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DINITRATE D'ISOSORBIDE MYLAN L.P. 40 mg gél LP

FORME

COMPOSITION

	par 1 gélule
isosorbide dinitrate	40 mg

Excipients : amidon de maïs, gomme laque, talc, gélatine, titane dioxyde, fer jaune oxyde, lactose monohydrate, saccharose.

INDICATIONS

- Traitement préventif de la crise d'angor.
- Traitement de l'insuffisance cardiaque gauche ou globale, en association aux autres thérapeutiques usuelles.

POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

POSOLOGIE :
- Les dérivés nitrés s'administrent de façon discontinue sur le nycthémère en aménageant un intervalle libre quotidien afin d'éviter le phénomène d'échappement thérapeutique bien établi lorsque les dérivés nitrés sont administrés de façon continue.
- Cet intervalle libre sera choisi dans la période où le patient ne présente pas de crise.
L'horaire des prises du traitement antiangineux associé (bêta-bloquant et/ou antagoniste calcique) devra être choisi pour assurer une couverture thérapeutique pendant l'intervalle libre. La durée de l'intervalle libre est d'environ 12 heures.
- Les modalités d'administration sont les mêmes dans le traitement préventif de la crise d'angor et dans le traitement de l'insuffisance cardiaque gauche ou globale.
- Dans le traitement préventif de la crise d'angor, le phénomène d'échappement est bien établi. Une maîtrise des modalités de prescription respectant un intervalle libre assure aux dérivés nitrés une efficacité thérapeutique reconnue. Dès le début du traitement, les formes les plus adaptées sont celles à libération prolongée. Les formes conventionnelles peuvent être utilisées si la posologie n'excède pas 60 mg par jour.
- Dans l'insuffisance cardiaque, le phénomène d'échappement a également été observé. II peut être au moins partiellement combattu par les thérapeutiques adjuvantes (diurétiques, IEC). II est possible que son importance clinique soit moindre lorsque des fortes doses de dérivés nitrés sont utilisées.
--- Traitement préventif de la crise d'angor :
- Dose initiale :
II est conseillé de commencer le traitement par les dosages les plus faibles de dérivés nitrés. La spécialité sera administrée 2 à 3 fois par 24 heures en respectant un intervalle libre d'au moins 12 heures (par exemple à 8 h, 12 h, 18 h).
- Dose d'entretien :
La dose sera ensuite ajustée en fonction de l'effet clinique souhaité et de la réaction individuelle de chaque patient.
La dose usuelle varie de 10 à 80 mg par 24 heures répartie en 2 ou 3 prises, en respectant un intervalle libre d'au moins 12 heures.
--- Insuffisance cardiaque gauche ou globale :
- Dose initiale :
II est conseillé de commencer le traitement par les dosages les plus faibles de dérivés nitrés. La spécialité sera administrée 2 à 3 fois par 24 heures en respectant un intervalle libre d'au moins 12 heures (par exemple à 8 h, 12 h, 18 h).
- Dose d'entretien :
La dose sera ensuite ajustée en fonction de l'effet clinique souhaité et de la réaction individuelle de chaque patient.
La dose usuelle varie de 10 à 80 mg par 24 heures répartie en 2 ou 3 prises, en respectant un intervalle libre d'au moins 12 heures.
--- Insuffisance cardiaque réfractaire :
En raison de l'équilibre hémodynamique précaire de ces patients, les doses devront être augmentées très progressivement jusqu' à la dose maximale de 240 mg par 24 heures. Les doses élevées s'adressent à des cas exceptionnels de patients en général hospitalisés et donc sous surveillance clinique étroite.
Les formes à libération prolongée sont particulièrement adaptées à ce type de patients car elles permettent d'atteindre les concentrations plasmatiques efficaces de manière très progressive.
MODALITES D'ADMINISTRATION :
- Voie orale
- Les gélules doivent être avalées directement sans les ouvrir.

CONTRE-INDICATIONS

Absolue(s) :

Hypersensibilité aux dérivés nitrés
Hypersensibilité à l'un des composants
Etat de choc
Hypotension artérielle sévère
Intolérance génétique au galactose
Déficit en lactase
Malabsorption du glucose et du galactose, syndrome (de)
Intolérance au fructose
Sucrase-isomaltase, déficit (en)

Relative(s) :

Cardiomyopathie obstructive
Infarctus du myocarde avec extension importante au ventricule droit
Hypertension intracrânienne
Allaitement

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

Respecter l'indication officielle
L'insuffisance cardiaque droite pure n'est pas une indication.
Traitement à réévaluer en cas de persistance ou d'aggravation des symptômes ou de la pathologie
En cas de survenue d'une crise d'angor pendant l'intervalle libre (de même qu'en dehors), une réévaluation de la coronaropathie s'impose et une adaptation du traitement doit être discutée (traitement médicamenteux et éventuellement revascularisation).
Posologie à instaurer progressivement
La posologie efficace devra être atteinte progressivement, en raison du risque d'hypotension artérielle et de céphalées violentes chez certains sujets.
La posologie quotidienne doit être répartie et ajustée en fonction de l'efficacité et de la tolérance du patient.
Ne pas absorber d'alcool pendant le traitement
Les substances vasodilatatrices, antihypertensives, les diurétiques et l'alcool peuvent
majorer l'hypotension provoquée par les dérivés nitrés, surtout chez le sujet âgé.
Interaction alimentaire : alcool
Les substances vasodilatatrices, antihypertensives, les diurétiques et l'alcool peuvent
majorer l'hypotension provoquée par les dérivés nitrés, surtout chez le sujet âgé.