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BUPIVACAINE AGUETTANT 5 mg/ml sol inj rachi-anesthésie

FORME

COMPOSITION

	par 1 ml	par 1 ampoule 4 ml
bupivacaïne chlorhydrate monohydrate	5,275 mg	21,1 mg
Soit bupivacaïne chlorhydrate anhydre	5 mg	20 mg

Excipients : glucose monohydrate, sodium hydroxyde qs pH = 5,4-5,6, eau ppi.

INDICATIONS

Anesthésie rachidienne avant interventions chirurgicales relevant de ce type d'anesthésie :
- chirurgie des membres inférieurs ;
- chirurgie urologique par voie endoscopique ou par voie abdominale ;
- chirurgie gynécologique ;
- interventions césariennes ;
- chirurgie abdominale sous-ombilicale.

POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

La bupivacaïne ne doit être administrée que par des anesthésistes ou des praticiens familiarisés avec son utilisation et son action, ou sous leur contrôle.
Injection intrarachidienne d'en moyenne 3 ml (15 mg) de solution hyperbare de bupivacaïne pour rachianesthésie, en une seule fois et sans barbotage.
La quantité injectée peut être diminuée (2 ou 2,5 ml) ou augmentée (3,5 ou 4 ml) selon la taille du sujet et surtout en fonction de la durée souhaitée d'un bloc sensitif de niveau suffisant pour l'intervention envisagée ainsi qu'en fonction de l'intensité souhaitée du bloc moteur.
En raison de son caractère hyperbare, la distribution de bupivacaïne pour rachianesthésie dans le liquide céphalorachidien est influencée par la position du patient. Une anesthésie en selle (territoire sacré) peut être obtenue en faisant l'injection en position assise et en maintenant le patient assis pendant une dizaine de minutes. Injecté en décubitus latéral, Bupivacaïne pour rachianesthésie a, selon l'inclinaison donné au rachis, une extension céphalique ou caudale. Il existe un risque d'extension cervicale du bloc en cas de mise en position de Trendelenburg prolongée (cf Mises en garde/Précautions d'emploi).

CONTRE-INDICATIONS

Absolue(s) :

Hypersensibilité aux anesthésiques locaux à liaison amide
Porphyrie
Injection par voie intraveineuse

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

Ne pas administrer par voie intraveineuse
Un surdosage ou une injection IV rapide accidentelle peut provoquer des réactions toxiques.
Respecter la posologie maximale recommandée
Un surdosage peut provoquer des réactions toxiques.
Respecter les conditions d'utilisation du médicament
L'utilisation de la bupivacaïne pour rachianesthésie nécessite de :
- s'assurer de ne pas faire l'injection en intravasculaire;
- respecter les précautions de la rachianesthésie;
- disposer d'un matériel complet d'anesthésie-réanimation et notamment du matériel permettant le monitorage de la pression artérielle, de l'ECG (cardioscopie), et de la saturation du sang en oxygène;
- disposer de médicaments anticonvulsivants (benzodiazépines, thiopental), de myorelaxants (benzodiazépines), d'atropine et de vasopresseurs;
- disposer d'une voie veineuse.
Possibilité d'extension cervicale du bloc en cas de mise trop prolongée en position de Trendelenburg.
Surveillance de la pression artérielle pendant le traitement
Surveillance de l'électrocardiogramme pendant le traitement
Traitement à administrer en service spécialisé
La bupivacaïne ne doit être administrée que par des anesthésistes ou des praticiens familiarisés avec son utilisation et son action, ou sous leur contrôle.
L'utilisation de la bupivacaïne pour rachianesthésie nécessite de :
- s'assurer de ne pas faire l'injection en intravasculaire;
- respecter les précautions de la rachianesthésie;
- disposer d'un matériel complet d'anesthésie-réanimation et notamment du matériel permettant le monitorage de la pression artérielle, de l'ECG (cardioscopie), et de la saturation du sang en oxygène;
- disposer de médicaments anticonvulsivants (benzodiazépines, thiopental), de myorelaxants (benzodiazépines), d'atropine et de vasopresseurs;
- disposer d'une voie veineuse.
Possibilité d'extension cervicale du bloc en cas de mise trop prolongée en position de Trendelenburg.
Surveillance des gaz du sang pendant le traitement