ADIAZINE 500 mg cp

FORME

COMPOSITION

INDICATIONS

Elles procèdent de l'activité antibactérienne et antiparasitaire de la sulfadiazine et de ses caractéristiques pharmacocinétiques. Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu ce médicament et de sa place dans l'éventail des produits anti-infectieux actuellement disponibles.
Elles sont limitées aux infections dues aux germes définis comme sensibles :
- Traitement de la toxoplasmose, particulièrement chez l'immunodéprimé, en association habituellement avec la pyriméthamine.
- Prévention des rechutes de toxoplasmose viscérale de l'immunodéprimé.
- Traitement des nocardioses.

POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 10 kg (soit environ 1 an).
--- Traitement de la toxoplasmose et de la nocardiose :
- Adulte : 8 à 12 comprimés par jour.
- Enfant de plus de 10 kg : 150 mg/kg par jour.
--- Prévention des rechutes de toxoplasmose viscérale de l'immunodéprimé adulte : la posologie usuelle est de 2 g par jour, en association avec la pyriméthamine.
La posologie est fractionnée en 4 à 6 prises.
Pour les enfants de moins de 6 ans, les comprimés doivent être écrasés. Les comprimés étant légèrement amers, il est préférable de les mélanger à un aliment (jus de fruit, yaourt, purée...).

CONTRE-INDICATIONS

• Déficit en glucose-6-phosphate-déshydrogénase
• Hypersensibilité aux sulfamides
• Insuffisance hépatique sévère
• Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min
• Allaitement d'un nouveau-né de moins de 1 mois
• Intolérance au gluten

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

• Risque de photosensibilisation
  Un risque de photosensibilisation existe avec la prise de sulfadiazine.
• Risque de réaction cutanée
  La gravité éventuelle des accidents doit faire pondérer le bénéfice thérapeutique attendu par le risque encouru.
  Les manifestations cutanées ou hématologiques imposent l'arrêt immédiat et définitif du traitement.
  
• Risque de trouble hématologique
  La gravité éventuelle des accidents doit faire pondérer le bénéfice thérapeutique attendu par le risque encouru.
  Les manifestations cutanées ou hématologiques imposent l'arrêt immédiat et définitif du traitement.
  Un contrôle hématologique périodique est nécessaire en cas de traitement prolongé ou itératif.
• Traitement prolongé
  Un contrôle hématologique périodique est nécessaire en cas de traitement prolongé ou itératif.
• Insuffisance rénale sévère
  En cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine 30 ml/min), la posologie doit être réduite.
• Insuffisance hépatique
  Une surveillance biologique particulière doit être effectuée en cas d'insuffisance hépatique (transaminases).
• Perturbation hématologique, antécédent
  Une surveillance biologique particulière doit être effectuée en cas d'antécédents hématologiques (hémogramme, plaquettes, réticulocytes).
• Insuffisance rénale
  Une surveillance biologique particulière doit être effectuée en cas d'insuffisance rénale (clairance de la créatinine).
• Surveillance de la diurèse pendant le traitement
  Assurer une diurèse alcaline abondante (2 litres par jour) pendant la durée du traitement.
• Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 10 kg
  
• Interaction alimentaire : pas d'interaction avec les produits laitiers
  Pour les enfants de moins de 6 ans, les comprimés doivent être écrasés. Les comprimés étant légèrement amers, il est préférable de les mélanger à un aliment (jus de fruit, yaourt, purée...).

IAM : INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES

Voir banque Interactions Médicamenteuses

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

 Grossesse :

En raison du bénéfice maternel attendu, l'utilisation de la sulfadiazine peut être envisagée si besoin, quel que soit le terme de la grossesse.
En effet, les données cliniques en nombre limité n'ont pas mis en évidence d'effet malformatif ou foetal bien que les études effectuées chez l'animal aient mis en évidence un effet tératogène (fentes palatines). En cas de déficit congénital en G6PD, la survenue d'une hémolyse néonatale est possible si le traitement est administré en fin de grossesse.
Aucun ictère néonatal n'a été rapporté à ce jour avec la sulfadiazine lors de l'administration à proximité de l'accouchement. Cet effet a été signalé avec certains sulfamides à demi-vie longue, ce qui n'est pas le cas de la sulfadiazine.

 Allaitement :

Les sulfamides passent dans le lait maternel.
L'allaitement est contre-indiqué dans le cas où l'enfant présente un déficit en G6PD afin de prévenir la survenue d'hémolyse.
Avec les sulfamides à demi-vie longue, des ictères nucléaires ont été rapportés chez le nouveau-né.
En conséquence, l'allaitement est contre-indiqué lorsque le nouveau-né a moins d'un mois. Au-delà de cet âge, l'allaitement est déconseillé en cas de traitement par un sulfamide.

EFFETS INDESIRABLES

• Nausée
  
• Douleur épigastrique
  
• Thrombopénie
  
• Anémie hémolytique
  
• Neutropénie
  
• Aplasie médullaire (Exceptionnel)
  
• Eruption cutanée
  
• Urticaire
  
• Syndrome de Lyell
  
• Néphropathie
  
• Lithiase urinaire
  

PHARMACODYNAMIE

• Classement ATC : 
      J01EC02 / SULFADIAZINE

• Classement Vidal : 
      Antibiotique : sulfamide
      Antiparasitaire : toxoplasmose (Sulfadiazine)
  

SPECTRE

Espèce habituellement sensible : Toxoplasma gondii.
Espèce inconstamment sensible : Nocardia.

PRESENTATIONS

• CIP : 3001230 (ADIAZINE 500 mg cp : B/20).
  Disponibilité : officines
  Remboursé à 65 %, Agréé aux collectivités

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