CIMETIDINE MYLAN 400 mg cp pellic

FORME

COMPOSITION

INDICATIONS

- Ulcère gastrique ou duodénal évolutif de l'adulte.
- Traitement d'entretien de l'ulcère duodénal chez les patients non infectés par Helicobacter pylori ou chez qui l'éradication n'a pas été possible.
- Traitement de l'oesophagite secondaire au reflux gastro-oesophagien.
- Syndrome de Zollinger-Ellison.

POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

Réservé à l'adulte.
- Pour le traitement de la maladie ulcéreuse gastro-duodénale, la dose est :
. soit de 400 mg au petit déjeuner et 400 mg au coucher,
. soit de 800 mg au coucher.
Le traitement doit être poursuivi 4 à 6 semaines même si une amélioration symptomatique est observée avant ce délai.
- Pour le traitement de l'oesophagite, la dose quotidienne est de 800 mg à 1,6 g selon la gravite des lésions.
Le trajtement doit être poursuivi 4 à 8 semaines même si une amélioration symptomatique est observée avant ce délai, et peut éventuellement être poursuivi jusqu'à 12 semaines.
- Pour le traitement d'entretien d'un ulcère duodénal, la dose est de 400 mg par jour au coucher.
- Pour le traitement du syndrome de Zollinger-Ellison, la dose peut être augmentée, si nécessaire, jusqu'à 2 g par jour.

CONTRE-INDICATIONS

• Hypersensibilité aux antihistaminiques H2
• Hypersensibilité à l'un des composants

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

• Ulcère gastroduodénal évolutif
  La cimétidine ne peut être prescrite que si l'ulcère a été authentifié par endoscopie.
  
• Ulcère gastrique
  En cas d'ulcère gastrique, il est recommandé de vérifier la bénignité de la lésion avant traitement.
• Enfant de moins de 15 ans
  Ce dosage n'est pas adapté au traitement des enfants.
• Insuffisance rénale
  Ce dosage n'est pas adapté aux insuffisants rénaux.
• Insuffisance hépatique sévère
  Ce dosage n'est pas adapté au traitement, en cas d'insuffisance hépatique sévère.
• Sujet âgé
  La prise en dose unique de 800 mg de cimétidine est en principe à éviter chez les sujets âgés.
  Chez ces derniers, interrompre le traitement s'il survient un état confusionnel ou une bradycardie sinusale importante.
• Risque de multiplication bactérienne intragastrique
  L'administration d'anti-sécrétoires de la classe des inhibiteurs des récepteurs H2 favorise le développement bactérien intragastrique par diminution de l'acidité gastrique.
• Réservé à l'adulte
  

IAM : INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES

Voir banque Interactions Médicamenteuses

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

 Grossesse :

Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène de la cimétidine, mais une foetotoxicité à type d'effet antiandrogène lors d'une administration prolongée.
En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, l'utilisation de la cimétidine au cours d'un nombre limité de grossesses n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou foetoxique particulier à ce jour. Toutefois, des études complémentaires sont nécessaires pour évaluer les conséquences d'une exposition en cours de grossesse.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser la cimétidine pendant la grossesse.

 Allaitement :

Le passage dans le lait maternel des antihistaminiques H2 est documenté, avec un rapport de concentrations lait/plasma élevé, mais les doses ingérées par l'enfant restent faibles (environ 1 % de la dose maternelle). Néanmoins, seules des données cinétiques sont disponibles. La tolérance chez l'enfant en cas de traitement maternel, a fortiori s'il est prolongé ou à doses élevées, n'est pas connue.
En conséquence, par mesure de précaution, il convient d'éviter d'administrer ce médicament au cours de l'allaitement.

EFFETS INDESIRABLES

• Diarrhée
  
• Asthénie
  
• Céphalée
  
• Fièvre
  
• Douleur musculaire
  
• Sensation de vertige
  
• Eruption cutanée
  
• Transaminases (augmentation)
  
• Créatininémie (augmentation)
  
• Gynécomastie
  
• Galactorrhée
  
• Alopécie (Exceptionnel)
  
• Impuissance (Rare)
  

  Forte dose.
  

• Confusion mentale
  

  Insuffisance renale severe, Sujets ages.
  

• Hépatite (Rare)
  
• Néphropathie interstitielle (Rare)
  
• Pancréatite (Rare)
  
• Bradycardie sinusale (Rare)
  
• Tachycardie (Rare)
  
• Bloc auriculoventriculaire (Rare)
  
• Leucopénie
  
• Agranulocytose
  
• Thrombopénie
  
• Pancytopénie (Rare)
  
• Réaction anaphylactique (Exceptionnel)
  
• Vascularite (Exceptionnel)
  

PHARMACODYNAMIE

• Classement ATC : 
      A02BA01 / CIMETIDINE

• Classement Vidal : 
      Antiulcéreux : antisécrétoire gastrique (antihistaminique H2) (Cimétidine)
      Reflux gastro-oesophagien : antisécrétoire gastrique (antihistaminique H2) (Cimétidine)
  

PRESENTATIONS

• CIP : 3397133 (CIMETIDINE MYLAN 400 mg cp pellic : B/30).
  Disponibilité : officines
  Remboursé à 15 %, Agréé aux collectivités

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