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DOXYCYCLINE MYLAN 100 mg cp séc

DOXYCYCLINE MYLAN 100 mg cp séc





FORME


comprimé sécable

COMPOSITION

par 1 comprimé
doxycycline monohydrate104,1 mg
  Soit doxycycline100 mg
Excipients : cellulose microcristalline, sodium carboxyméthylamidon, sodium, ricin huile hydrogénée, povidone, silice colloïdale anhydre, magnésium stéarate.

INDICATIONS

Elles procèdent à la fois de l'activité antibactérienne et des propriétés pharmacocinétiques de la doxycycline. Elles tiennent compte à la fois de la situation de cet antibiotique dans l'éventail des produits antibactériens actuellement disponibles et des connaissances actualisées sur la résistance des espèces bactériennes.
Elles sont limitées aux infections suivantes :
- Brucellose,
- Pasteurelloses,
- Infections pulmonaires, génito-urinaires et ophtalmiques à chlamydiae,
- Infections pulmonaires, génito-urinaires à mycoplasmes,
- Rickettsioses,
- Coxiella burnetii (fièvre Q),
- Gonococcie,
- Infections ORL et bronchopulmonaires à Haemophilus influenzae, en particulier exacerbations aiguës des bronchites chroniques,
- Tréponèmes (dans la syphilis, les tétracyclines ne sont indiquées qu'en cas d'allergie aux bêta-lactamines),
- Spirochètes (maladie de Lyme, leptospirose),
- Choléra,
- Acné inflammatoire moyenne et sévère et composante inflammatoire des acnés mixtes,
- Situations particulières :
Traitement prophylactique post-exposition et traitement curatif de la maladie du charbon.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.


POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

POSOLOGIE :
--- Adultes :
- sujets de poids > 60 kg : 200 mg par jour en une prise,
- sujets de poids < 60 kg : 200 mg le premier jour, 100 mg les jours suivants en une prise.
Cas particuliers :
- Gonococcies aiguës :
. adultes de sexe masculin :
300 mg le 1er jour (en 2 prises), suivis de 200 mg par jour pendant 2 à 4 jours, ou un traitement minute de 500 mg ou de 2 doses de 300 mg administrées à 1 heure d'intervalle.
. adultes de sexe féminin : 200 mg par jour.
- Syphilis primaire et secondaire : 300 mg par jour en 3 prises pendant au moins 10 jours.
- Urétrite non compliquée, endocervicite, rectite, dues à Chlamydia trachomatis : 200 mg par jour en 3 prises pendant au moins 10 jours.
- Acné : 100 mg/jour pendant au moins 3 mois. Dans certains cas, un traitement à demi-dose peut être utilisé.
- Situations particulières :
Maladie du charbon : traitement prophylactique post-exposition et traitement curatif des personnes symptomatiques pouvant recevoir un traitement per os, soit d'emblée soit en relais d'un traitement parentéral : 200 mg par jour en 2 prises.
La durée du traitement est de 8 semaines lorsque l'exposition au charbon est avérée.
--- Enfants de plus de 8 ans : 4 mg/kg/jour.
Situations particulières :
Maladie du charbon : traitement prophylactique post-exposition et traitement curatif des personnes symptomatiques pouvant recevoir un traitement per os, soit d'emblée, soit en relais d'un traitement parentéral : 4 mg/kg/jour en deux prises sans dépasser la posologie adulte (200 mg/jour).
La durée du traitement est de 8 semaines lorsque l'exposition au charbon est avérée.
MODE D'ADMINISTRATION :
Administrer au milieu d'un repas avec un verre d'eau (100 ml) et au moins une heure avant le coucher.

CONTRE-INDICATIONS

Absolue(s) :
  • Hypersensibilité aux cyclines
  • Enfant de moins de 8 ans
  • Grossesse, 6 derniers mois (de la)
  • Occlusion intestinale
  • Hypersensibilité à l'huile de ricin et à ses dérivés
Relative(s) :
  • Allaitement

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

  • Ne pas s'exposer directement au soleil ou aux rayonnements UV
    En raison des risques de photosensibilisation, il est conseillé d'éviter toute exposition directe au soleil et aux UV pendant le traitement, qui doit être interrompu en cas d'apparition de manifestations cutanées à type d'érythème.
  • Risque de photosensibilisation
    En raison des risques de photosensibilisation, il est conseillé d'éviter toute exposition directe au soleil et aux UV pendant le traitement, qui doit être interrompu en cas d'apparition de manifestations cutanées à type d'érythème.
  • Risque de réaction oesophagienne
    En raison des risques d'atteintes oesophagiennes, il est important de faire respecter les conditions d'administration (cf Posologie/Mode d'administration et Effets secondaires).
  • Respecter les conditions d'utilisation du médicament
    En raison des risques d'atteintes oesophagiennes, il est important de faire respecter les conditions d'administration (cf Posologie/Mode d'administration et Effets secondaires).
  • Administrer pendant le repas
    En raison des risques d'atteintes oesophagiennes, il est important de faire respecter les conditions d'administration (cf Posologie/Mode d'administration et Effets secondaires).
    Administrer au milieu d'un repas avec un verre d'eau (100 ml) et au moins une heure avant le coucher.
  • Interaction alimentaire : pas d'interaction avec les produits laitiers
    Absorption non modifiée par une administration au cours des repas et peu en présence de lait.
  • Risque de réaction d'hypersensibilité à l'huile de ricin
    En raison de la présence d'huile de ricin, risque de sensibilisation, notamment chez l'enfant.

IAM : INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES

Voir banque Interactions Médicamenteuses

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

 Grossesse :

Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, l'utilisation des cyclines au cours d'un nombre limité de grossesses n'a apparemment révélé aucun effet malformatif particulier à ce jour. Toutefois, des études complémentaires sont nécessaires pour évaluer les conséquences d'une exposition en cours de grossesse.
L'administration de cyclines au cours des 2ème et 3ème trimestres expose le foetus au risque de coloration des dents de lait.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser les cyclines pendant le 1er trimestre de la grossesse.
A partir du 2ème trimestre de la grossesse, l'administration de cyclines est contre-indiquée.

 Allaitement :

En cas de traitement par ce médicament, l'allaitement est déconseillé.

EFFETS INDESIRABLES

  • Coloration des dents
    Enfant de moins de 8 ans.
  • Hypoplasie de l'émail dentaire
    Enfant de moins de 8 ans.
  • Nausée
  • Douleur épigastrique
  • Diarrhée
  • Anorexie
  • Glossite
  • Entérocolite
  • Candidose anogénitale
  • Dysphagie
  • Oesophagite
  • Ulcère oesophagien
  • Urticaire
  • Eruption cutanée
  • Prurit
  • Oedème de Quincke
  • Réaction anaphylactique
  • Purpura rhumatoïde
  • Péricardite
  • Lupus érythémateux aigu disséminé (aggravation)
  • Photosensibilisation
  • Erythrodermie (Très rare)
  • Anémie hémolytique
  • Thrombopénie
  • Neutropénie
  • Eosinophilie
  • Vomissement
  • Douleur abdominale

PHARMACODYNAMIE

  • Classement ATC : 
        J01AA02 / DOXYCYCLINE
  • Classement Vidal : 
        Antiacnéique : cycline (Doxycycline)
        Antibiotique : cycline (Doxycycline)

SPECTRE

Les concentrations critiques séparent les souches sensibles des souches de sensibilité intermédiaire et ces dernières, des résistantes : S <= 4 mg/l et R > 8 mg/l.
La prévalence de la résistance acquise peut varier en fonction de la géographie et du temps pour certaines espèces. Il est donc utile de disposer d'informations sur la prévalence de la résistance locale, surtout pour le traitement d'infections sévères. Ces données ne peuvent apporter qu'une orientation sur les probabilités de la sensibilité d'une souche bactérienne à cet antibiotique.
Lorsque la variabilité de la prévalence de la résistance en France est connue pour une espèce bactérienne, la fréquence de résistance acquise en France (> 10 % ; valeurs extrêmes) est indiquée entre parenthèses.
ESPECES SENSIBLES :
- Aérobies à Gram + : bacillus spp., Bacillus anthracis**, entérocoques (40 - 80 %), staphylococcus méti-S, staphylococcus méti-R* (70 - 80 %), streptococcus A (20 %), streptococcus B (80 - 90 %), Streptococcus pneumoniae (20 - 40 %).
- Aérobies à Gram - : Branhamella catharralis, brucella, Escherichia coli (20 - 40 %), Haemophilus influenzae (10 %), klebsiella (10 - 30 %), Neisseria gonorrhoeae, pasteurella, Vibrio cholerae.
- Anaérobies : Propionibacterium acnes.
- Autres : Borrelia burgdorferi, chlamydia, Coxiella burnetii, leptospira, Mycoplasma pneumoniae, rickettsia, Treponema pallidum, Ureaplasma urealyticum.
ESPECES RESISTANTES :
- Aérobies à Gram - : acinetobacter, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, pseudomonas, serratia.
* La fréquence de résistance à la méticilline est d'environ 30 à 50 % de l'ensemble des staphylocoques et se rencontre surtout en milieu hospitalier.
** Bacillus anthracis : une étude conduite sur un modèle d'infection expérimentale du charbon, effectuée par inhalation de spores de Bacillus anthracis chez le singe Rhésus, montre que l'antibiothérapie commencée précocement après exposition, évite la survenue de la maladie si le traitement est poursuivi jusqu'à ce que le nombre de spores persistantes dans l'organisme tombe au-dessous de la dose infectante.

PRESENTATIONS

Liste I
  • CIP : 3558197 (DOXYCYCLINE MYLAN 100 mg cp séc : B/5).
    Disponibilité : officines
    Remboursé à 65 %, Agréé aux collectivités
  • CIP : 3558211 (DOXYCYCLINE MYLAN 100 mg cp séc : B/15).
    Disponibilité : officines
    Remboursé à 65 %, Agréé aux collectivités
  • CIP : 3558234 (DOXYCYCLINE MYLAN 100 mg cp séc : B/30).
    Disponibilité : officines
    Remboursé à 65 %, Agréé aux collectivités


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