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DEXTRARINE PHENYLBUTAZONE pom

DEXTRARINE PHENYLBUTAZONE pom






FORME


pommade

COMPOSITION

par 100 g
dextran sulfate2 g
phénylbutazone4 g
Excipients : éthylène glycol stéarate, alcool cétylique, cétomacrogol, cire d'abeille blanche, lanoline alcool, polysorbate 80, diéthylène glycol éther monoéthylique, propylèneglycol, p-hydroxybenzoate de propyle sodique, p-hydroxybenzoate de méthyle sodique, eau purifiée.

INDICATIONS

Traitement local d'appoint des tendinites.


POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 7 ans.
- Appliquer en massages légers locaux sur la zone douloureuse, jusqu'à pénétration de la pommade, 2 à 3 fois par jour. La durée du traitement ne devra pas excéder 8 jours.
.
Mode d'emploi : Voie cutanée
- Ne pas avaler.
- Se laver les mains après utilisation.

CONTRE-INDICATIONS

Absolue(s) :
  • Hypersensibilité aux parabènes
  • Hypersensibilité aux pyrazolés
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Hypersensibilité aux AINS
  • Hypersensibilité à l'héparine
  • Crise d'asthme liée à la prise d'AINS, antécédent (de)
  • Crise d'asthme liée à la prise d'aspirine, antécédent (de)
  • Dermatose suintante au point d'application
  • Eczéma
  • Lésion infectée
  • Plaie
  • Application sur les muqueuses
  • Application oculaire
  • Application sous occlusion

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

  • Risque d'agranulocytose
    Ce médicament contient un dérivé pyrazolé pouvant entraîner des accidents hématologiques graves, voire mortels, tels qu'une agranulocytose : l'apparition au cours du traitement d'une fièvre, d'une angine, d'une stomatite, d'un purpura, d'un saignement prolongé imposent l'arrêt immédiat du médicament et le contrôle en urgence de l'hémogramme.
  • Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 7 ans
  • Hépatopathie
    L'existence d'hépatites graves impose l'arrêt du traitement en cas d'anomalies ou d'aggravation de la fonction hépatique, mais aussi en cas d'apparition de signes cliniques d'hépatopathie.
  • Risque de réaction d'hypersensibilité
    - L'apparition d'une éruption après application impose l'arrêt du traitement.
    - Ce médicament contient de l'hydroxytoluène butylé (présent dans les alcools de graisse de laine) et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple : eczéma) ou une irritation des yeux et des muqueuses.
    - Ce médicament contient de l'alcool cétylique et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple : eczéma).
    - Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle et du parahydroxybenzoate de propyle et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
    - Ce médicament contient du propylèneglycol et peut provoquer des irritations cutanées.
  • Risque de passage systémique
    Le risque d'effets indésirables dus au passage systémique doit être pris en compte par rapport au bénéfice thérapeutique attendu, en particulier chez les patients :
    . ayant des antécédents digestifs (ulcère gastroduodénal, hernie hiatale, hémorragie digestive...),
    . sous anticoagulants,
    . insuffisants hépatiques sévères.
    De plus, éviter les applications prolongées ou sur de grandes surfaces.
  • Ulcère gastroduodénal, antécédent (d')
    Le risque d'effets indésirables dus au passage systémique doit être pris en compte par rapport au bénéfice thérapeutique attendu, en particulier chez les patients :
    . ayant des antécédents digestifs (ulcère gastroduodénal, hernie hiatale, hémorragie digestive...),
    . sous anticoagulants,
    . insuffisants hépatiques sévères.
    De plus, éviter les applications prolongées ou sur de grandes surfaces.
  • Hernie hiatale, antécédent
    Le risque d'effets indésirables dus au passage systémique doit être pris en compte par rapport au bénéfice thérapeutique attendu, en particulier chez les patients :
    . ayant des antécédents digestifs (ulcère gastroduodénal, hernie hiatale, hémorragie digestive...),
    . sous anticoagulants,
    . insuffisants hépatiques sévères.
    De plus, éviter les applications prolongées ou sur de grandes surfaces.
  • Hémorragie digestive, antécédent
    Le risque d'effets indésirables dus au passage systémique doit être pris en compte par rapport au bénéfice thérapeutique attendu, en particulier chez les patients :
    . ayant des antécédents digestifs (ulcère gastroduodénal, hernie hiatale, hémorragie digestive...),
    . sous anticoagulants,
    . insuffisants hépatiques sévères.
    De plus, éviter les applications prolongées ou sur de grandes surfaces.
  • Traitement par anticoagulant en cours
    Le risque d'effets indésirables dus au passage systémique doit être pris en compte par rapport au bénéfice thérapeutique attendu, en particulier chez les patients :
    . ayant des antécédents digestifs (ulcère gastroduodénal, hernie hiatale, hémorragie digestive...),
    . sous anticoagulants,
    . insuffisants hépatiques sévères.
    De plus, éviter les applications prolongées ou sur de grandes surfaces.
  • Insuffisance hépatique sévère
    Le risque d'effets indésirables dus au passage systémique doit être pris en compte par rapport au bénéfice thérapeutique attendu, en particulier chez les patients :
    . ayant des antécédents digestifs (ulcère gastroduodénal, hernie hiatale, hémorragie digestive...),
    . sous anticoagulants,
    . insuffisants hépatiques sévères.
    De plus, éviter les applications prolongées ou sur de grandes surfaces.
  • Traitement prolongé à éviter
    Eviter les applications prolongées ou sur de grandes surfaces.
  • Durée du traitement limitée à 8 jours
    La durée du traitement ne devra pas excéder 8 jours.
  • Ne pas utiliser sur de grandes surfaces
    Eviter les applications prolongées ou sur de grandes surfaces.
  • Risque d'irritation cutanée
    Ce médicament contient du propylèneglycol et peut provoquer des irritations cutanées.
  • Risque de réaction d'hypersensibilité aux parabènes
    Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle et du parahydroxybenzoate de propyle et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
  • Tenir compte de la teneur en alcool
    Ce médicament contient de l'alcool cétylique et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple : eczéma).
  • Tenir compte de la présence de butylhydroxytoluène
    Ce médicament contient de l'hydroxytoluène butylé (présent dans les alcools de graisse de laine) et peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple : eczéma) ou une irritation des yeux et des muqueuses.

IAM : INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES

Voir banque Interactions Médicamenteuses

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

 Allaitement :

En cas d'allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament; ce dernier ne devra en aucun cas être appliqué sur les seins.

EFFETS INDESIRABLES

  • Eruption cutanée (Fréquent)
  • Prurit (Fréquent)
  • Eczéma (Fréquent)
  • Urticaire (Fréquent)
  • Purpura vasculaire (Fréquent)
  • Dermatite (Fréquent)
  • Erythème polymorphe (Rare)
  • Syndrome de Lyell (Rare)
  • Effets systémiques (Rare)
  • Thrombopénie (Rare)
  • Neutropénie (Rare)
  • Anémie
  • Leucopénie (Rare)
  • Agranulocytose (Rare)
  • Insuffisance médullaire (Rare)
  • Transaminases (augmentation) (Rare)
  • Hépatite (Rare)
  • Ulcère digestif (Rare)

PHARMACODYNAMIE

  • Classement ATC : 
        M02AA01 / PHENYLBUTAZONE
  • Classement Vidal : 
        Topique anti-inflammatoire : AINS associé à d'autres composés

PRESENTATIONS

Liste II
  • CIP : 3030220 (DEXTRARINE PHENYLBUTAZONE pom : T/60g).
    Disponibilité : officines
    Remboursé à 15 %, Agréé aux collectivités


Sanofi-Aventis France


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