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ALGISEDAL cp

ALGISEDAL cp





FORME


comprimé

COMPOSITION

par 1 comprimé
paracétamol400 mg
codéine phosphate hémihydrate25 mg
  Soit codéine18,5 mg
Excipients : povidone, amidon de maïs, magnésium stéarate, talc.

INDICATIONS

Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 15 ans.
Douleurs modérées ou intenses ou ne répondant pas à l'utilisation d'antalgiques périphériques.


POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

Adulte à partir de 15 ans :
- 1 à 2 comprimés selon la sévérité de la douleur, 1 à 3 fois par jour.En cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 10 ml/mn), l'intervalle entre 2 prises sera au minimum de 8 heures.Mode d'administration :
Les prises doivent être espacées d'au moins 4 heures, avec un grand verre d'eau..

CONTRE-INDICATIONS

Absolue(s) :
  • Enfant de moins de 15 ans
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Hypersensibilité au paracétamol
  • Hypersensibilité aux morphiniques
  • Hypersensibilité à la codéine ou à ses dérivés
  • Insuffisance hépatique
  • Insuffisance respiratoire
Relative(s) :
  • Allaitement
  • Asthme
  • Déficit en glucose-6-phosphate-déshydrogénase

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

  • Risque de dépendance
    L'usage prolongé de fortes doses de codéïne peut conduire à un état de dépendance.
  • Réservé à l'adulte
  • Respecter l'indication officielle
    Les douleurs par désafférentation (douleurs neurogènes) ne répondent pas à l'association codéine paracétamol.
  • Sujet âgé
    La posologie initiale sera diminuée de moitié par rapport à la posologie conseillée chez l'adulte, et pourra éventuellement être augmentée en fonction de la tolérance et des besoins.
  • Ne pas absorber d'alcool pendant le traitement
    L'absorption d'alcool pendant le traitement est déconseillée en raison de la présence de codéïne.
  • Interaction alimentaire : alcool
    L'absorption d'alcool pendant le traitement est déconseillée en raison de la présence de codéïne.
  • Hypertension intracrânienne
    En cas d'hypertension intracrânienne, la codéine risque d'augmenter l'importance de cette hypertension.
  • Insuffisance rénale
    En cas d'insuffisance rénale sévère (clairance à la créatinine inférieure à 10 ml/mn) l'intervalle entre 2 prises sera au minimun de 8 heures.

IAM : INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES

Voir banque Interactions Médicamenteuses

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

 Grossesse :

Bien qu'une étude prospective américaine ait suggéré l'association entre codéine et malformations mineures, à ce jour, aucun travail n'a confirmé les résultats de cette étude. Cependant, par prudence, il est préférable de ne pas utiliser la codéine pendant le premier trimestre de la grossesse.

 Allaitement :

Par prudence, éviter l'administration pendant l'allaitement (quelques cas d'hypotonie et de pauses respiratoires ayant été décrits chez des nourrissons après ingestion, par les mères, de codéïne à doses suprathérapeutiques).

CONDUITE ET UTILISATION DE MACHINES

L'attention est attirée, notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines, sur les risques de somnolence attachés à l'emploi de ce médicament.

EFFETS INDESIRABLES

  • Dermatose allergique (Rare)
  • Eruption cutanée (Rare)
  • Erythème cutané (Rare)
  • Urticaire (Rare)
  • Thrombopénie (Exceptionnel)
  • Constipation
  • Somnolence
  • Vertige
  • Nausée
  • Vomissement
  • Bronchospasme
  • Dépression respiratoire
  • Dépendance
  • Syndrome de sevrage

PHARMACODYNAMIE

  • Classement ATC : 
        N02BE51 / PARACETAMOL EN ASSOCIATION SAUF AUX PSYCHOLEPTIQUES
  • Classement Vidal : 
        Antalgique/antipyrétique : codéine + paracétamol

PRESENTATIONS

Liste I
  • CIP : 3331909 (ALGISEDAL cp : B/16).
    Disponibilité : officines
    Remboursé à 65 %, Agréé aux collectivités


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