SODIUM CHROMATE AMERSHAM sol inj pour marquage

FORME

COMPOSITION

INDICATIONS

Le chromate 51Cr de sodium est réservé au seul usage diagnostique pour le marquage in vitro/ex vivo des globules rouges.
Le marquage radioactif des érythrocytes permet la détermination du volume total des globules rouges circulants par exemple pour le diagnostic des polyglobulies, des anémies liées à une splénomégalie, et des "pseudo-anémies" secondaires à une expansion du volume plasmatique. De même, la durée de vie des globules rouges peut être étudiée chez des patients porteurs d'une hémoglobinopathie, d'une anémie hémolytique, ou ayant présenté une réaction transfusionnelle chez lesquels il faut évaluer le besoin en transfusion sanguine.
Les globules rouges marqués au 51Cr peuvent également être utilisés pour mettre en évidence les sites de séquestration cellulaire (foie, rate), en particulier lorsqu'une splénectomie est envisagée chez des patients porteurs d'une hémolyse chronique ou d'un purpura thrombocytopénique idiopathique.

POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

Le chromate 51Cr de sodium est résené au marquage in vivo des globules rouges d'un patient, qui lui sont ensuite ré-injectés.
10 à 15 mL de sang sont prélevés par ponction veineuse. Après centrifugation, les globules rouges sont incubés dans la solution radioactive. Afin d'endommager le moins possible les globules rouges, le pH est maintenu à l'aide d'un milieu approprié. Le 51Cr non-lié peut être éliminé par lavage des globules rouges avec une solution saline isotonique ou du plasma.
Les globules rouges sont alors remis en suspension dans une solution saline isotonique avant d'être ré-injectés.
Pour les calculs de cinétique nécessaires à l'estimation de la durée de vie, des prélèvements sanguins successifs suivis de comptage sont effectués.
Les lieux de séquestration corporels sont identifiés par comptage externe. En cas de saignement gastro-intestinal, La radioactivité du sang veineux est comparée à celle des fèces.
Les activités nécessaires pour marquer les globules rouges, recommandées par le Comité International de Standardisation en Hématologie sont les suivantes :
Estimation du volume total de globules rouges circulants :
3,7-7,4 kBq/kg de masse corporelle, c'est à dire 260-520 kBq pour un individu de 70 kg
Estimation de la durée de vie des globules rouges :
< ou = à 18,5 kBq/kg de masse corporelle, c'est à dire 740-1300 kBq pour un individu de 70 kg
Durée de vie et séquestration des globules rouges :
< 50 kBq/kg de masse corporelle, c'est à dire < ou = à 4 MBq pour un individu de 70 kg
Détection d'un saignement gastro-intestinal :
0,74-4 MBq pour un individu de 70 kg
Administration en pédiatrie : Les données de biodistribution chez l'enfant ne sont pas disponibles. Cependant, en pratique courante chez l'enfant, l'activité à injecter est une fraction de celle utilisée chez l'adulte, fraction obtenue par application des coefficients ci-dessous en fonction de la masse corporelle ou de la surface corporelle.

Facteur basé sur :	Nouveau-né	1 an	5 ans	10 ans	15 ans	18 ans
La masse corporelle	x 0,06	x 0,30	x 0,30	x 0,51	x 0,94	x 1,0
La surface corporelle	x 0,14	x 0,33	x 0,43	x 0,59	x 0,91	x 1,0

L.e groupe de travail en Pédiatrie de l'Association EuropÈenne dc Médccins Xucléaire (GTP EANM)* a également proposé des facteurs généraux de correction.

GTP EANM	3 kg	10 kg	20 kg	30 kg	40-50 kg	68 kg
Age approximatif	Nouveau-né	1 an	5 ans	10 ans	15 ans	17 ans et +
Facteur de correction	x 0,1	x 0,27	x 0,46	x 0,62	x 0,76-0,88	x 0,99

.
Mode d'emploi :
Ce produit ne contenant pas de conservateur, toutes les doses provenant d'un même flacon multidose doivent être prélevées le même jour et le flacon doit être conservé entre +2 et +8' C
après prélèvement du premier aliquot.
L'administration de produits radiopharmaceutiques engendre des risques d'irradiation ou de contamination pour les personnes de l'entourage du patient en cas de projections d'urine,
vomissements, etc. Il faut donc prendre foutes les mesures de radioprotection requises par les législations ou les règlementations nationales.
L'élimination des déchets doit se faire en accord avec les réglements nationaux.

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

• Médicament à risque radioactif soumis à réglementation
  Ce médicament est un produit radiopharmaceutique.
  Les produits radiopharmaceutiques ne doivent être réceptionnés, utilisés et administrés que par des personnes autorisées dans les services agréés. Leur réception, leur stockage, leur
  utilisation, leur transfert et leur élimination sont soumis aux riglementations et aux autorisations appropriées des autorités compétentes.
  Les produits radiopharmaceutiques doivent être préparés de manière à satisfaire à la fois aux normes de radioprotection et de qualité pharmaceutique. Les précautions appropriées
  d'asepsie doivent être prises afin de satisfaire aux exigences des Bonnes Pratiques de Fabrication pharmaceutique.

IAM : INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES

Voir banque Interactions Médicamenteuses

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

 Grossesse :

Femmes en âge de procréer : Lorsqu'il est nécessaire d'administrer des produits radiopharmaceutiques à la femme en âge de procréer, toute suspicion de grossesse doit être écartée. Toute femme n'ayant pas eu ses règles doit être considérée comme enceinte jusqu'à preuve du contraire. Dans le doute, il est important que l'exposition aux radiations soit réduite au minimum pour obtenir les informations cliniques désirées.
D'autres techniques n'impliquant pas l'emploi de radiations ionisantes peuvent également être envisagées, si elles n'altèrent pas la qualité diagnostique.
Grossesse : Les examens utilisant des radionucléides chez la femme enceinte entraînent également l'imadiation du foetus. En particulier, une dose à l'utérus 2 0,5 mGy est considérée comme un risque potentiel. Au cours de la grossesse, seuls doivent être pratiqués les examens offrant un bénéfice supérieur au risque encouru par la mère et le foetus.
L'administration d'une radioactivité de 4 MBq de chromate 51Cr de sodium entraîne une dose absorbée par l'utérus estimée à 0,4 mGy : les activités habituellement administrées sont
plus faibles.
Chez l'animal, des effets tératogènes ont été décrits après administration réitérée de sels de chrome (III).
Le chrome-51 a une demi-vie physique de 27,7 jours. Sous forme de chromate, il est rapidement excrété dans l'urine. Cependant, lorqu'il est lié aux globules rouges, sa demi-vie efficace est voisine de sa demi-vie physique. Néanmoins, compte tenu de la radioactivité spécifique élevée utilisée pour ces examens hématologiques et de la forte liaison intracellulaire, les concentrations chimiques maximales mises en jeux sont telles qu'il est conseillé d'éviter une grossesse jusqu'à la survenue des prochaines règles.

 Allaitement :

Avant d'administrer un produit radiopharmaceutique à une femme en période d'allaitement, il faut envisager si on peut repousser raisonnablement I'examen jusqu'à la fin de l'allaitement, ou s'assurer, dans le cas contraire, que le radiopharmaceutique choisi est le plus approprié compte tenu de l'éventuel passage de la radioactivite dans le lait. Les données relatives au passage du chrome-51 dans le lait après marquage des globules rouges ne sont pas disponibles. Si I'examen est considéré comme indispensable, il est nécessaire de surveiller la radioactivité présente dans le lait. Au cours de l'allaitement, l'enfant ne doit pas ingérer une dose de radioactivité conduisant à un équivalent de dose efficace supérieure à 1 mSv.

EFFETS INDESIRABLES

• Effet indésirable lié à la technique
  
• Radiosensibilisation
  

PHARMACODYNAMIE

• Classement ATC : 
      V09GX03 / 51Cr-CHROME CELLULES MARQUEES AU CHROMATE

• Classement Vidal : 
      Système hématologique\ Produits radiopharmaceutiques
  

PRESENTATIONS

• CIP : 5599728 (SODIUM CHROMATE AMERSHAM sol inj pour marquage : Fl).
  Disponibilité : hôpitaux
  Agréé aux collectivités

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