BETASEPTIC 10 % sol vagin

FORME

COMPOSITION

INDICATIONS

Traitement local d'appoint des infections vaginales à germes sensibles.

POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

Utilisation diluée avec un nécessaire à injections vaginales :
1 ou 2 injections vaginales quotidiennes à la dilution deux cuillères à soupe par litre d'eau tiède.
Utilisation Pure :
Badigeonnages internes ou externes.

CONTRE-INDICATIONS

• Hypersensibilité à l'un des composants
• Grossesse, 6 derniers mois (de la)
• Allaitement

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

• Tenir compte de la présence de dérivés iodés
  Antécédents d'allergie à l'un des constituants, en particulier la povidone.
  Il n'existe pas de réaction croisée avec les produits de contraste iodés. Les antécédents d'accidents de type allergique aux produits de contraste iodés ou d'anaphylaxie aux fruits de mer ne constituent pas une contre-indication à l'utilisation de BETASEPTIC 10%, solution vaginale;
• Risque de passage systémique
  En raison de la résorption transmuqueuse, l'utilisaton prolongée de cette spécialité peut exposer à des effets systémiques .
  Ces effets systémiques sont favorisés par la répétition des applications et en cas d'insuffisance rénale.
• Insuffisance rénale
  Les effets systémiques sont favorisés par la répétition des applications et en cas d'insuffisance rénale.
• Traitement prolongé à éviter
  Eviter un emploi prolongé ou répété.
• Traitement répété à éviter
  

IAM : INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES

Voir banque Interactions Médicamenteuses

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

 Grossesse :

Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertientes pour évaluer un éventuel effet malformatif de la polyvidone iodée lorsqu'elle est administrée au 1er trimestre de la grossesse.
La thyroide foetale commençant à fixer l'iode à partir de 14 semaines d'aménorrhée, aucun retentissement sur la thyroide foetale n'est attendu en cas d'administrations préalables.
La surcharge iodée, très vraisemblalbe avec l'utilisation prolongée de ce produit passé ce terme, peut entraîner une hypothyroide foetale, biologique ou même clinique (goitre)
En conséquence, l'utilisation prolongée de ce médicament est contre-indiquée à partir du 2ème trimestre.
Son utilisation à titre ponctuel ne doit être envisagée que si nécessaire.

 Allaitement :

L'iode passe dans le lait maternel à des concentrations supérieures au plasma maternel. En raison du risque d'hypothyroidie chez le nourrisson, l'allaitement est contre-indiqué en cas de traitement prolongé par ce médicament.

EFFETS INDESIRABLES

• Surcharge iodée
  

  Administration repetee, Traitement prolonge.
  

• Dysthyroïdie
  
• Irritation muqueuse
  
• Urticaire (Exceptionnel)
  
• Oedème de Quincke (Exceptionnel)
  
• Choc anaphylactique (Exceptionnel)
  
• Réaction anaphylactique (Exceptionnel)
  

PHARMACODYNAMIE

• Classement ATC : 
      G01AX11 / POLYVIDONE IODEE

• Classement Vidal : 
      Antibactérien local \ Gynécologie Obstétrique
  

PRESENTATIONS

• CIP : 3556991 (BETASEPTIC 10 % sol vagin : Fl/125ml).
  Disponibilité : officines
  Non remboursé

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