BUSPIRONE MYLAN 10 mg cp séc

FORME

COMPOSITION

INDICATIONS

- Anxiété réactionnelle, notamment les troubles de l'adaptation avec humeur anxieuse et l'anxiété post-traumatique.
- Traitement d'appoint de l'anxiété au cours des névroses (notamment hystérie, hypocondrie, phobie).
- Anxiété associée à une affection somatique sévère ou douloureuse.
- Anxiété généralisée.

POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

Le traitement sera instauré sur la base de 1/2 comprimé 3 fois par jour. Par la suite, la posologie sera adaptée en fonction des besoins du malade et la dose quotidienne pourra être augmentée par paliers de 5 mg, tous les deux ou trois jours en fonction de la réponse thérapeutique.
La dose quotidienne devrait habituellement se situer entre 15 et 20 mg également répartis dans la journée, en 2 ou 3 prises.
La dose maximale de 60 mg par jour ne sera pas dépassée.
Aucune adaptation de la dose n'est requise chez le sujet âgé.
En cas de substitution à un traitement par les benzodiazépines :
- La buspirone devra être introduite 15 jours avant le début du sevrage en benzodiazépine.
- Il conviendra de procéder à une diminution progressive de la posologie de la benzodiazépine en respectant strictement les règles habituelles de ce sevrage (la buspirone ne prévient ni ne traite le syndrome de sevrage aux benzodiazépines).
Durée du traitement :
- Anxiété réactionnelle, traitement d'appoint de l'anxiété au cours des névroses, anxiété associée à une affection somatique sévère ou douloureuse : le traitement ne devrait pas dépasser 4 à 6 semaines.
- Anxiété généralisée : traitement au long cours après avis d'un spécialiste.
Modalité d'arrêt du traitement :
L'arrêt du traitement par la buspirone peut être rapide.

CONTRE-INDICATIONS

• Hypersensibilité à l'un des composants
• Insuffisance rénale
• Insuffisance hépatique sévère
• Intolérance génétique au galactose
• Malabsorption du glucose et du galactose, syndrome (de)
• Déficit en lactase

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

• Sujet de moins de 18 ans
  Ce médicament n'est pas recommandé chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans, en l'absence de données.
• Grossesse
  L'utilisation de ce médicament est généralement déconseillé pendant la grossesse quel qu'en soit le terme (cf Grossesse et Allaitement).
• Dépression
  La buspirone agit essentiellement sur la composante anxieuse de la dépression. Utilisée seule, elle ne constitue pas un traitement de la dépresssion et peut éventuellement en masquer les signes.
• Interaction alimentaire : jus de pamplemousse
  Jus de pamplemousse : risque de majoration des effets indésirables de la buspirone par diminution de son métabolisme par le jus de pamplemousse.

IAM : INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES

Voir banque Interactions Médicamenteuses

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

 Grossesse :

Les données cliniques et animales sont insuffisantes et ne permettent pas de conclure.
Compte tenu des données disponibles, l'utilisation de la buspirone est déconseillée au cours de la grossesse quel qu'en soit le terme et chez la femme en âge de procréer n'utilisant pas de mesure contraceptive.

 Allaitement :

En l'absence de données sur le passage dans le lait maternel, le risque n'est pas connu, par conséquent, l'allaitement est déconseillé pendant la durée du traitement.

CONDUITE ET UTILISATION DE MACHINES

L'attention est attirée, notamment chez les conducteurs de véhicules, sur les risques de sensations vertigineuses ou ébrieuses attachés à l'emploi de ce médicament.

EFFETS INDESIRABLES

• Sensation de vertige
  
• Céphalée
  
• Nausée
  
• Nervosité
  
• Hypersudation
  
• Douleur épigastrique
  

PHARMACODYNAMIE

• Classement ATC : 
      N05BE01 / BUSPIRONE

• Classement Vidal : 
      Anxiolytique : buspirone
  

PRESENTATIONS

• CIP : 3480259 (BUSPIRONE MYLAN 10 mg cp séc : B/20).
  Disponibilité : officines
  Remboursé à 65 %, Agréé aux collectivités

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