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CEFUROXIME PANPHARMA 1,5 g pdre p sol p perf

FORME

COMPOSITION

	par 1 flacon
céfuroxime sel de Na	1,578 g
Soit céfuroxime	1,5 g

Excipients : sodium.

INDICATIONS

Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques de la céfuroxime. Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu le médicament et de sa place dans l'éventail des produits antibactériens actuellement disponibles.
Elles sont limitées :
-- au traitement des infections dues aux germes sensibles à la céfuroxime, à l'exclusion des méningites.
-- à la prophylaxie des infections postopératoires en :
- chirurgie cardiaque,
- chirurgie thoracique et vasculaire,
- chirurgie urologique (résection transurétrale de prostate, ponction et biopsie prostatiques, résection endoscopique de tumeur de vessie, traitements endoscopiques de la lithiase urinaire),
- chirurgie orthopédique.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

--- POSOLOGIE :
--- Sujet aux fonctions rénales normales :
-- Adulte :
-Traitement curatif : 1,5 à 2 g par jour en moyenne.
- Prophylaxie des infections postopérations en chirurgie : l'antibioprophylaxie doit être de courte durée, le plus souvent limitée à la période peropératoire, 24 heures parfois, mais jamais plus de 48 heures :
. injection intraveineuse de 1,5 g à l'induction anesthésique à perfuser en 20 à 30 minutes,
. puis réinjection de 750 mg IV toutes les 2 heures jusqu'à la fin de l'intervention.
Dans la chirurgie cardiaque et orthopédique, des réinjections de 750 mg toutes les 6 à 8 heures peuvent être effectuées pendant 24 heures, sans dépasser 48 heures.
Dans la chirurgie cardiaque avec circulation extracorporelle (CEC), une injection supplémentaire de 1,5 g doit être effectuée après branchement de la CEC.
Pour les résections transurétrales de prostate et les biopsies de prostate, une seule dose suffit.
-- Enfant et nourrisson :
Traitement curatif : 30 à 60 mg/kg/jour en moyenne.
--- Insuffisant rénal :
La posologie est adaptée en fonction de la clairance de la créatinine ou de la créatininémie (cf tableau).

Créatininémie mg pour mille	Nourrisson et enfant : posol minimale	Nourrisson et enfant : posol maximale	Adulte : posol maximale
< 25	30 mg/kg/j en 4 prises	60 mg/kg/j en 4 prises	750 mg à 1500 mg 3 fois/j
25 à 60	15 mg/kg/j	30 mg/kg/j en 2 prises	750 mg à 1500 mg 2 fois/j
> 60	15 mg/kg/48 h	30 mg/kg/36 h	750 mg à 1500 mg 1 fois/j
Anurie	15 mg/kg/48 h	30 mg/kg/36 h	750 mg à 1500 mg 1 fois/36 h
Dialyse	250 mg/48 h + 125 mg en fin de dialyse	250 mg/36 h + 250 mg en fin de dialyse	750 mg à 1500 mg par 24 h + la même dose en fin de dialyse

--- MODE D'ADMINISTRATION :
Utiliser, pour préparer la solution, le flacon de perfusion dans lequel se trouve la poudre. Y ajouter 50 ml d'eau pour préparation injectable. Passer la totalité de la solution ainsi obtenue en 20 à 30 minutes.

CONTRE-INDICATIONS

Absolue(s) :

Hypersensibilité aux céphalosporines
Hypersensibilité aux bêtalactamines

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

Risque de réaction d'hypersensibilité
La survenue de toute manifestation allergique impose l'arrêt du traitement.
La prescription de céphalosporines nécessite un interrogatoire préalable.
L'allergie aux pénicillines étant croisée avec celle aux céphalosporines dans 5 à 10 % des cas :
. l'utilisation des céphalosporines doit être extrêmement prudente chez les patients pénicillinosensibles ; une surveillance médicale stricte est nécessaire dès la première administration,
. l'emploi de céphalosporines et de pénicillines est à proscrire formellement chez les sujets ayant des antécédents d'allergie de type immédiat aux céphalosporines.
En cas de doute, la présence du médecin auprès du patient est indispensable à la première administration afin de traiter l'accident anaphylactique possible.
Les réactions d'hypersensibilité (anaphylaxie) observées avec ces deux types de substances peuvent être graves et parfois fatales.
Hypersensibilité aux pénicillines
L'allergie aux pénicillines étant croisée avec celle aux céphalosporines dans 5 à 10 % des cas :
. l'utilisation des céphalosporines doit être extrêmement prudente chez les patients pénicillinosensibles ; une surveillance médicale stricte est nécessaire dès la première administration,
Les réactions d'hypersensibilité (anaphylaxie) observées peuvent être graves et parfois fatales.
Insuffisance rénale
En cas d'insuffisance rénale, adapter la posologie en fonction de la clairance de la créatinine ou de la créatininémie (cf Posologie/Mode d'administration).
Risque de colite pseudomembraneuse
La survenue exceptionnelle d'une diarrhée grave et persistante pendant ou après l'emploi de l'antibiotique peut être symptomatique d'une colite pseudomembraneuse et impose l'arrêt du traitement. Le diagnostic établi après coloscopie nécessite la mise en route d'une antibiothérapie spécifique.
Traitement prolongé
Comme avec d'autres antibiotiques, l'utilisation prolongée du céfuroxime peut causer la sélection de germes non sensibles (par exemple entérocoque, Clostridium difficile, candida), ce qui peut nécessiter l'interruption du traitement.
Sujet sous régime hyposodé ou désodé
Tenir compte de la quantité de sodium (cf Composition).
Incompatibilité avec certains médicaments
La céfuroxime et les aminosides ne doivent pas être mélangés dans la même seringue ou la même poche à perfusion.