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DILATRANE 350 mg suppos

DILATRANE 350 mg suppos






FORME


suppositoire

COMPOSITION

par 1 suppositoire
théophylline350 mg
Excipients : glycérides hémisynthétiques.

INDICATIONS

Traitement symptomatique des formes mineures d'asthme.


POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

Posologie :
Réservé à l'adulte.
Posologie habituelle : un suppositoire par jour, le soir au coucher.
Remarque : les concentrations plasmatiques de théophylline efficaces sur la bronchodilatation se situent entre 8 et 20 µg/ml.
Le seuil de toxicité de la théophyllinémie est de 20 µg/ml.
Les suppositoires trouvent leur principal intérêt en utilisation le soir, de façon ponctuelle, pour des raisons de commodité.

CONTRE-INDICATIONS

Absolue(s) :
  • Enfant de moins de 15 ans
  • Hypersensibilité à la théophylline ou à ses dérivés
  • Porphyrie aiguë intermittente

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

  • Crise d'asthme
    Ce médicament ne constitue pas le traitement de la crise d'asthme.
  • Traitement à réévaluer régulièrement
    En l'absence d'amélioration rapide, la conduite du traitement devra être réenvisagée.
  • Insuffisance cardiaque congestive
    Utiliser avec précaution et sous surveillance de la théophyllinémie en cas d'insuffisance cardiaque aiguë (diminuer les doses en raison du risque de surdosage).
  • Insuffisance coronarienne
    Utiliser avec précaution et sous surveillance de la théophyllinémie.
  • Obésité
    Utiliser avec précaution et sous surveillance de la théophyllinémie : adapter la posologie par rapport au poids idéal.
  • Hyperthyroïdie
    Utiliser avec précaution et sous surveillance de la théophyllinémie.
  • Insuffisance hépatique
    Utiliser avec précaution et sous surveillance de la théophyllinémie : diminuer les doses en raison du risque de surdosage.
  • Antécédent d'épilepsie
    Utiliser avec précaution et sous surveillance de la théophyllinémie.
  • Fièvre
    Prolongée de plus de 24 heures, au-dessus de 38 degrés C : utiliser avec précaution et sous surveillance de la théophyllinémie.
  • Interaction phytothérapique : millepertuis
    - Niveau de gravité :
    Contre-indication
    - Nature du risque :
    Diminution des concentrations plasmatiques de la théophylline, en raison de l'effet inducteur enzymatique du millepertuis, avec risque de baisse d'efficacité voire d'annulation de l'effet dont les conséquences peuvent être éventuellement graves (survenue d'un trouble ventilatoire obstructif).
    - Conduite à tenir :
    En cas d'association fortuite, ne pas interrompre brutalement la prise de millepertuis mais contrôler les concentrations plasmatiques (ou l'efficacité) du médicament associé avant puis après l'arrêt du millepertuis.

IAM : INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES

Voir banque Interactions Médicamenteuses

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

 Grossesse :

Les études effectuées chez l'animal ont mis en évidence un effet tératogène sur une seule espèce.
En clinique, l'analyse d'un nombre élevé de grossesses exposées n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier de la théophylline. Toutefois, seules des études épidémiologiques permettraient de vérifier l'absence de risque. Par ailleurs, en fin de grossesse, la théophylline est métabolisée en caféine par déméthylation, ce qui peut être à l'origine de tachycardie et d'hyperexcitabilité chez le nouveau-né.
En conséquence, l'utilisation de la théophylline ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire. Dans le cas d'un traitement en fin de grossesse, une surveillance néonatale de quelques jours s'impose.

 Allaitement :

La théophylline passe dans le lait maternel, ce qui peut être à l'origine d'une hyperexcitabilité chez le nouveau-né. En conséquence, l'allaitement est déconseillé.

EFFETS INDESIRABLES

  • Nausée
    Surdosage.
  • Vomissement
    Surdosage.
  • Douleur épigastrique
    Surdosage.
  • Céphalée
    Surdosage.
  • Agitation
    Surdosage.
  • Insomnie
    Surdosage.
  • Tachycardie
    Surdosage.
  • Convulsions
    Surdosage.
  • Ulcère digestif (Rare)
  • Hémorragie digestive (Rare)
  • Occlusion intestinale (Rare)

PHARMACODYNAMIE

  • Classement ATC : 
        R03DA04 / THEOPHYLLINE
  • Classement Vidal : 
        Antiasthmatique/bronchodilatateur : théophylline (Formes rectales)

PRESENTATIONS

  • CIP : 3031797 (DILATRANE 350 mg suppos : B/10).
    Disponibilité : officines
    Non remboursé


SERP


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