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CEFATRIZINE MYLAN 500 mg gél

FORME

COMPOSITION

	par 1 gélule
céfatrizine propylèneglycol
Exprimé en céfatrizine	500 mg

Excipients : lactose monohydrate, magnésium stéarate, talc, gélatine, titane dioxyde.

INDICATIONS

Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques de la céfatrizine. Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu le médicament et de sa place dans l'éventail des produits antibactériens actuellement disponibles.
Elles sont limitées aux infections dues aux germes sensibles lorsque ces infections autorisent une antibiothérapie orale et à l'exclusion des localisations méningées, notamment :
--- les infections ORL : angines documentées à streptocoque A bêta-hémolytique, sinusites, otites
--- les infections respiratoires basses :
- surinfections des bronchites aiguës,
- exacerbations des bronchites chroniques,
- pneumopathies communautaires chez des sujets :
. sans facteur de risques,
. sans signe de gravité clinique,
. en l'absence d'argument faisant craindre une résistance de S. pneumoniae à la pénicilline,
. en l'absence d'argument évocateur d'une pneumopathie atypique.
--- les infections urinaires non compliquées, exceptées les prostatites et pyélonéphrites
--- les infections cutanées bénignes.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

POSOLOGIE :
--- Chez le sujet aux fonctions rénales normales :
. adultes : 1 g par jour en au moins deux prises.
. enfants de plus de 6 ans : 15 à 35 mg/kg/jour en au moins deux prises, sans dépasser la posologie adulte.
--- Chez le sujet insuffisant rénal :
En cas d'insuffisance rénale, la posologie est adaptée en fonction de la clairance de la créatinine ou de la créatininémie :
. clairance rénale > 20 ml/minute : 500 mg toutes les 12 heures.
. clairance rénale < 20 ml/minute : 500 mg toutes les 24 heures.
DUREE DU TRAITEMENT :
La durée de traitement est de 7 à 10 jours en moyenne pour l'ensemble des indications thérapeutiques, pouvant aller jusqu'à 14 jours pour les pneumopathies.
La durée de traitement des angines est de 10 jours.
MODE D'ADMINISTRATION :
Avaler les gélules avec un peu d'eau.

CONTRE-INDICATIONS

Absolue(s) :

Hypersensibilité aux céphalosporines
Hypersensibilité aux bêtalactamines
Hypersensibilité à l'un des composants
Enfant de moins de 6 ans
Intolérance génétique au galactose
Malabsorption du glucose et du galactose, syndrome (de)
Déficit en lactase

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

Risque de réaction d'hypersensibilité
La prescription de céphalosporines nécessite un interrogatoire préalable, à la recherche d'antécédents d'allergie, notamment médicamenteuse.
L'allergie aux pénicillines étant croisée avec celle aux céphalosporines dans 5 à 10 % des cas, l'utilisation des céphalosporines doit être extrêmement prudente chez les patients pénicillino-sensibles : une surveillance médicale stricte est nécessaire dès la première administration.
L'emploi des céphalosporines est à proscrire formellement chez les sujets ayant des antécédents d'allergie de type immédiat aux céphalosporines. En cas de doute, la présence du médecin auprès du patient est indispensable à la première administration afin de traiter un éventuel accident anaphylactique.
Les réactions d'hypersensibilité (anaphylaxie) observées peuvent être graves et parfois fatales. Ces réactions ont parfois été rapportées après la première dose de ce médicament.
Hypersensibilité aux pénicillines
L'allergie aux pénicillines étant croisée avec celle aux céphalosporines, dans 5 à 10 % des cas, l'utilisation des céphalosporines doit être extrêmement prudente chez les patients pénicillino-sensibles: une surveillance médicale stricte est nécessaire dès la première administration.
L'emploi des céphalosporines est à proscrire formellement chez les sujets ayant des antécédents d'allergie de type immédiat aux céphalosporines. En cas de doute, la présence du médecin auprès du patient est indispensable à la première administration, afin de traiter un éventuel accident anaphylactique.
Les réactions d'hypersensibilité (anaphylaxie) observées peuvent être graves et parfois fatales. Ces réactions ont parfois été rapportées après la première dose de ce médicament.
Administrer pendant le repas
L'administration de ce médicament au cours du repas diminue les nausées sans modifier l'absorption.
Insuffisance rénale
En cas d'insuffisance rénale, adapter la posologie en fonction de la clairance de la créatinine ou de la créatininémie (cf Posologie et Mode d'administration).
Traitement prolongé
Comme avec d'autres antibiotiques à large spectre, l'utilisation prolongée de céfatrizine peut entraîner une sélection des germes non sensibles, ce qui peut nécessiter l'interruption du traitement.
Risque de colite pseudomembraneuse
La survenue exceptionnelle d'une diarrhée grave et persistante pendant ou après l'emploi d'un antibiotique peut être symptomatique d'une colite pseudomembraneuse et impose l'arrêt du traitement. Le diagnostic établi après coloscopie nécessite la mise en route d'une antibiothérapie spécifique.