COMPRALGYL 400 mg/20 mg cp séc

FORME

COMPOSITION

INDICATIONS

Traitement symptomatique des douleurs d'intensité modérée à intense ne répondant pas à l'utilisation d'antalgiques périphériques utilisés seuls.

POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

Réservé à l'aldulte (à partir de 15 ans).
- 1 comprimé, à renouveler si besoin au bout de 6 heures, ou éventuellement 2 comprimés en cas de douleur intense sans 6 comprimés par jour.
La posologie quotidienne maximale de paracétamol est de 3 g.
.
Posologies particulières :
- Sujet âgé :
La posologie initiale sera diminué de moitié par rapport à la posologie conseillée chez l'adulte, et pourra être augmentée en fonction de la tolérance et des besoins.
- Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 10 ml/min) :
L'intervalle entre deux prises sera au minimum de 8 heures.Mode d'emploi :
- Les comprimés (ou les demi comprimés) doivent être avalées tels quels, avec un verre d'eau.
Les prises doivent être espacées de préférence de 6 heures, et au minimum 4 heures.

CONTRE-INDICATIONS

• Hypersensibilité à l'un des composants
• Hypersensibilité au paracétamol
• Hypersensibilité à la codéine ou à ses dérivés
• Insuffisance hépatique
• Asthme
• Insuffisance respiratoire
• Allaitement
• Intolérance génétique au galactose
• Déficit en lactase
• Malabsorption du glucose et du galactose, syndrome (de)

• Déficit en glucose-6-phosphate-déshydrogénase

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

• Risque de dépendance
  L'usage prolongé de fortes doses de codéïne peut conduire à un état de dépendance.
• Réservé à l'adulte
  
• Respecter l'indication officielle
  Les douleurs par désafferentation (douleurs neurogènes) ne répondent pas à l'association codéine-paracétamol.
• Ne pas absorber d'alcool pendant le traitement
  L'absorption d'alcool pendant le traitement est déconseillée en raison de la présence de codéine.
• Interaction alimentaire : alcool
  L'absorption d'alcool pendant le traitement est déconseillée en raison de la présence de codéine.
• Hypertension intracrânienne
  En cas d'hypertension intracrânienne, la codéine risque d'augmenter l'importance de cette hypertension.
• Insuffisance rénale
  Pour une clairance de la créatinine inférieure à 10 ml/min : augmenter l'intervalle entre les prises (au minimum 8 heures).
• Patient cholécystectomisé
  Chez le patient cholécystectomisé, la codéine peut provoquer un syndrome douloureux abdominal aigu de type biliaire ou pancréatique, le plus souvent associé à des anomalies biologiques, évocateur d'un spasme du sphincter d'Oddi.
• Toux productive
  En cas de toux productive, la codéine peut entraver l'expectoration.
• Sujet âgé
  La posologie initiale sera diminué de moitié par rapport à la posologie conseillée chez l'adulte, et pourra être augmentée en fonction de la torérance et des besoins.

IAM : INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES

Voir banque Interactions Médicamenteuses

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

 Grossesse :

Les études effectuées chez l'animal ont mis en évidence un effet tératogène de la codéine.
En clinique, les résultats des études épidémiologiques menées sur des effectifs restreints de femmes semblent exclure un effet malformatif particulier de la codéine.
En fin de grossesse, des posologies élevées, même en traitement bref, sont susceptibles d'entraîner une dépression respiratoire chez le nouveau-né.
Au cours des trois derniers mois de la grossesse, la prise chronique de codéine par la mère, et cela quelle que soit la dose, peut être à l'origine d'un syndrome de sevrage chez le nouveau-né.
En conséquence, l'utilisation ponctuelle de la codéine ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.

 Allaitement :

La codéine passe dans le lait maternel ; quelques cas d'hypotonie et de pauses respiratoires ont été décrits chez des nourrissons, après ingestion par les mères de codéine à des doses suprathérapeutiques. En cas d'allaitement, la prise de ce médicament est contre-indiquée.

CONDUITE ET UTILISATION DE MACHINES

L'attention est attirée, notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines sur les risques de somnolence dus à la présence de codéine.

EFFETS INDESIRABLES

• Eruption cutanée (Rare)
  
• Erythème cutané (Rare)
  
• Urticaire (Rare)
  
• Thrombopénie (Exceptionnel)
  
• Constipation
  
• Nausée
  
• Vomissement
  
• Somnolence
  
• Vertige
  
• Dermatose allergique
  
• Bronchospasme
  
• Dépression respiratoire
  
• Dépendance
  
• Syndrome de sevrage
  

  Arret brutal du traitement.
  

PHARMACODYNAMIE

• Classement ATC : 
      N02BE51 / PARACETAMOL EN ASSOCIATION SAUF AUX PSYCHOLEPTIQUES

• Classement Vidal : 
      Antalgique/antipyrétique : codéine + paracétamol
  

PRESENTATIONS

• CIP : 3488338 (COMPRALGYL 400 mg/20 mg cp séc : B/16).
  Disponibilité : officines
  Non remboursé

Liste Des Sections Les Plus Importantes :