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DILTIAZEM RPG 60mg cp

DILTIAZEM RPG 60mg cp






FORME


comprimé

COMPOSITION

par 1 comprimé
diltiazem chlorhydrate60 mg
Excipients : lactose, ricin huile hydrogénée, macrogol 6000, magnésium stéarate.

INDICATIONS

Traitement préventif des crises d'angine de poitrine notamment dans l'angor d'effort, l'angor spontané dont l'angor de Prinzmetal.


POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

POSOLOGIE :
Voie orale.
- Adultes : la posologie usuelle est de 1 comprimé (60 mg) trois fois par jour au début des repas.
Dans les cas sévères, la posologie peut être portée à 4 (soit 240 mg), voire 6 comprimés (soit 360 mg) par jour.
- Le diltiazem peut être utilisé sans danger chez les patients souffrant de troubles respiratoires chroniques.
MODE D'ADMINISTRATION :
Le comprimé doit être avalé avec un peu de liquide, sans être croqué.

CONTRE-INDICATIONS

Absolue(s) :
  • Hypersensibilité aux inhibiteurs calciques
  • Maladie du sinus auriculaire non appareillé
  • Bloc auriculoventriculaire de 2e degré non appareillé
  • Bloc auriculoventriculaire de 3e degré non appareillé
  • Insuffisance ventriculaire gauche sévère
  • Bradycardie sévère : nombre de battements < 40 /min
  • Occlusion intestinale
  • Intolérance génétique au galactose
  • Déficit en lactase
  • Malabsorption du glucose et du galactose, syndrome (de)
  • Hypersensibilité à l'huile de ricin et à ses dérivés
Relative(s) :
  • Grossesse
  • Femme susceptible d'être enceinte

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

  • Insuffisance ventriculaire gauche
    Une surveillance doit être exercée chez les patients présentant une bradycardie (risque de majoration), un bloc auriculoventriculaire du 1er degré à l'électrocardiogramme (risque de majoration et, exceptionnellement, de bloc complet). En revanche, pas de précaution particulière en cas de bloc de branche isolé.
  • Bradycardie
    Une surveillance doit être exercée chez les patients présentant une bradycardie (risque de majoration), un bloc auriculoventriculaire du 1er degré à l'électrocardiogramme (risque de majoration et, exceptionnellement, de bloc complet). En revanche, pas de précaution particulière en cas de bloc de branche isolé.
  • Bloc auriculoventriculaire du premier degré
    Une surveillance doit être exercée chez les patients présentant une bradycardie (risque de majoration), un bloc auriculoventriculaire du 1er degré à l'électrocardiogramme (risque de majoration et, exceptionnellement, de bloc complet). En revanche, pas de précaution particulière en cas de bloc de branche isolé.
  • Sujet âgé
    Chez les sujets âgés, les concentrations plasmatiques de diltiazem peuvent être augmentées. Il est recommandé d'être particulièrement attentif aux contre-indications et aux précautions d'emploi, et d'exercer une surveillance attentive, en particulier de la fréquence cardiaque et de l'électrocardiogramme, en début de traitement.
  • Insuffisance rénale
    Chez les patients insuffisants rénaux, les concentrations plasmatiques de diltiazem peuvent être augmentées. Il est recommandé d'être particulièrement attentif aux contre-indications et aux précautions d'emploi, et d'exercer une surveillance attentive, en particulier de la fréquence cardiaque et de l'électrocardiogramme, en début de traitement.
  • Insuffisance hépatique
    Chez les insuffisants hépatiques, les concentrations plasmatiques de diltiazem peuvent être augmentées. Il est recommandé d'être particulièrement attentif aux contre-indications et aux précautions d'emploi, et d'exercer une surveillance attentive, en particulier de la fréquence cardiaque et de l'électrocardiogramme, en début de traitement.
  • Anesthésie générale
    Informer l'anesthésiste de la prise de diltiazem.
  • Risque de réaction d'hypersensibilité à l'huile de ricin
    En raison de la présence d'huile de ricin, risque de sensibilisation, notamment chez l'enfant de moins de 3 ans (en cas de prise accidentelle).
  • Administrer au début du repas
    Adultes : la posologie usuelle est de 1 comprimé (60 mg) trois fois par jour au début des repas.
  • Administrer entier
    La gélule doit être avalée avec un peu d'eau, sans être croquée.

IAM : INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES

Voir banque Interactions Médicamenteuses

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

 Grossesse :

Les études effectuées chez l'animal ont mis en évidence un effet tératogène.
Il n'existe pas actuellement de données en nombre suffisant sur un éventuel effet malformatif ou foetotoxique du chlorhydrate de diltiazem lorsqu'il est administré pendant la grossesse. En conséquence, l'utilisation du chlorhydrate de diltiazem est déconseillée pendant la grossesse. Cet élément ne constitue pas un argument systématique pour conseiller une interruption de grossesse, mais conduit à une attitude de prudence et à une surveillance prénatale orientée.

 Allaitement :

Le diltiazem est retrouvé à des concentrations très faibles dans le lait maternel. Toutefois, l'allaitement lors d'un traitement par diltiazem est à éviter.

EFFETS INDESIRABLES

  • Bradycardie sinusale
  • Bloc sino-auriculaire
  • Bloc auriculoventriculaire
  • Eruption cutanée
  • Erythème cutané
  • Urticaire
  • Erythème desquamatif (Exceptionnel)
  • Vascularite (Exceptionnel)
  • Erythème polymorphe
  • Dermatite exfoliative
  • Pustulose exanthémateuse aiguë généralisée
  • Photosensibilisation
  • Hyperplasie gingivale
  • Céphalée
    Dose-dependante, Sujet âgé.
  • Malaise
    Dose-dependante, Sujet âgé.
  • Palpitation
    Dose-dependante, Sujet âgé.
  • Vertige
    Dose-dependante, Sujet âgé.
  • Bouffée vasomotrice
    Dose-dependante, Sujet âgé.
  • Oedème des membres inférieurs
    Dose-dependante, Sujet âgé.
  • Asthénie (Rare)
  • Dyspepsie (Rare)
  • Douleur épigastrique (Rare)
  • Hyposialie (Rare)
  • Nausée
  • Constipation (Rare)
  • Diarrhée (Rare)
  • Vomissement
  • Douleur abdominale
  • Transaminases (augmentation) (Rare)
    Debut de traitement.
  • Hépatite
  • Syndrome extrapyramidal (Exceptionnel)
  • Gynécomastie (Exceptionnel)

PHARMACODYNAMIE

  • Classement ATC : 
        C08DB01 / DILTIAZEM
  • Classement Vidal : 
        Antiangoreux : inhibiteur calcique (Diltiazem)

PRESENTATIONS

Liste I
  • CIP : 3348123 (DILTIAZEM RPG 60mg cp : B/30).
    Disponibilité : officines
    Remboursé à 65 %, Agréé aux collectivités


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