CIMETIDINE MYLAN 200 mg cp efferv

FORME

COMPOSITION

INDICATIONS

Chez l'adulte :
- Traitement symptomatique du reflux gastro-oesophagien lorsque les règles hygiénodiététiques ne se sont pas montrées efficaces.
- Alcalinisation du liquide gastrique dans le but de prévenir la survenue d'un syndrome de Mendelson, en anesthésie obstétricale.
Chez l'enfant et l'insuffisant rénal ou hépatique sévère :
- Ulcère gastroduodénal et oesophagite par reflux gastro-oesophagien.

POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

Les comprimés effervescents sont à dissoudre dans un verre d'eau.
* Adulte :
- Pour le traitement symptomatique du reflux gastro-oesophagien : la posologie est de 1 comprimé au moment des brûlures et/ou des régurgitations, avec un maximum de 3 prises par jour et sur une période n'excédant pas 2 semaines.
- Pour le traitement préventif du syndrome de Mendelson en anesthésie obstétricale : la posologie est de 2 comprimés, à prendre avant l'induction anesthésique.
* Enfant :
- Pour le traitement de la maladie ulcéreuse gastroduodénale et de l'oesophagite :
. nouveau-né : 5 mg/kg/jour ;
. moins de 1 an : 20 mg/kg/jour ;
. de 1 à 12 ans : 20 à 30 mg/kg/jour.
Les doses journalières sont à répartir en 4 à 6 prises.
* E n cas d'insuffisance rénale : il convient de réduire la posologie en fonction de la clairance de la créatinine :
. 0 à 15 ml/min : ne pas dépasser 200 mg toutes les 12 heures ;
. 15 à 30 ml/min : ne pas dépasser 200 mg toutes les 8 heures ;
. supérieure à 30 ml/min : posologie usuelle avec un maximum de 600 mg par 24 heures.
La cimétidine étant hémodialysable, il est recommandé de l'administrer à la fin de l'hémodialyse.
* Insuffisance hépatique sévère : il est préférable de réduire la posologie avec un maximum de 600 mg par jour.

CONTRE-INDICATIONS

• Hypersensibilité aux antihistaminiques H2
• Hypersensibilité à l'un des composants
• Intolérance au fructose

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

• Ulcère gastroduodénal évolutif
  La cimétidine ne peut être prescrite que si l'ulcère a été authentifié par endoscopie.
  
• Ulcère gastrique
  En cas d'ulcère gastrique, il est recommandé de vérifier la bénignité de la lésion avant traitement.
• Insuffisance rénale
  En cas d'insuffisance rénale, il convient de réduire la posologie en fonction de la clairance de la créatinine.
  Chez l'insuffisant rénal, interrompre le traitement s'il survient un état confusionnel ou une bradycardie sinusale importante.
• Sujet âgé
  Chez le sujet âgé, interrompre le traitement s'il survient un état confusionnel ou une bradycardie sinusale importante.
• Sujet sous régime hyposodé ou désodé
  Tenir compte de la teneur en sodium.
• Risque de multiplication bactérienne intragastrique
  L'administration d'anti-sécrétoires de la classe des inhibiteurs des récepteurs H2 favorise le développement bactérien intragastrique par diminution de l'acidité gastrique.
• Insuffisance hépatique sévère
  
• Enfant de moins de 15 ans
  

IAM : INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES

Voir banque Interactions Médicamenteuses

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

 Grossesse :

Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène de la cimétidine, mais une foetotoxicité à type d'effet antiandrogène lors d'une administration prolongée.
En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, l'utilisation de la cimétidine au cours d'un nombre limité de grossesses n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou foetoxique particulier à ce jour. Toutefois, des études complémentaires sont nécessaires pour évaluer les conséquences d'une exposition en cours de grossesse.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser la cimétidine pendant la grossesse.

 Allaitement :

Le passage dans le lait maternel des antihistaminiques H2 est documenté, avec un rapport de concentrations lait/plasma élevé, mais les doses ingérées par l'enfant restent faibles (environ 1 % de la dose maternelle). Néanmoins, seules des données cinétiques sont disponibles. La tolérance chez l'enfant en cas de traitement maternel, a fortiori s'il est prolongé ou à doses élevées, n'est pas connue.
En conséquence, par mesure de précaution, il convient d'éviter d'administrer ce médicament au cours de l'allaitement.

EFFETS INDESIRABLES

• Diarrhée
  
• Asthénie
  
• Céphalée
  
• Fièvre
  
• Douleur musculaire
  
• Sensation de vertige
  
• Eruption cutanée
  
• Transaminases (augmentation)
  
• Créatininémie (augmentation)
  
• Gynécomastie
  
• Galactorrhée
  
• Alopécie (Exceptionnel)
  
• Impuissance (Rare)
  

  Forte dose.
  

• Confusion mentale
  

  Insuffisance renale severe, Sujets ages.
  

• Hépatite (Rare)
  
• Néphropathie interstitielle (Rare)
  
• Pancréatite (Rare)
  
• Bradycardie sinusale (Rare)
  
• Tachycardie (Rare)
  
• Bloc auriculoventriculaire (Rare)
  
• Leucopénie
  
• Agranulocytose
  
• Thrombopénie
  
• Pancytopénie (Rare)
  
• Réaction anaphylactique (Exceptionnel)
  
• Vascularite (Exceptionnel)
  

PHARMACODYNAMIE

• Classement ATC : 
      A02BA01 / CIMETIDINE

• Classement Vidal : 
      Antiulcéreux : antisécrétoire gastrique (antihistaminique H2) (Cimétidine)
      Reflux gastro-oesophagien : antisécrétoire gastrique (antihistaminique H2) (Cimétidine)
  

PRESENTATIONS

• CIP : 3485860 (CIMETIDINE MYLAN 200 mg cp efferv : B/60).
  Disponibilité : officines
  Remboursé à 30 %, Agréé aux collectivités

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