamment en cas d'utilisation en situation extra-hospitalière (situation d'urgence ou transport médicalisé).
La dose à administrer dépend de la sensibilité individuelle et de l'effet clinique recherché.
1 ml d'émulsion injectable correspond à 2 mg d'étomidate.
- Adulte :
. induction : 0,25 à 0,4 mg/kg ;
. entretien : 0,25 à 1,8 mg/kg/h suivant le type de chirurgie.
- Enfant de 2 à 13 ans : il peut être nécessaire d'augmenter la posologie. Une dose de 30 % supérieure à la dose utilisée chez l'adulte est parfois nécessaire pour obtenir une profondeur et une durée de sommeil égales à celles obtenues chez l'adulte.La dose d'étomidate sera réduite chez :
- l'insuffisant hépatique ;
- le sujet susceptible d'avoir un débit cardiaque abaissé ;
- ou les patients ayant reçu des neuroleptiques, des morphiniques ou des agents sédatifs.Mode d'administration :
L'étomidate ne doit être utilisé que par voie IV.Modalités de manipulation :
Étomidate Lipuro ne contient aucun conservateur antimicrobien.
L'émulsion doit être prélevée avec une seringue sous conditions aseptiques strictes et injectée immédiatement après ouverture de l'ampoule.
Éliminer toute ampoule partiellement utilisée.
Agiter par retournement avant emploi.

CONTRE-INDICATIONS

• Nourrisson de moins de 2 ans
• Hypersensibilité aux imidazolés
• Hypersensibilité à l'un des composants
• Hypersensibilité à la lécithine de l'oeuf
• Hypersensibilité au soja
• Hypersensibilité à l'arachide

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

• Etat de stress
  Une diminution des taux de cortisol plasmatique ne répondant pas à l'injection d'ACTH est observée pendant l'entretien de l'anesthésie à l'étomidate. Cet effet devra être pris en compte chez les patients recevant de l'étomidate et plus particulièrement ceux soumis à un stress important ou présentant un dysfonctionnement surrénalien. Une supplémentation préalable en hydrocortisone peut s'avérer nécessaire, en particulier lors d'interventions longues.
• Dysfonctionnement surrénalien
  Une diminution des taux de cortisol plasmatique ne répondant pas à l'injection d'ACTH est observée pendant l'entretien de l'anesthésie à l'étomidate. Cet effet devra être pris en compte chez les patients recevant de l'étomidate et plus particulièrement ceux soumis à un stress important ou présentant un dysfonctionnement surrénalien. Une supplémentation préalable en hydrocortisone peut s'avérer nécessaire, en particulier lors d'interventions longues.
• Traitement à n'administrer qu'en association
  L'étomidate étant dépourvu d'effet analgésique, l'administration d'analgésiques appropriés est recommandée lors d'interventions chirurgicales.
  Prémédication vagolytique avant l'induction, si besoin.
  
• Porphyrie
  L'étomidate a montré un potentiel porphyrinogène chez l'animal et ne devrait donc être administré aux patients présentant une porphyrie, soit génétique soit acquise (y compris saturnisme), qu'en cas de nécessité absolue.
• Hyperlipidémie
  Étant donné la nature lipidique de l'émulsion de ce produit, il sera nécessaire d'en tenir compte chez les patients hyperlipidémiques et chez ceux pour lesquels ce type d'émulsion doit être administré avec précaution.
• Respecter une asepsie rigoureuse
  Ce produit ne possède pas de conservateur antimicrobien et est véhiculé dans une émulsion lipidique susceptible de favoriser la croissance microbienne en cas de non-respect strict des règles d'asepsie. Aussi, il doit être utilisé immédiatement après ouverture du récipient.
  Les règles d'asepsie s'appliquent pendant toute la durée d'utilisation, aussi bien à ce produit (mode de prélèvement et d'administration) qu'au matériel de perfusion (seringue et ligne de perfusion stériles).
• Respecter les conditions d'utilisation du médicament
  Ce produit, et toute solution administrée sur la ligne de perfusion, doit être injecté le plus près possible de la veine. Il ne doit pas être administré au travers d'un filtre antimicrobien.
  Ce produit et tout matériel de perfusion ou contenant le médicament sont à usage unique et réservés à un seul patient.
• Administrer par voie intraveineuse stricte
  
• Ne pas absorber d'alcool pendant le traitement
  Majoration de l'effet sédatif.
• Interaction alimentaire : alcool
  Majoration de l'effet sédatif.
• Compatibilité du médicament en mélange à vérifier
  Étomidate Lipuro ne doit pas être mélangé à d'autres solutions injectables sans test de compatibilité préalable.
  En outre, Étomidate Lipuro ne doit pas être administré en même temps que d'autres solutions injectables par la même tubulure si la compatibilité n'a pas été démontrée. Des médicaments devant être administrés simultanément, par exemple un analgésique, devront par conséquent être injectés successivement dans la même veine ou dans une autre veine.
  Il est possible d'interrompre momentanément la perfusion d'une solution saline isotonique afin d'injecter Étomidate Lipuro par la même tubulure.
• Incompatibilité avec certains médicaments
  Étomidate Lipuro ne doit pas être mélangé à d'autres solutions injectables sans test de compatibilité préalable.
  En outre, Étomidate Lipuro ne doit pas être administré en même temps que d'autres solutions injectables par la même tubulure si la compatibilité n'a pas été démontrée. Des médicaments devant être administrés simultanément, par exemple un analgésique, devront par conséquent être injectés successivement dans la même veine ou dans une autre veine.
  Il est possible d'interrompre momentanément la perfusion d'une solution saline isotonique afin d'injecter Étomidate Lipuro par la même tubulure.

IAM : INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES

Voir banque Interactions Médicamenteuses

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

 Grossesse :

Aucun effet tératogène ou embryotoxique n'a été constaté chez l'animal.
Au cours de l'anesthésie obstétricale, l'étomidate franchit la barrière placentaire. Les scores d'Apgar de nouveau-nés de mères ayant reçu de l'étomidate sont identiques à ceux d'enfants nés après utilisation d'autres hypnotiques. Une diminution transitoire de la cortisolémie d'une durée d'environ 6 heures a été observée chez les nourrissons dont la mère a reçu de l'étomidate. La cortisolémie reste toutefois dans les valeurs de la normale.
En conséquence, l'étomidate ne sera utilisé pendant la grossesse que si les bénéfices potentiels justifient les risques foetaux.

 Allaitement :

Le passage dans le lait maternel n'est pas documenté. De nombreux médicaments lipophiles étant excrétés dans le lait maternel, l'étomidate sera administré avec prudence chez la femme au cours de l'allaitement.

CONDUITE ET UTILISATION DE MACHINES

Après des interventions chirurgicales de courte durée (<=15 minutes), et lorsque l'étomidate a été le seul agent utilisé pour l'anesthésie, la vigilance normale réapparaît 30 à 60 minutes après le réveil. Lors d'interventions chirurgicales longues, le délai de réapparition de la vigilance normale varie suivant la durée de l'intervention, la dose totale d'étomidate utilisée et les produits associés.

EFFETS INDESIRABLES

• Nausée (Rare)
  
• Vomissement (Rare)
  
• Toux (Rare)
  
• Hoquet (Rare)
  
• Frisson (Rare)
  
• Dépression respiratoire
  
• Apnée
  
• Bronchospasme (Exceptionnel)
  
• Réaction anaphylactique (Exceptionnel)
  
• Laryngospasme (Rare)
  
• Arythmie (Rare)
  
• Convulsions (Rare)
  

  Epilepsie.
  

• Mouvement anormal
  
• Douleur au point d'injection (Rare)
  
• Cortisolémie (diminution)
  

  Septicemie.
  

• Hypersensibilité
  

PHARMACODYNAMIE

• Classement ATC : 
      N01AX07 / ETOMIDATE

• Classement Vidal : 
      Anesthésique général : non barbiturique (Étomidate)
  

PRESENTATIONS

• CIP : 5614379 (ETOMIDATE LIPURO 20 mg/10 ml émuls inj : 10Amp/10ml).
  Disponibilité : hôpitaux
  Agréé aux collectivités

Liste Des Sections Les Plus Importantes :