CODOTUSSYL TOUX SECHE sirop Enf

FORME

COMPOSITION

INDICATIONS

Toux sèches et toux d'irritation (toux non productive gênante) d'apparition récente ou non chez l'enfant de plus de 6 ans (traitement de courte durée).

POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

Réservé à l'enfant de plus de 20 kg (soit environ 6 ans).La cuillère-mesure de 2,5 ml contient 2,12 mg de pholcodine.
La cuillère-mesure de 5 ml contient 4,25 mg de pholcodine.Le traitement symptomatique ne devra pas dépasser 5 jours sans avis médical et limité aux horaires où survient la toux. En l'absence d'amélioration au bout de 5 jours de traitement, consultez un médecin.
En l'absence d'autre prise médicamenteuse apportant de la pholcodine ou tout autre antitussif central, la dose quotidienne de pholcodine à ne pas dépasser est de 1 mg/kg chez l'enfant.
La posologie usuelle chez l'enfant est de 0,08 à 0,15 mg de pholcodine par kg de poids corporel et par prise, soit :
• Chez l'enfant de 20 à 35 kg (soit de 6 à 12 ans): 1 cuillère-mesure de 2,5 ml par prise, à renouveler au bout de 4 heures en cas de besoin, sans dépasser 6 prises par jour.
• Chez l'enfant de 35 à 50 kg (soit de 12 à 15 ans): 1 cuillère-mesure de 5 ml par prise, à renouveler au bout de 4 heures en cas de besoin, sans dépasser 6 prises par jour.
En cas d'insuffisance hépatique, la posologie initiale sera diminuée de moitié par rapport à la posologie conseillée, et pourra éventuellement être augmentée en fonction de la tolérance et des besoins.
Les prises devront être espacées de 4 heures au minimum.
Les âges approximatifs en fonction du poids sont donnés à titre indicatif.

CONTRE-INDICATIONS

• Hypersensibilité à l'un des composants
• Enfant de moins de 6 ans
• Enfant de moins de 20 kg
• Insuffisance respiratoire
• Toux de l'asthmatique
• Allaitement
• Hypersensibilité aux morphiniques
• Hypersensibilité aux parabènes
• Intolérance au fructose
• Malabsorption du glucose et du galactose, syndrome (de)

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

• Tenir compte de la teneur en alcool
  Attention : Le titre alcoolique de ce médicament est de 1,2% (V/V) soit 23 mg d'alcool pour 2,5 ml de sirop et 47 mg d'alcool pour 5 ml de sirop.
• Alcoolisme
  Ce médicament contient 1,2 % V/V d'éthanol (alcool), c'est-à-dire jusqu'à 47 mg par 5 ml de sirop. L'utilisation de ce médicament est dangereuse pour les sujets alcooliques.
• Grossesse
  Ce médicament contient 1,2 % V/V d'éthanol (alcool), c'est-à-dire jusqu'à 47 mg par 5 ml de sirop. L'utilisation de ce médicament doit être prise en compte chez les femmes enceintes.
• Enfant de moins de 15 ans
  Ce médicament contient 1,2 % V/V d'éthanol (alcool), c'est-à-dire jusqu'à 47 mg par 5 ml de sirop. L'utilisation de ce médicament doit être prise en compte chez les enfants.
• Insuffisance hépatique
  - Ce médicament contient 1,2 % V/V d'éthanol (alcool), c'est-à-dire jusqu'à 47 mg par 5 ml de sirop. L'utilisation de ce médicament doit être prise en compte chez les insuffisants hépatiques.
  - En cas d'insuffisance hépatique, la posologie initiale sera diminuée de moitié par rapport à la posologie conseillée, et pourra éventuellement être augmentée en fonction de la tolérance et des besoins.
• Epilepsie
  Ce médicament contient 1,2 % V/V d'éthanol (alcool), c'est-à-dire jusqu'à 47 mg par 5 ml de sirop. L'utilisation de ce médicament doit être prise en compte chez les épileptiques.
• Respecter la toux productive
  Les toux productives qui sont un élément fondamental de la défense broncho-pulmonaire sont à respecter.
  Il est illogique d'associer un expectorant ou un mucolytique à un antitussif.
  
• Traitement ne dispensant pas du traitement spécifique de la maladie
  Avant d'administrer un traitement antitussif, il convient de rechercher les causes de la toux qui requièrent un traitement spécifique.
  
• Traitement à réévaluer en cas de persistance ou d'aggravation des symptômes ou de la pathologie
  - Si la toux résiste à un antitussif administré à une posologie usuelle, on ne doit pas procéder à une augmentation des doses, mais à un réexamen de la situation clinique.
  - En l'absence d'amélioration au bout de 5 jours de traitement, consultez un médecin.
• Ne pas absorber d'alcool pendant le traitement
  La prise de boissons alcoolisées et d'autres médicaments contenant de l'alcool pendant le traitement est déconseillée.
• Risque de réaction d'hypersensibilité au rouge cochenille
  Ce médicament contient un agent azoïque le rouge cochenille A (E124) et peut provoquer des réactions allergiques.
• Sujet sous régime hypoglucidique
  Ce médicament contient 2,5 g de maltitol liquide pour une cuillère-mesure de 2,5 ml et 5 g de maltitol liquide pour une cuillère-mesure de 5 ml dont il faut tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucres.
• Diabète
  Ce médicament contient 2,5 g de maltitol liquide pour une cuillère-mesure de 2,5 ml et 5 g de maltitol liquide pour une cuillère-mesure de 5 ml dont il faut tenir compte dans la ration journalière en cas de diabète.
• Risque de diarrhée
  Ce médicament contient du maltilol. Il peut provoquer un effet laxatif modéré.
• Réservé à l'enfant de plus de 6 ans et de plus de 20 kg
  
• Durée du traitement limitée à 5 jours
  
• Respecter les conditions d'utilisation du médicament
  Le traitement symptomatique est limité aux horaires où survient la toux.
  Les prises devront être espacées de 4 heures au minimum.
• Interaction alimentaire : alcool
  Evitez la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool.
• Risque de réaction d'hypersensibilité aux parabènes
  Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et de propyle et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).

IAM : INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES

Voir banque Interactions Médicamenteuses

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

 Grossesse :

Il n'y a pas d'étude de tératogenèse disponible chez l'animal.
En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour exclure tout risque.
Au cours des trois derniers mois de la grossesse, la prise chronique de pholcodine par la mère, et cela quelle que soit la dose, peut être à l'origine d'un syndrome de sevrage chez le nouveau-né.
En fin de grossesse, des posologies élevées, même en traitement bref, sont susceptibles d'entraîner une dépression respiratoire chez le nouveau-né.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser la pholcodine pendant la grossesse.

 Allaitement :

La pholcodine passe dans le lait maternel : avec la codéine, quelques cas d'hypotonie et de pause respiratoire ont été décrits chez des nourrissons, après ingestion par les mères de codéine à doses supra-thérapeutiques. En cas d'allaitement, et par extrapolation avec la codéine, la prise de ce médicament est contre-indiquée.

CONDUITE ET UTILISATION DE MACHINES

L'attention est appelée, notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines, sur les risques de somnolence attachés à l'emploi de ce médicament.
Ce phénomène est accentué par la prise de boissons alcoolisées ou de médicaments contenant de l'alcool.
Il est préférable de commencer le traitement le soir.

EFFETS INDESIRABLES

• Constipation
  
• Somnolence
  
• Vertige (Rare)
  
• Nausée (Rare)
  
• Vomissement (Rare)
  
• Bronchospasme (Rare)
  
• Dermatose allergique (Rare)
  

PHARMACODYNAMIE

• Classement ATC : 
      R05DA08 / PHOLCODINE

• Classement Vidal : 
      Antitussif opiacé : pholcodine
  

PRESENTATIONS

• CIP : 3418243 (CODOTUSSYL TOUX SECHE sirop Enf : Fl/150ml).
  Disponibilité : officines
  Non remboursé

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