DYSALFA 1 mg cp

FORME

COMPOSITION

INDICATIONS

Traitement de certaines manifestations fonctionnelles de l'hypertrophie bénigne de la prostate, notamment :
- dans le cas où la chirurgie pour une raison ou pour une autre doit être retardée,
- au cours des poussées évolutives de l'adénome où la symptomatologie est augmentée et d'autant plus que le patient est plus âgé.

POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

La dose initiale est de 1 mg de térazosine en une prise le soir au coucher.
A partir du 2e jour de traitement, la dose est augmentée à 2 mg par jour, en une prise unique, pendant une semaine.
A partir du 9e jour, la posologie habituelle est de 5 mg au coucher.
La posologie devra être ajustée selon la réponse individuelle du patient.
En cas d'oubli de prise de térazosine, des sensations vertigineuses peuvent survenir lors de la réintroduction du traitement. Dans ce cas, un nouvel ajustement progressif de la dose sera nécessaire avec le même schéma d'augmentation des doses que lors de l'initiation du traitement.

CONTRE-INDICATIONS

• Antécédent d'hypotension orthostatique
• Hypersensibilité aux quinazolines
• Hypersensibilité à l'un des composants
• Intolérance génétique au galactose
• Malabsorption du glucose et du galactose, syndrome (de)
• Déficit en lactase

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

• Risque d'hypotension orthostatique
  Certains patients peuvent répondre de façon intense à la dose initiale de 1 mg de térazosine ou à l'occasion de l'augmentation trop rapide de la posologie et/ou du non respect des paliers d'augmentation de la dose.
  Des pertes de connaissance brutales, pouvant être en rapport avec une hypotension orthostatique et se prolongeant quelques minutes, ont été observées environ 30 à 90 minutes après la prise de la dose initiale, éventuellement précédées de symptômes prémonitoires (sensations vertigineuses, sensation de fatigue, sudation excessive).
  Dans ce cas le malade devra être allongé jusqu'à disparition complète des symptômes. Ces phénomènes, en général transitoires, devraient permettre la poursuite du traitement en adaptant la posologie.
  Le malade devra être clairement informé de la survenue de ces incidents et le schéma posologique lui sera clairement expliqué.
  L'administration de térazosine est déconseillée chez les patients ayant déjà présenté des syncopes mictionnelles.
• Information du patient
  Des pertes de connaissance brutales, pouvant être en rapport avec une hypotension orthostatique et se prolongeant quelques minutes, ont été observées environ 30 à 90 minutes après la prise de la dose initiale, éventuellement précédées de symptômes prémonitoires (sensations vertigineuses, sensation de fatigue, sudation excessive).
  Dans ce cas le malade devra être allongé jusqu'à disparition complète des symptômes. Ces phénomènes, en général transitoires, devraient permettre la poursuite du traitement en adaptant la posologie.
  Le malade devra être clairement informé de la survenue de ces incidents et le schéma posologique lui sera clairement expliqué.
• Intervention chirurgicale de la cataracte
  Le Syndrome de l'iris flasque per-opératoire (SIFP, une variante du syndrome de la pupille étroite) a été observé au cours d'interventions chirurgicales de la cataracte chez certains patients traités ou précédemment traités par tamsulosine. Des cas isolés ont également été rapportés avec d'autres alpha-1 bloquants et la possibilité d'un effet de classe ne peut pas être exclue. Etant donné que le SIFP peut être à l'origine de difficultés techniques supplémentaires pendant l'opération de la cataracte, une administration antérieure ou présente de médicaments alpha-1 bloquants doit être signalée au chirurgien ophtalmologiste avant l'intervention.
• Insuffisance coronarienne
  Chez les coronariens, le traitement spécifique de l'insuffisance coronarienne sera poursuivi.
  En cas de réapparition ou d'aggravation d'un angor, le traitement par la térazosine devra être interrompu.
• Angor, antécédent(d')
  En cas de réapparition ou d'aggravation d'un angor, le traitement par la térazosine devra être interrompu.
• Angor
  En cas de réapparition ou d'aggravation d'un angor, le traitement par la térazosine devra être interrompu.
• Sujet âgé
  Chez le sujet âgé de plus de 65 ans, la posologie ne dépassera pas 5 mg par jour.
• Administrer au coucher
  

IAM : INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES

Voir banque Interactions Médicamenteuses

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

 Grossesse :

L'indication thérapeutique ne concerne pas la femme.
L'innocuité de la térazosine au cours de la grossesse n'est pas connu.

 Allaitement :

L'indication thérapeutique ne concerne pas la femme.
Le passage de la térazosine dans le lait maternel n'est pas connu.

CONDUITE ET UTILISATION DE MACHINES

Une prudence particulière devra être observée par les conducteurs automobiles et les utilisateurs de machine en raison des risques d'hypotension orthostatique, surtout en début de traitement, et à chaque modification de la posologie.

EFFETS INDESIRABLES

• Hypotension orthostatique
  
• Lipothymie
  
• Sensation de vertige
  
• Céphalée
  
• Trouble digestif
  
• Nausée
  
• Diarrhée
  
• Constipation
  
• Hyposialie
  
• Congestion nasale
  
• Eruption cutanée
  

PHARMACODYNAMIE

• Classement ATC : 
      G04CA03 / TERAZOSINE

• Classement Vidal : 
      Hypertrophie bénigne de la prostate : alphabloquant
  

PRESENTATIONS

• CIP : 3424290 (DYSALFA 1 mg cp : B/15).
  Disponibilité : officines
  Remboursé à 30 %, Agréé aux collectivités

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