CITRATE D'ERBIUM [169ER] CIS BIO INTERNATIONAL Susp coll inj loc

FORME

COMPOSITION

INDICATIONS

Traitement de mono ou oligo-arthrites rhumatoïdes des petites articulations des mains et des pieds après échec du traitement par corticoïdes intra-articulaires ou lorsque celui-ci est contre-indiqué.

POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

L'activité administrée doit être adaptée au type d'articulation à traiter :
- 10 à 20 MBq pour les articulations interphalangiennes proximales ou distales,
- 20 à 40 MBq pour les articulations métacarpophalangiennes ou métatarsophalangiennes,
- 20 à 80 MBq pour les articulations trapézométacarpiennes.
Plusieurs synoviorthèses peuvent être réalisées simultanément ou successivement.
En cas de rechute, un délai de 6 mois doit être respecté avant toute nouvelle injection dans une même articulation.Mode d'administration
L'injection doit être réalisée par voie strictement intra-articulaire sous contrôle arthrographique.
La procédure recommandée est la suivante :
- Anesthésie locale de l'articulation par exemple avec la xylocaïne à 1 % ou 2 %,
- Evacuation de tout épanchement articulaire,
- Injection intra-articulaire de la suspension colloïdale d'erbium-169,
- Injection par la même voie d'un corticoïde (par exemple, acétate d'hydrocortisone ou acétate de prednisolone),
- Avant le retrait de l'aiguille, rinçage de celle-ci avec, soit du sérum physiologique, soit une solution de corticoïde pour éviter un reflux et une radionécrose cutanée.
Cette administration doit être suivie d'une immobilisation de l'articulation par attelles (membres supérieurs), ou de l'alitement du patient pendant 3 jours (membres inférieurs), afin de limiter la diffusion extra-articulaire du produit radiopharmaceutique.
Instructions pour l'utilisation, la manipulation et l'élimination
La suspension injectable de citrate d'erbium [169 Er] est une suspension colloïdale, stérile et apyrogène, de pH compris entre 5,5 et 7,5, dont la concentration radioactive est de 111 MBq/mL à la date de référence indiquée sur l'étiquette (date de calibration).
Les précautions appropriées d'asepsie et de radioprotection doivent être respectées.
Le flacon doit être conservé à l'intérieur de sa protection de plomb.
Avant utilisation, le conditionnement, le pH et l'activité doivent être vérifiés.
Le flacon ne doit jamais être ouvert. Après désinfection du bouchon, la solution doit être prélevée aseptiquement à travers le bouchon à l'aide d'une seringue et d'une aiguille stériles à usage unique.
L'élimination des déchets doit être faite en accord avec les réglementations nationales et internationales.

CONTRE-INDICATIONS

• Grossesse
• Allaitement
• Enfant jusqu'à la fin de la période de croissance
• Arthrite infectieuse

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

• Respecter une asepsie rigoureuse
  Des précautions d'asepsie très rigoureuses doivent être observées lors de l'injection.
• Administrer par voie intraarticulaire stricte
  
• Médicament à risque radioactif soumis à réglementation
  Les médicaments radiopharmaceutiques ne peuvent être manipulés que par un personnel qualifié ayant reçu l'autorisation par les autorités compétentes d'utiliser des radionucléides.
  La réception, l'utilisation et l'administration des radiopharmaceutiques ne peuvent être effectuées que par des personnes autorisées dans des locaux spécialement équipés et habilités. La réception, le stockage, l'utilisation, le transfert et l'élimination des produits radiopharmaceutiques sont soumis à la réglementation en vigueur et aux autorisations appropriées des autorités nationales ou locales compétentes.
• Surveillance par un médecin spécialisé pendant le traitement
  Les produits radiopharmaceutiques ne doivent être utilisés que par des personnes qualifiées. Ils ne peuvent être délivrés qu'à des praticiens ayant obtenu l'autorisation spéciale prévue à l'article R 5234-6 du Code de la Santé publique.

IAM : INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES

Voir banque Interactions Médicamenteuses

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

 Grossesse :

Le traitement par le citrate d'erbium [169 Er] est contre-indiqué pendant la grossesse.
Avant d'administrer un médicament radiopharmaceutique à une femme en âge de procréer, il est nécessaire de vérifier qu'elle n'est pas enceinte. Tout retard de règles doit laisser supposer l'éventualité d'une grossesse jusqu'à preuve du contraire. L'utilisation de thérapeutiques de remplacement ne mettant pas en jeu des radioéléments doit être alors envisagée.
Si la synoviorthèse s'avère indispensable pour une femme en âge de procréer, une contraception efficace doit être mise en place avant l'administration du radiopharmaceutique et poursuivie pendant plusieurs mois après le traitement.

 Allaitement :

Avant d'administrer un produit radiopharmaceutique à une femme souhaitant poursuivre l'allaitement maternel, il convient d'estimer si ce traitement peut être différé jusqu'à la fin de l'allaitement.

EFFETS INDESIRABLES

• Effet indésirable lié à la technique
  
• Réaction inflammatoire post-infiltration
  
• Mobilité (diminution)
  
• Fièvre
  
• Coloration de la peau
  
• Synovite aigue (Rare)
  
• Dermatose bulleuse (Rare)
  
• Erythème au point d'injection (Rare)
  

PHARMACODYNAMIE

• Classement ATC : 
      V10AX04 / 169Er-ERBIUM - CITRATE COLLOIDAL

• Classement Vidal : 
      Traitement symptomatique des affections rhumatismales : citrate d'erbium
  

PRESENTATIONS

• CIP : 5612191 (CITRATE D'ERBIUM [169ER] CIS BIO INTERNATIONAL Susp coll inj loc : f).
  Disponibilité : hôpitaux
  Agréé aux collectivités

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