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CHLORURE DE SODIUM FRESENIUS 0,9% sol p perf

CHLORURE DE SODIUM FRESENIUS 0,9% sol p perf






FORME


solution pour perfusion

COMPOSITION

par 1 l
sodium chlorure9 g
  Soit sodium154 mmol
  Soit chlorure154 mmol
Excipients : acide chlorhydrique, sodium hydroxyde, eau ppi, pH 4,5 - 7 , Osmolarité : 308 mOsm/l , Osmolalité : 290 mOsm/kg .

INDICATIONS

Ce médicament est indiqué dans les situations suivantes :
- Traitement des carences en sodium.
- Traitement des déshydratations extra-cellulaires isotoniques,
- Traitement de l'hypovolémie,
- Véhicule ou diluant pour les médicaments compatibles administrés par voie parentérale.


POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

Voie intraveineuse pour perfusion à l'aide d'un matériel stérile et dans des conditions aseptiques.
1 g de chlorure de sodium correspond à 394 mg, soit 17,1 mEq ou 17,1 mmol d'ion sodium.
La posologie recommandée pour le traitement des déshydratations extracellulaires isotoniques et des carences en sodium est de :
- Chez l'adulte : 500 ml à 3 litres/24 h.
- Chez le nouveau-né, le nourrisson et l'enfant : de 20 à 100 ml par 24 h par kg de poids corporel, selon l'âge et le poids.
Le débit dépend de l'état clinique du patient.
La posologie recommandée pour l'utilisation du produit comme solvant ou diluant est de 50 à 250 ml par dose de médicament à administrer.
Lorsque le chlorure de sodium est utilisé comme diluant pour préparations injectables, le dosage et et le débit seront dictés par la nature et la dose du médicament prescrit.Modalités de manipulation :
N'utiliser que si la solution est limpide, exempte de particules et si le contenant n'est pas endommagé.
Eliminer tout contenant endommagé ou partiellement utilisé.
. Précautions d'emploi des poches :
- Ne pas utiliser de prise d'air.
- Purger le système de perfusion afin de ne pas laisser passer d'air.
- A usage unique.
- Ne pas reconnecter un récipient partiellement utilisé.

CONTRE-INDICATIONS

Absolue(s) :
  • Rétention hydrosodée
  • Insuffisance cardiaque congestive
  • Insuffisance rénale très sévère : clairance de la créatinine < 10 ml/ min

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

  • Respecter les conditions d'utilisation du médicament
    Vérifier avant emploi l'intégrité du contenant et la limpidité de la solution.
    Eliminer tout récipient endommagé ou partiellement utilisé.Précautions d'emploi des poches :
    - ne pas utiliser de prise d'air ;
    - purger le système de perfusion afin de ne pas laisser passer d'air ;
    - Ne pas connecter en série, l'air résiduel du premier récipient peut être entraîné par la solution provenant du second récipient et entraîner un risque d'embolie gazeuse.
  • Respecter une asepsie rigoureuse
    Opérer dans des conditions aseptiques.
  • Hypertension artérielle
    La solution de chlorure de sodium doit être utilisée avec précaution chez les patients souffrant d'hypertension.
  • Insuffisance cardiaque
    La solution de chlorure de sodium doit être utilisée avec précaution chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque.
  • Insuffisance hépatique
    La solution de chlorure de sodium doit être utilisée avec précaution chez les patients souffrant d'insuffisance hépatocellulaire avec oedème et ascite.
  • Oedème périphérique
    La solution de chlorure de sodium doit être utilisée avec précaution chez les patients souffrant d'oedème périphérique.
  • Oedème pulmonaire
    La solution de chlorure de sodium doit être utilisée avec précaution chez les patients souffrant d'oedème pulmonaire.
  • Insuffisance rénale
    La solution de chlorure de sodium doit être utilisée avec précaution chez les patients souffrant de fonction rénale altérée.
  • Toxémie gravidique
    La solution de chlorure de sodium doit être utilisée avec précaution chez les patients souffrant de pré-éclampsie.
  • Hyperaldostéronisme
    La solution de chlorure de sodium doit être utilisée avec précaution chez les patients souffrant d'aldostéronisme ou tout autre état ou traitement associé à une rétention de sodium.
  • Surveillance clinique pendant le traitement
    L'administration doit être réalisée sous surveillance régulière et attentive.
    Les paramètres cliniques et biologiques, en particulier l'ionogramme, doivent être surveillés.
  • Surveillance de l'ionogramme plasmatique pendant le traitement
    L'administration doit être réalisée sous surveillance régulière et attentive.
    Les paramètres cliniques et biologiques, en particulier l'ionogramme, doivent être surveillés.
  • Nouveau-né de moins de 1 mois
    Chez le nouveau-né et le prématuré, il peut exister une rétention de sodium en excès due à une fonction rénale immature. Chez ces patients, les perfusions répétées de chlorure de sodium doivent être réalisées uniquement après la détermination du sodium plasmatique.
  • Prématuré
    Chez le nouveau-né et le prématuré, il peut exister une rétention de sodium en excès due à une fonction rénale immature. Chez ces patients, les perfusions répétées de chlorure de sodium doivent être réalisées uniquement après la détermination du sodium plasmatique.
  • Compatibilité du médicament en mélange à vérifier
    Il appartient au médecin de juger de l'incompatibilité du médicament à ajouter à la solution de chlorure de sodium à 0,9 % en contrôlant un éventuel changement de couleur et/ou une éventuelle formation de précipité, de complexe insoluble ou de cristaux.
    Avant adjonction d'un médicament, vérifier si la zone de pH pour laquelle il est efficace correspond à celle de la solution de chlorure de sodium à 0,9 % (pH compris entre 4,5 et 7,0).
    Lorsqu'un médicament est ajouté à cette solution, le mélange doit être administré immédiatement.

IAM : INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES

Voir banque Interactions Médicamenteuses

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

 Grossesse :

Ce produit peut être administré pendant la grossesse si besoin.

 Allaitement :

Ce produit peut être administré pendant l'allaitement si besoin

EFFETS INDESIRABLES

  • Hypernatrémie
  • Hyperchlorémie
  • Thrombophlébite
    Traitement prolonge.

PHARMACODYNAMIE

  • Classement ATC : 
        B05XA03 / SODIUM CHLORURE
  • Classement Vidal : 
        Solution pour perfusion : chlorure de sodium

PRESENTATIONS

  • CIP : 3529267 (CHLORURE DE SODIUM FRESENIUS 0,9% sol p perf : Poche/500ml).
    Disponibilité : officines
    Remboursé à 65 %, Agréé aux collectivités
  • CIP : 3529273 (CHLORURE DE SODIUM FRESENIUS 0,9% sol p perf : Poche/1000ml).
    Disponibilité : officines
    Remboursé à 65 %, Agréé aux collectivités
  • CIP : 3675112 (CHLORURE DE SODIUM FRESENIUS 0,9% sol p perf : Poche suremb/50ml).
    Disponibilité : officines
    Remboursé à 65 %, Agréé aux collectivités
  • CIP : 3675129 (CHLORURE DE SODIUM FRESENIUS 0,9% sol p perf : Poche suremb/100ml).
    Disponibilité : officines
    Remboursé à 65 %
  • CIP : 3675135 (CHLORURE DE SODIUM FRESENIUS 0,9% sol p perf : Poche suremb/250ml).
    Disponibilité : officines
    Remboursé à 65 %, Agréé aux collectivités
  • CIP : 3675141 (CHLORURE DE SODIUM FRESENIUS 0,9% sol p perf : Poch/500ml).
    Disponibilité : officines
    Remboursé à 65 %, Agréé aux collectivités
  • CIP : 3675158 (CHLORURE DE SODIUM FRESENIUS 0,9% sol p perf : Poch/1000ml).
    Disponibilité : officines
    Remboursé à 65 %, Agréé aux collectivités


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