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BIORGASEPT 0,5 % sol p appl cut

BIORGASEPT 0,5 % sol p appl cut






FORME


solution p applic cutanée

COMPOSITION

par 100 ml
chlorhexidine gluconate solution à 20 %2,5 ml
  Soit chlorhexidine gluconate500 mg
Excipients : éthanol, eau purifiée.

INDICATIONS

- Antisepsie des plaies chirurgicales ou traumatiques.
- Traitement d'appoint des affections cutanées primitivement bactériennes ou susceptibles de se surinfecter.
- Antisepsie de la peau saine avant acte de petite chirurgie.
Remarque : Les agents à visée antiseptique ne sont pas stérilisants : ils réduisent temporairement le nombre de micro-organismes.


POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

Voie cutanée.
Ne pas avaler.
Utiliser la solution pure 2 fois par jour en badigeonnage sur la peau. Ne pas rincer.
En cas d'antisepsie de la peau saine avant acte de petite chirurgie : appliquer la solution pure à l'aide d'une compresse stérile.

CONTRE-INDICATIONS

Absolue(s) :
  • Hypersensibilité à l'un des composants
  • Application dans le conduit auditif
  • Contact avec les tissus cérébroméningés
  • Application oculaire
  • Application sur les muqueuses
  • Désinfection du matériel médicochirurgical

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

  • Administrer par voie externe exclusivement
  • Risque de passage systémique
    Bien que la résorption transcutanée de la chlorhexidine soit très faible, le risque d'effets systémiques ne peut être exclu.
    Ces effets systémiques pourraient être favorisés par la répétition des applications, par l'utilisation sur une grande surface, sous pansement occlusif, sur une peau lésée (notamment brûlée), une muqueuse, une peau de prématuré ou de nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de l'effet d'occlusion des couches au niveau du siège).
  • Traitement répété à éviter
    Bien que la résorption transcutanée de la chlorhexidine soit très faible, le risque d'effets systémiques ne peut être exclu.
    Ces effets systémiques pourraient être favorisés par la répétition des applications.
  • Ne pas utiliser sur de grandes surfaces
    Bien que la résorption transcutanée de la chlorhexidine soit très faible, le risque d'effets systémiques ne peut être exclu.
    Ces effets systémiques pourraient être favorisés par l'utilisation sur une grande surface.
  • Ne pas utiliser sous pansement occlusif
    Bien que la résorption transcutanée de la chlorhexidine soit très faible, le risque d'effets systémiques ne peut être exclu.
    Ces effets systémiques pourraient être favorisés par l'utilisation sous pansement occlusif.
  • Lésion cutanée
    Bien que la résorption transcutanée de la chlorhexidine soit très faible, le risque d'effets systémiques ne peut être exclu.
    Ces effets systémiques pourraient être favorisés par l'utilisation sur une peau lésée (notamment brûlée).
  • Ne pas mettre en contact avec les muqueuses
    Bien que la résorption transcutanée de la chlorhexidine soit très faible, le risque d'effets systémiques ne peut être exclu.
    Ces effets systémiques pourraient être favorisés par l'utilisation sur une muqueuse.
  • Prématuré
    Bien que la résorption transcutanée de la chlorhexidine soit très faible, le risque d'effets systémiques ne peut être exclu.
    Ces effets systémiques pourraient être favorisés par l'utilisation sur une peau de prématuré (en raison du rapport surface/poids et de l'effet d'occlusion des couches au niveau du siège).
  • Nourrisson de moins de 30 mois
    Bien que la résorption transcutanée de la chlorhexidine soit très faible, le risque d'effets systémiques ne peut être exclu.
    Ces effets systémiques pourraient être favorisés par l'utilisation sur une peau de nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de l'effet d'occlusion des couches au niveau du siège).
  • Risque de contamination microbienne dès l'ouverture du conditionnement
    Dès l'ouverture du conditionnement d'une préparation à visée antiseptique, une contamination microbienne est possible.
  • Ne pas appliquer sur les seins en cas d'allaitement
  • Tenir compte de la teneur en alcool

IAM : INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES

Voir banque Interactions Médicamenteuses

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

 Grossesse :

A utiliser avec prudence chez la femme enceinte, faute de données cliniques exploitables.

 Allaitement :

A utiliser avec prudence chez la femme qui allaite, faute de données cliniques exploitables.
Ne pas appliquer sur les seins durant l'allaitement.

EFFETS INDESIRABLES

  • Effets systémiques
  • Idiosyncrasie (Rare)
  • Eczéma de contact

PHARMACODYNAMIE

  • Classement ATC : 
        D08AC02 / CHLORHEXIDINE
  • Classement Vidal : 
        Antiseptique local \ Dermatologie (Chlorhexidine)

PRESENTATIONS

  • CIP : 3604307 (BIORGASEPT 0,5 % sol p appl cut : Fl/250ml).
    Disponibilité : officines
    Remboursé à 15 %, Agréé aux collectivités


Bailleul Biorga


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