BETAHISTINE RPG 8 mg cp

FORME

COMPOSITION

INDICATIONS

Traitement symptomatique du vertige itératif avec ou sans signe cochléaire.

POSOLOGIE et MODE D'ADMINISTRATION

Posologie
La posologie usuelle est de 1 à 2 comprimés 3 fois par jour, de préférence au milieu des repas, sans dépasser 6 comprimés, soit 48 mg de bétahistine par jour.Enfants et adolescents
L'utilisation de BETAHISTINE RPG 8 mg chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans n'est pas recommandée compte-tenu de l'absence de données concernant la sécurité et l'efficacité.Sujets âgés
Les données disponibles étant limitées, la bétahistine doit être utilisée avec prudence chez le sujet âgé.Insuffisance rénale
Il n'y a pas de donnée disponible chez le patient insuffisant rénal.Insuffisance hépatique
Il n'y a pas de donnée disponible chez le patient insuffisant hépatique.Durée du traitement
La durée du traitement recommandée est de 2 à 3 mois, à renouveler éventuellement, suivant l'évolution de la maladie, en cures continues ou discontinues.Mode d'administration
Les comprimés doivent être avalés sans être croqués avec un verre d'eau au cours des repas.

CONTRE-INDICATIONS

• Hypersensibilité à l'un des composants
• Ulcère gastroduodénal évolutif
• Phéochromocytome

MISES EN GARDE et PRECAUTIONS D'EMPLOI

• Asthme
  Chez les asthmatiques, l'administration de bétahistine nécessite une surveillance particulière (risque de bronchoconstriction).
• Respecter l'indication officielle
  La bétahistine ne constitue pas le traitement adapté des pathologies suivantes :
  - vertige paroxystique bénin,
  - vertige en relation avec une affection du système nerveux central.
• Sujet de moins de 18 ans
  L'utilisation de BETAHISTINE RPG 8 mg chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans n'est pas recommandée compte-tenu de l'absence de données concernant la sécurité et l'efficacité.
• Sujet âgé
  Les données disponibles étant limitées, la bétahistine doit être utilisée avec prudence chez le sujet âgé.
• Insuffisance rénale
  Il n'y a pas de donnée disponible chez le patient insuffisant rénal.
• Insuffisance hépatique
  Il n'y a pas de donnée disponible chez le patient insuffisant hépatique.
• Durée du traitement limitée à 3 mois
  La durée du traitement recommandée est de 2 à 3 mois.
• Administrer entier
  Les comprimés doivent être avalés sans être croqués.
• Administrer pendant le repas
  
• Administrer avec une quantité suffisante d'eau
  Avec un verre d'eau.

IAM : INTERACTIONS MEDICAMENTEUSES

Voir banque Interactions Médicamenteuses

GROSSESSE ET ALLAITEMENT

 Grossesse :

Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
Il n'existe pas actuellement de données pertinentes, ou en nombre suffisant, pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique de la bétahistine lorsqu'elle est administrée pendant la grossesse.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser la bétahistine pendant la grossesse.

 Allaitement :

En l'absence de données sur le passage dans le lait maternel, le risque n'est pas connu ; en conséquence, l'allaitement est déconseillé pendant la prise de bétahistine.

EFFETS INDESIRABLES

• Douleur épigastrique (Fréquent)
  
• Nausée (Fréquent)
  
• Vomissement (Fréquent)
  
• Hyposialie (Fréquent)
  
• Diarrhée (Fréquent)
  
• Céphalée (Rare)
  
• Asthénie (Rare)
  
• Somnolence (Rare)
  
• Hypersensibilité (Rare)
  
• Thrombopénie (Exceptionnel)
  
• Transaminases (augmentation) (Exceptionnel)
  

PHARMACODYNAMIE

• Classement ATC : 
      N07CA01 / BETAHISTINE

• Classement Vidal : 
      Antivertigineux : bétahistine
  

PRESENTATIONS

• CIP : 3548738 (BETAHISTINE RPG 8 mg cp : B/90).
  Disponibilité : officines
  Remboursé à 30 %, Agréé aux collectivités

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