RANITIDINE WINTHROP 300 mg cp efferv

FORME

COMPOSITION

INDICATIONS

- En association à une bithérapie antibiotique, éradication de Helicobacter pylori en cas de
maladie ulcéreuse gastro-duodénale (après preuve endoscopique de la lésion et de
l'infection).
- Ulcère gastrique ou duodénal évolutif ;
- Oesophagite par reflux gastro-oesophagien ;
- Syndrome de Zollinger-Ellison.

POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

L'absorption n'étant pas influencée par l'alimentation, les comprimés peuvent être pris au cours ou en dehors des repas.
- Eradication de Helicobacter pylori en cas de maladie ulcéreuse gastro-duodénale :
Sont recommandés les schémas posologiques suivants :
- 300 mg de ranitidine matin et soir associés pendant 14 jours à :
. soit 1 g d'amoxicilline matin et soir et 500 mg de clarithromycine matin et soir ;
. soit 500 mg de clarithromycine matin et soir associés à, soit 500 mg de métronidazole ou tinidazole matin et soir, soit 1000 mg de tétracycline matin et soir;
. soit, en alternative aux schémas précédents, 1 g d'amoxicilline matin et soir et 500 mg de métronidazole ou tinidazole matin et soir.
Cette trithérapie sera suivie par 300 mg de ranitidine par jour pendant 2 semaines supplémentaires en cas d'ulcère duodénal évolutif ou 2 à 4 semaines supplémentaires en cas d'ulcère gastrique évolutif.
- Ulcère duodénal évolutif :
1 comprimé de ranitidine 300 mg le soir, pendant 4 semaines.
- Ulcère gastrique évolutif :
1 comprimé de ranitidine 300 mg le soir, pendant 4 à 6 semaines.
- Oesophagite :
1 comprimé de ranitidine 300 mg le soir, pendant 4 semaines avec une éventuelle seconde période de 4 semaines à la même posologie en fonction des résultats endoscopiques.
- Syndrome de Zollinger-Ellison :
La dose initiale recommandée est de 600 mg par jour. La dose doit être ajustée individuellement, si nécessaire jusqu'à 1200 mg/jour, et le traitement poursuivi aussi longtemps que nécessaire cliniquement.
- En cas d'insuffisance rénale, réduire la posologie* en fonction de la créatininémie, selon le schéma suivant :
- créatininémie de 25 à 60 mg/l (220 à 530 µmol/l) : 150 mg toutes les 24 heures,
- créatininémie supérieure à 60 mg/l (530 µmol/l) : 150 mg toutes les 48 heures ou 75 mg toutes les 24 heures.
* Pour les posologies réduites, utiliser de préférence les comprimés dosés à 150 mg.

CONTRE-INDICATIONS

• Hypersensibilité aux antihistaminiques H2
• Hypersensibilité à l'un des composants
• Intolérance génétique au galactose
• Malabsorption du glucose et du galactose, syndrome (de)
• Déficit en lactase

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

• Diagnostic à établir avec certitude
  En cas d'ulcère gastrique, il est recommandé de vérifier la bénignité de la lésion avant traitement.
• Risque de multiplication bactérienne intragastrique
  L'administration d'antisécrétoires de la classe des inhibiteurs des récepteurs H2 favorise le développement bactérien intragastrique par diminution de l'acidité gastrique.
  
• Antécédent de porphyrie aiguë intermittente
  Un cas de crise de porphyrie aiguë intermittente a été rapporté avec la prise de ce médicament. Dans le doute, il convient de s'abstenir d'utiliser ce médicament chez les personnes ayant des antécédents de porphyrie aiguë intermittente
• Ulcère gastrique
  En cas d'ulcère gastrique, il est recommandé de vérifier la bénignité de la lésion avant traitement.
• Insuffisance rénale
  En cas d'insuffisance rénale, il convient de réduire la posologie en fonction de la clairance de la créatinine ou de la créatininémie.
  Interrompre le traitement si un état confusionnel survient.
• Sujet âgé
  Interrompre le traitement si un état confusionnel survient.
• Insuffisance hépatique sévère
  En cas d'insuffisance hépatocellulaire sévère, surtout s'il existe une insuffisance rénale associée, il est préférable de réduire la posologie.
• Sujet sous régime hyposodé ou désodé
  Ce médicament contient 240 mg de sodium par comprimé: en tenir compte chez les
  personnes suivant un régime hyposodé strict.
• Administrer indépendamment de la prise des repas
  L'absorption n'étant pas influencée par l'alimentation, les comprimés peuvent être pris au cours ou en dehors des repas.
  

IAM : INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES

Voir banque Interactions Médicamenteuses

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

 Grossesse :

Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaines se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, l'utilisation de la ranitidine au cours d'un nombre limité de grossesses n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier à ce jour.
Toutefois, des études complémentaires sont nécessaires pour évaluer les conséquences d'une exposition en cours de grossesse
En conséquence, l'utilisation de la ranitidine ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.

 Allaitement :

Le passage dans le lait maternel des antagonistes des récepteurs H2 est documenté, avec un rapport de concentrations lait/plasma élevé mais les doses ingérées par l'enfant restent faible (environ 1% de la dose maternelle).
Néanmoins, seules des données cinétiques sont disponibles. La tolérance chez l'enfant en cas de traitement maternel, à fortiori s'il est prolongé ou à doses élevées, n'est pas connue.
En conséquence, par mesure de précaution, il convient d'éviter ce médicament au cours de l'allaitement.

EFFETS INDESIRABLES

• Douleur musculaire (Rare)
  
• Nausée (Rare)
  
• Diarrhée (Rare)
  
• Constipation (Rare)
  
• Transaminases (augmentation) (Rare)
  
• Hépatite (Rare)
  
• Pancréatite aiguë (Exceptionnel)
  
• Bradycardie sinusale (Rare)
  
• Bloc auriculoventriculaire (Rare)
  
• Leucopénie (Rare)
  
• Thrombopénie (Rare)
  
• Agranulocytose (Très rare)
  
• Pancytopénie (Très rare)
  
• Insuffisance médullaire (Très rare)
  
• Céphalée (Rare)
  
• Vertige (Rare)
  
• Asthénie (Rare)
  
• Agitation (Rare)
  
• Confusion mentale (Exceptionnel)
  

  Insuffisance renale severe, Sujet âgé.
  

• Hallucination (Exceptionnel)
  

  Insuffisance renale severe, Sujet âgé.
  

• Dépression (Exceptionnel)
  

  Insuffisance renale severe, Sujet âgé.
  

• Mouvement anormal (Exceptionnel)
  

  Insuffisance renale severe, Sujet âgé.
  

• Tremblement (Exceptionnel)
  

  Insuffisance renale severe, Sujet âgé.
  

• Myoclonie (Exceptionnel)
  

  Insuffisance renale severe, Sujet âgé.
  

• Mouvement oculaire involontaire
  

  Insuffisance renale severe, Sujet âgé.
  

• Réaction anaphylactique (Rare)
  
• Erythème cutané (Rare)
  
• Erythème polymorphe (Rare)
  
• Vascularite (Rare)
  
• Alopécie (Rare)
  
• Impuissance (Rare)
  
• Mastodynie (Rare)
  

PHARMACODYNAMIE

• Classement ATC : 
      A02BA02 / RANITIDINE

• Classement Vidal : 
      Antiulcéreux : antisécrétoire gastrique (antihistaminique H2) (Ranitidine)
      Reflux gastro-oesophagien : antisécrétoire gastrique (antihistaminique H2) (Ranitidine)
  

PRESENTATIONS

• CIP : 3621435 (RANITIDINE WINTHROP 300 mg cp efferv : Pilul/14).
  Disponibilité : officines
  Remboursé à 15 %, Agréé aux collectivités

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