CHLORHYDRATE DE METOCLOPRAMIDE RENAUDIN 10 mg/2 ml sol inj

FORME

COMPOSITION

INDICATIONS

Nausées et vomissements.
Prévention et traitement des nausées et vomissements induits par les antimitotiques.

POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

Voie IM ou IV.
- Traitement symptomatique des nausées et vomissements :
Adulte : 1/2 à 1 ampoule par prise, 3 fois par jour.
Ce dosage n'est pas adapté à l'enfant dans cette indication.
- Prévention et traitement des nausées et vomissements induits par les antimitotiques :
Adulte : selon le caractère plus ou moins émétisant de la chimiothérapie anticancéreuse, la posologie par 24 heures est de 2 à 10 mg/kg :
. soit répartie en plusieurs injections intraveineuses directes ou perfusions de 15 minutes,
. soit administrée sous forme de bolus de 2 à 3 mg/kg en perfusion de 15 minutes avant la chimiothérapie, suivie d'une perfusion de 0.5 mg/kg/h sur 6 à 8 heures.

CONTRE-INDICATIONS

• Hémorragie gastro-intestinale
• Sténose digestive
• Perforation intestinale
• Dyskinésie tardive médicamenteuse, antécédent (de)
• Phéochromocytome
• Methémoglobinémie sous métoclopramide, antécédent (de)
• Methémoglobine réductase, déficit (en)
• Hypersensibilité à l'un des composants
• Nourrisson de moins de 30 mois
• Enfant de moins de 15 ans

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

• Risque de syndrome extrapyramidal
  Des effets indésirables neurologiques (syndrome extra-pyramidal) peuvent apparaître, en particulier chez l'enfant et l'adulte jeune.
• Assurer une hydratation correcte pendant le traitement
  En cas de vomissements abondants, il faut prévenir le risque de déshydratation. L'hydratation peut
  généralement se faire per os en utilisant des solutions "sucrées-salées" (solution de réhydratation
  orale) données en petite quantité et de façon répétée.
• Epilepsie
  Il est recommandé de ne pas utiliser ce médicament chez les sujets épileptiques (augmentation de la fréquence et de l'intensité des crises).
• Insuffisance rénale
  Il est recommandé de réduire la posologie.
• Insuffisance hépatique
  Il est recommandé de réduire la posologie.
• Ne pas absorber d'alcool pendant le traitement
  Majoration par l'alcool de l'effet sédatif des neuroleptiques. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.
  Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool.
• Interaction alimentaire : alcool
  Majoration par l'alcool de l'effet sédatif des neuroleptiques. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.
  Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool.

IAM : INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES

Voir banque Interactions Médicamenteuses

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

 Grossesse :

Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, l'utilisation du métoclopramide au cours de la grossesse n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier à ce jour. Toutefois, des études complémentaires sont nécessaires pour évaluer les conséquences d'une exposition en cours de grossesse.
En conséquence, l'utilisation du métoclopramide ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
Chez les nouveaux nés de mères traitées au long cours par de fortes posologies de métoclopramide, et par analogie avec d'autres neuroleptiques, un syndrome extrapyramidal potentiel ne peut être exclu. En conséquence, il semble raisonnable d'essayer de limiter les doses et les durées de prescription de produits pharmacologiquement similaires pendant la grossesse.
En cas de traitement prolongé et/ou à doses élevées et/ou proche du terme, il semble justifié d'observer une période de surveillance des fonctions neurologiques du nouveau-né.

 Allaitement :

L'allaitement est possible si la prise de ce médicament reste ponctuelle (en cas de vomissements post-césarienne par exemple), et que le nouveau-né est à terme et en bonne santé. En cas de prématurité ou d'utilisation de doses élevées ou prolongées, l'allaitement est déconseillé.

CONDUITE ET UTILISATION DE MACHINES

Prévenir les utilisateurs de machine et les conducteurs de véhicule des risques de somnolence liés à l'emploi de ce médicament.

EFFETS INDESIRABLES

• Somnolence
  
• Asthénie
  
• Vertige
  
• Céphalée (Rare)
  
• Insomnie
  
• Diarrhée
  
• Flatulence
  
• Hypotension artérielle
  
• Hypersudation
  
• Aménorrhée (Rare)
  
• Galactorrhée (Rare)
  
• Dépression
  
• Syndrome extrapyramidal
  
• Dystonie aiguë
  
• Spasme facial
  
• Trismus
  
• Crise oculogyre
  
• Révulsion oculaire
  
• Protrusion de la langue
  
• Trouble de la déglutition
  
• Dysarthrie
  
• Torticolis spasmodique
  
• Hypertonie extrapyramidale
  
• Opisthotonos
  
• Dyskinésie tardive
  
• Methémoglobinémie (Cas isolés)
  

PHARMACODYNAMIE

• Classement ATC : 
      A03FA01 / METOCLOPRAMIDE

• Classement Vidal : 
      Antiémétique : antagoniste de la dopamine (Métoclopramide)
      Antiémétique : antagoniste de la dopamine \ Cancérologie (Benzamide)
  

PRESENTATIONS

• CIP : 5633359 (CHLORHYDRATE DE METOCLOPRAMIDE RENAUDIN 10 mg/2 ml sol inj : 100Amp/2ml).
  Disponibilité : hôpitaux
  Agréé aux collectivités

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