ASPIRINE MERCK MEDICATION FAMILIALE 500 mg cp à croquer

FORME

COMPOSITION

INDICATIONS

Traitement symptomatique des douleurs d'intensité légère à modérée et/ou d'états fébriles.

POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

Réservé à l'adulte et à l'enfant à partir de 30 kg (environ 9 à 15 ans).
+ Pour les adultes et les enfants dont le poids est supérieur à 50 kg (à partir d'environ 15 ans) :
La posologie quotidienne maximale recommandée est de 3 g d'aspirine, soit 6 comprimés à croquer par jour.
La posologie usuelle est de 1 comprimé à croquer à 500 mg, à renouveler en cas de besoin au bout de 4 heures minimum. En cas de douleurs ou de fièvre plus intenses, 2 comprimés à croquer à 500 mg, à renouveler en cas de besoin au bout de 4 heures minimum, sans dépasser 6 comprimés à croquer par jour.
Pour les sujets âgés :
La posologie quotidienne maximale recommandée est de 2 g d'aspirine, soit 4 comprimés à croquer par jour.
La posologie usuelle est de 1 comprimé à croquer à 500 mg, à renouveler en cas de besoin au bout de 4 heures minimum. En cas de douleurs ou de fièvre plus intenses, 2 comprimés à croquer à 500 mg, à renouveler en cas de besoin au bout de 4 heures minimum, sans dépasser 4 comprimés à croquer par jour.
+ Chez l'enfant de 30 à 50 kg (environ 9 à 15 ans) :
Chez l'enfant, il est impératif de respecter les posologies définies en fonction du poids de l'enfant et donc de choisir une présentation adaptée. Les âges approximatifs en fonction du poids sont donnés à titre d'information.
La dose quotidienne d'acide acétylsalicylique recommandée est d'environ 60 mg/kg/jour, à répartir en 4 ou 6 prises, soit environ 15 mg/kg toutes les 6 heures ou 10 mg/kg toutes les 4 heures.
. Pour les enfants ayant un poids de 30 à 40 kg (environ 9 à 13 ans), la posologie est de 1 comprimé à croquer par prise, à renouveler si besoin au bout de 6 heures, sans dépasser 4 comprimés à croquer par jour.
. Pour les enfants ayant un poids de 41 à 50 kg (environ 12 à 15 ans), la posologie est de 1 comprimé à croquer par prise, à renouveler si besoin au bout de 4 heures, sans dépasser 6 comprimés à croquer par jour.
Fréquence d'administration :
Les prises systématiques permettent d'éviter les oscillations de douleur ou de fièvre :
Chez l'adulte : les prises doivent être espacées d'au moins 4 heures.
Chez l'enfant (de 30 kg à 50 kg, soit environ de 9 ans à 15 ans) : les prises doivent être régulièrement espacées, y compris la nuit : se conformer à la posologie spécifiée ci-dessus.
Durée de traitement : le patient doit être informé de ne pas utiliser l'acide acétylsalicylique plus de 3 jours en cas de fièvre et de 5 jours en cas de douleurs sans l'avis d'un médecin ou d'un dentiste.
.
Mode d'emploi :
Croquer un comprimé et boire un verre d'eau.

CONTRE-INDICATIONS

• Hypersensibilité à l'un des composants
• Hypersensibilité aux AINS
• Hypersensibilité aux salicylés
• Crise d'asthme liée à la prise d'AINS, antécédent (de)
• Crise d'asthme liée à la prise d'aspirine, antécédent (de)
• Enfant de moins de 6 ans
• Grossesse, 4 derniers mois (de la)
• Ulcère gastroduodénal évolutif
• Insuffisance hépatique sévère
• Insuffisance rénale sévère : clairance de la créatinine < 30 ml/min
• Insuffisance cardiaque sévère non contrôlée
• Sujet à risque hémorragique
• Hémorragique, risque
• Hypocoagulabilité
• Intolérance au fructose
• Malabsorption du glucose et du galactose, syndrome (de)

• Déficit en glucose-6-phosphate-déshydrogénase

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

• Patient traité à posologie élevée
  - En cas d'administration à long terme de médicaments antalgiques à fortes doses, la survenue de céphalées ne doit pas être traitée avec des doses plus élevées.
  L'utilisation régulière d'antalgiques, en particulier l'association d'antalgiques, peut conduire à des lésions rénales persistantes avec un risque d'insuffisance rénale.
• Respecter la dose cumulative maximale
  - En cas d'association d'autres médicaments, pour éviter un risque de surdosage, vérifier l'absence d'acide acétylsalicylique dans la composition des autres médicaments.
• Infection virale
  Des syndromes de Reye, pathologies très rares mais présentant un risque vital, ont été observés chez des enfants avec des signes d'infections virales (en particulier varicelle et épisodes d'allure grippale) et recevant de l'acide acétylsalicylique.
  En conséquence, l'acide acétylsalicylique ne doit être administré chez ces enfants que sur avis médical, lorsque les autres mesures ont échoué.
  En cas d'apparition de vomissements persistants, de troubles de la conscience ou d'un comportement anormal, le traitement par l'acide acétylsalicylique doit être interrompu.
• Ulcère gastroduodénal, antécédent (d')
  La surveillance du traitement doit être renforcée en cas d'antécédents d'ulcère gastro-duodénal ou de gastrite.
• Hémorragie digestive, antécédent
  La surveillance du traitement doit être renforcée dans ce cas.
• Insuffisance hépatique
  La surveillance du traitement doit être renforcée dans ce cas.
• Insuffisance rénale
  La surveillance du traitement doit être renforcée dans ce cas.
• Asthme
  La survenue de crise d'asthme, chez certains sujets, peut être liée à une allergie aux anti-inflammatoires non stéroïdiens ou à l'acide acétylsalicylique. Dans ce cas, ce médicament est contre-indiqué.
  
• Sujet porteur de dispositif intra-utérin
  La surveillance du traitement doit être renforcée en cas d'utilisation d'un stérilet : risque (controversé) de diminution de l'efficacité des dispositifs intra-utérins.
• Métrorragie
  La surveillance du traitement doit être renforcée en cas de métrorragie.
• Ménorragie
  La surveillance du traitement doit être renforcée en cas de ménorragie (risque d'augmentation de l'importance et de la durée des règles).
• Risque d'hémorragie digestive
  Des hémorragies gastro-intestinales ou des ulcères/perforations peuvent se
  produire à n'importe quel moment au cours du traitement sans qu'il y ait nécessairement de symptômes préalables ou d'antécédents. Le risque relatif augmente chez le sujet âgé, le sujet de faible poids corporel, le malade soumis à un traitement anticoagulant ou antiagrégant plaquettaire.
  En cas d'hémorragie gastro-intestinale, interrompre immédiatement le traitement.
• Enfant de moins de 15 ans
  - Les comprimés à 500 mg ne sont pas adaptés à l'enfant de moins de 30 kg pour lequel il existe des dosages mieux adaptés.
  - Chez l'enfant de moins de 1 mois, l'administration d'aspirine n'est justifiée que dans certaines situations relevant de la prescription médicale.
• Intervention chirurgicale
  Compte tenu de l'effet antiagrégant plaquettaire de l'aspirine, apparaissant dès les très faibles doses et persistant plusieurs jours, il convient de prévenir le patient des risques hémorragiques pouvant survenir en cas de geste chirurgical même mineur (ex. : extraction dentaire).
• Sujet sous régime hyposodé ou désodé
  Ce médicament contient 0,56 mg de sodium par comprimé : en tenir compte chez les personnes suivant un régime hyposodé strict.
• Risque d'ulcère digestif
  Des hémorragies gastro-intestinales ou des ulcères/perforations peuvent se
  produire à n'importe quel moment au cours du traitement sans qu'il y ait nécessairement de symptômes préalables ou d'antécédents. Le risque relatif augmente chez le sujet âgé, le sujet de faible poids corporel, le malade soumis à un traitement anticoagulant ou antiagrégant plaquettaire.
  En cas d'hémorragie gastro-intestinale, interrompre immédiatement le traitement.
• Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 30 kg
  

IAM : INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES

Voir banque Interactions Médicamenteuses

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

 Grossesse :

Les études effectuées chez l'animal ont mis en évidence un effet tératogène de l'acide acétylsalicylique.
Premier trimestre et deuxième trimestre :
- acide acétylsalicylique en traitement ponctuel : les résultats des études épidémiologiques semblent exclure un effet malformatif particulier de l'acide acétylsalicylique.
- acide acétylsalicylique en traitement chronique : il n'existe pas actuellement de données en nombre suffisant pour évaluer un éventuel effet malformatif de l'acide acétylsalicylique lorsqu'il est administré en traitement chronique au-delà de 150 mg/j.
En conséquence :
. l'acide acétylsalicylique peut être prescrit en traitement ponctuel en cas de besoin,
. par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser l'acide acétylsalicylique en traitement chronique au-delà de 150 mg/j.
Troisième trimestre :
L'acide acétylsalicylique à des doses supérieures ou égales a 500 mg par prise et par jour comme tous les inhibiteurs de synthèse des prostaglandines, peut exposer :
. le foetus à :
* une toxicité cardio-pulmonaire (avec fermeture prématurée du canal artériel et hypertension pulmonaire) ;
* un dysfonctionnement rénal pouvant aller jusqu'à I'insuffisance rénale avec oligohydramnios.
. la mère et l'enfant, en fin de grossesse, à un allongement du temps de saignement.
Cet effet antiagrégant peut se manifester même à très faibles doses.
En conséquence :
En dehors d'utilisations cardiologiques ou obstétricales extrêmement limitées, et qui justifient un avis médical et une surveillance spécialisée, tout médicament contenant de l'acide acétylsalicylique est contre-indiqué pendant le dernier trimestre de la grossesse.

 Allaitement :

L'acide acétylsalicylique passant dans le lait maternel, ce médicament est déconseillé pendant l'allaitement.

CONDUITE ET UTILISATION DE MACHINES

Aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'a été observé.

EFFETS INDESIRABLES

• Douleur abdominale
  
• Hémorragie digestive
  
• Anémie ferriprive
  
• Ulcère gastrique
  
• Perforation digestive
  
• Céphalée
  
• Vertige
  
• Hypoacousie
  
• Bourdonnement d'oreille
  
• Syndrome hémorragique
  
• Urticaire
  
• Dermatose
  
• Réaction anaphylactique
  
• Asthme
  
• Oedème de Quincke
  
• Syndrome de Reye
  

  Enfant.
  

PHARMACODYNAMIE

• Classement ATC : 
      N02BA01 / ACETYLSALICYLIQUE ACIDE

• Classement Vidal : 
      Antalgique/antipyrétique : salicylé (Formes sèches à délitement rapide)
  

PRESENTATIONS

• CIP : 3609517 (ASPIRINE MERCK MEDICATION FAMILIALE 500 mg cp à croquer : B/12).
  Disponibilité : officines
  Non remboursé

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