ALGISEDAL cp
FORME
comprimé
COMPOSITION
par 1 comprimé
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paracétamol | 400 mg |
codéine phosphate hémihydrate | 25 mg |
Soit codéine | 18,5 mg |
INDICATIONS
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Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 15 ans.
Douleurs modérées ou intenses ou ne répondant pas à l'utilisation d'antalgiques périphériques.
POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION
- Adulte à partir de 15 ans :
- 1 à 2 comprimés selon la sévérité de la douleur, 1 à 3 fois par jour.En cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 10 ml/mn), l'intervalle entre 2 prises sera au minimum de 8 heures.Mode d'administration :
Les prises doivent être espacées d'au moins 4 heures, avec un grand verre d'eau..
CONTRE-INDICATIONS
Absolue(s) :- Enfant de moins de 15 ans
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité au paracétamol
- Hypersensibilité aux morphiniques
- Hypersensibilité à la codéine ou à ses dérivés
- Insuffisance hépatique
- Insuffisance respiratoire
- Allaitement
- Asthme
- Déficit en glucose-6-phosphate-déshydrogénase
MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI
- Risque de dépendance
L'usage prolongé de fortes doses de codéïne peut conduire à un état de dépendance. - Réservé à l'adulte
- Respecter l'indication officielle
Les douleurs par désafférentation (douleurs neurogènes) ne répondent pas à l'association codéine paracétamol. - Sujet âgé
La posologie initiale sera diminuée de moitié par rapport à la posologie conseillée chez l'adulte, et pourra éventuellement être augmentée en fonction de la tolérance et des besoins. - Ne pas absorber d'alcool pendant le traitement
L'absorption d'alcool pendant le traitement est déconseillée en raison de la présence de codéïne. - Interaction alimentaire : alcool
L'absorption d'alcool pendant le traitement est déconseillée en raison de la présence de codéïne. - Hypertension intracrânienne
En cas d'hypertension intracrânienne, la codéine risque d'augmenter l'importance de cette hypertension. - Insuffisance rénale
En cas d'insuffisance rénale sévère (clairance à la créatinine inférieure à 10 ml/mn) l'intervalle entre 2 prises sera au minimun de 8 heures.
IAM : INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES
- Voir banque Interactions Médicamenteuses
GROSSESSE ET ALLAITEMENT
Grossesse :
- Bien qu'une étude prospective américaine ait suggéré l'association entre codéine et malformations mineures, à ce jour, aucun travail n'a confirmé les résultats de cette étude. Cependant, par prudence, il est préférable de ne pas utiliser la codéine pendant le premier trimestre de la grossesse.
Allaitement :
- Par prudence, éviter l'administration pendant l'allaitement (quelques cas d'hypotonie et de pauses respiratoires ayant été décrits chez des nourrissons après ingestion, par les mères, de codéïne à doses suprathérapeutiques).
CONDUITE ET UTILISATION DE MACHINES
- L'attention est attirée, notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines, sur les risques de somnolence attachés à l'emploi de ce médicament.
EFFETS INDESIRABLES
- Dermatose allergique (Rare)
- Eruption cutanée (Rare)
- Erythème cutané (Rare)
- Urticaire (Rare)
- Thrombopénie (Exceptionnel)
- Constipation
- Somnolence
- Vertige
- Nausée
- Vomissement
- Bronchospasme
- Dépression respiratoire
- Dépendance
- Syndrome de sevrage
PHARMACODYNAMIE
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Classement ATC :
N02BE51 / PARACETAMOL EN ASSOCIATION SAUF AUX PSYCHOLEPTIQUES
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Classement Vidal :
Antalgique/antipyrétique : codéine + paracétamol
PRESENTATIONS
Liste I-
CIP : 3331909 (ALGISEDAL cp : B/16).
Disponibilité : officines
Remboursé à 65 %, Agréé aux collectivités